美国药品监管启示

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作者唐健元

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787506795814

出版时间2017-12

装帧平装

开本16开

纸张胶版纸

定价45元

货号25202848

上书时间2023-10-23

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商品描述: 【内容简介】:
中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此，作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历，谈一下个人的感受和看法。

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