肺功能检查管理规范

肺功能检查是一门医学计量技术，是评估呼吸与危重症医学科（PCCM）医疗质量的关键技术之一，检查的有效性和安全性是其医疗质量的核心。10多年来，我们在主持原卫生部“面向农村和城市社区推广适宜技术十年百项计划”项目和国家科技部“全国肺功能检查规范化培训”项目的实践过程中，深切体会到，肺功能检查结果的可靠性和有效性，有赖于标准的方法及严格的质量控制。然而，全国各地肺功能检查现今的质量控制水平仍非常不理想，严重制约着我国肺功能的发展。为此，亟待加强肺功能检查质量管理与规范，持续改进肺功能检查的医疗质量，保障肺功能检查的医疗安全。
“不以规矩，不能成方圆”。规矩也就是制度与规范，是工作过程中必须遵循的标准操作规程，用以规范工作行为，维护正常的工作秩序，保障良好的工作质量。肺功能检查质量管理与规范是一项长期的工作任务，同样需要通过顶层制度设计，建立健全、科学、合理、具体、可行的制度，建立完善的肺功能检查质量管理长效机制，创新肺功能检查质量持续改进方法，并充分发挥信息化管理的积极作用，不断提升肺功能检查质量管理的科学化、精细化水平，从制度层面进一步加强肺功能检查质量的保障和约束，提高不同地区、不同层级、不同类别医疗机构之间肺功能检查医疗服务与质量的同质化程度。
国内外同行已逐步关注肺功能检查的质量控制建设，制定了各种肺功能检查的指南和结果解读建议，但对肺功能检查的管理制度建设的关注仍较为欠缺（如各医院的学科管理中可能有相关的肺功能管理规定），系统、全面的肺功能检查管理制度很少见于国内外有相关专著或综述报道。
有鉴于此，本中心组织国内肺功能学专家，在高度凝练总结我国改革开放以来肺功能检查质量管理工作经验的基础上，充分借鉴国际先进经验，着重从肺功能检查人员管理、设备管理、组织管理、流程管理、结果管理和档案管理等方面，共同编撰了《肺功能检查管理规范》。全书内容丰富，深入浅出，图文并茂，条理清晰，并汇编了大量质量管理的表格，简明实用，操作性强，为肺功能检查提供了文件管理的范本，可直接用于指导临床肺功能检查进行全程质量控制，正确有效地实施标准化肺功能检查质量管理，适合广大肺功能医生阅读。希望本书的出版，有助于PCCM学科建设，提升社区卫生服务中心和乡镇卫生院等基层医疗机构的肺功能检查能力，这对慢性呼吸系统疾病防治措施的落实和健康中国行动目标的实现具有重要意义。
本书集国内肺功能学科多位专家的智慧和经验编撰而成，受国家重点研发计划项目（2018YFC1311900、2016YFC1304603）资助。借此书付梓之际，我们对全体编者的辛勤劳动深表感谢！同时感谢钟南山院士对本书撰写工作的大力支持和指导！感谢我们课题组的同事梁健玲和研究生等幕后英雄在协助编辑排版、校对、审阅过程中倾注了大量的时间和心血！
于编者水平有限，不妥之处，恳请各位同行和读者批评指正，以便今后再版时修正。

高怡 郑劲平
广州呼吸健康研究院
广州医科大学附属*医院
呼吸疾病国家重点实验室
国家呼吸系统疾病临床医学研究中心
2020年3月 于广州

肺功能检查是呼吸疾病诊断、严重度评估、疗效及预后判断的重要检查方法。本书共十一章，包括肺功能检查概论，肺功能室布局、设备维护及物资管理，肺功能室组织架构、岗位设置与职责，肺功能室管理规章制度，肺功能检查流程，常用仪器标准操作规程，意外处置及应急预案，质量控制 与管理，数据库管理，肺功能检查培训，儿童肺功能检查。

高怡 广州医科大学附属*医院肺功能检测中心主任
中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗学组委员兼肺功能专业组秘书
中国医师协会呼吸医师分会管理工作委员会委员
中国肺功能联盟数据质量控制平台（PFTQC）创始人。
郑劲平 中国医师协会呼吸医师分会肺功能与临床呼吸生理工作委员会主任委员
中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗学组副组长
中国肺功能联盟总负责人

*章 肺功能检查概论
*节 肺功能检查常用项目及指标
一、肺容积检查
二、肺通气功能检查
三、肺换气功能检查
四、支气管反应性检查
第二节 肺功能检查的临床意义
一、诊断及鉴别诊断
二、病情评估
三、指导治疗
四、监测
第三节 肺功能检查的注意事项
一、强化检查技术的质量控制
二、肺功能检查结果的解读
三、肺功能检查的安全性
第二章 肺功能室布局、仪器设备维护及物资管理
*节 肺功能室布局及设置
一、区域布局及设置
二、肺功能室区域设置中的注意事项
第二节 肺功能室常用仪器设备及其维护
一、肺功能仪器及其标化设备
二、肺功能仪器的技术要求
三、肺功能仪器及配件的清洁、消毒及维护
第三节 肺功能室物资管理
一、试验药物及吸入装置
二、监护及抢救设备
三、其他用品
第三章 肺功能室组织架构、人员岗位设置及职责
*节 组织架构
一、归属呼吸科管理
二、归属功能检查科管理
三、单独建立肺功能科
第二节 岗位设置
第三节 人员职责
一、负责人职责
二、医师职责
三、技师/技术员职责
四、护士职责
五、业务助理职责
六、进修、实习人员职责
第四节 人员管理
一、肺功能室工作人员管理
二、进修、实习等流动人员管理
第四章 肺功能室管理规章制度
*节 工作制度总则
一、目的
二、范围
三、内容
四、职责
第二节 检查查对制度
一、检查前
二、书写诊断报告时
三、发送报告时
第三节 预约登记制度
第四节 肺功能检查消毒、清洁及交叉感染防控制度
一、人员管理
二、环境清洁消毒管理
三、细菌过滤器、接口器使用规范
四、肺功能检查仪清洁消毒方法
五、传感器消毒方法
六、消毒记录
七、维护保养
八、呼吸道特殊感染检查的消毒方法
第五节 诊断试剂及药品管理
第六节 医疗废物管理制度
一、医疗废物实行分类管理
二、医疗废物包装、储存、运输管理
三、医疗废物登记管理
四、受检者排泄物管理
五、一次性医用垃圾管理
六、在收集包装医用垃圾时做好个人防护工作
第七节 肺功能室仪器设备管理制度
一、机构及职责
二、医疗设备使用管理制度
三、医疗设备维护保养制度
四、医疗设备报废、设备技术档案资料管理制度
五、培训及考核
第八节 肺功能检查报告及存档制度
第九节 肺功能室安全管理制度
一、医疗安全预警
二、重症受检者管理
三、急危重症受检者抢救
四、知情同意告知
五、肺功能室医疗安全相关（不良）事件及隐患报告
第十节 肺功能室医护人员职业安全防护制度
一、肺功能室医护人员职业安全防护
二、职业安全防护
三、预防控制措施
四、发生职业暴露后的应急处理
五、报告制度
第十一节 肺功能“危急值”报告制度及异常数据处理原则
一、“危急值”的定义
二、“危急值”报告制度的目的
三、肺功能检查“危急值”报告项目
四、受检者“危急值”报告流程
五、登记制度
六、受检者所在相关科室医护人员接到肺功能室“危急值”报告后应做的响应
七、质量控制及考核
八、肺功能异常数据处理原则
第十二节 肺功能室与临床科室沟通制度
一、目的
二、沟通方式
三、沟通内容
四、改进措施
五、要求
六、记录
第十三节 肺功能室科研及科研项目管理办法
第十四节 工作检查及督导制度
一、检查督导组织机构
二、肺功能检查质量控制小组
三、检查督导内容
第十五节 培训考核及继续教育制度
一、培训目的
二、培训对象
三、培训内容
四、培训周期
五、培训形式
六、继续医学教育
七、考核登记
第五章 肺功能检查流程
*节 肺功能检查前受检者须知及知情同意
一、受检者须知
二、知情同意
第二节 预约登记及实验室报到流程
一、预约流程
二、报到流程
三、检查前准备流程
第三节 肺通气功能检查流程
一、用力肺活量检查
二、*自主通气量检查
第四节 支气管舒张试验流程
一、适应证及禁忌证
二、试验流程
第五节 支气管激发试验流程
一、适应证及禁忌证
二、试验流程
第六节 弥散功能检查流程
第七节 肺容积检查流程
一、直接检测
二、间接检测
第八节 体积描记仪检查流程
第九节 强迫振荡技术检查流程
一、检查方法及注意事项
二、检查流程
第十节 心肺运动试验流程
一、设备
二、适应证及禁忌证
三、检查流程
第十一节 肺功能检查结果解读及评估流程
一、通气功能正常
二、小气道病变
三、阻塞性通气障碍
四、限制性通气障碍
五、非特异性肺通气功能障碍
第十二节 肺功能诊断报告书写规范
第十三节 肺功能检查报告单复审流程
第六章 常用肺功能检查仪器标准操作规程
*节 常用肺功能仪器的标准操作规程
一、安装肺功能仪器
二、启动肺功能仪器
三、启动肺功能操作软件
四、校准肺功能仪器
五、肺功能仪器操作程序
六、报告编辑及打印
七、关闭系统
第二节 物联网肺功能仪器的标准操作程序
一、仪器安装及充电备用
二、启动仪器及登录系统
三、设置
四、定标校准
五、测试程序
六、报告生成及打印
七、数据管理
第七章 意外处置及应急预案
*节 应急处置一般要求
一、人员素质及培训要求
二、设施、设备要求
第二节 肺量计检查应急预案
一、肺量计检查可能出现的不良事件及意外情况
二、不良事件及意外情况处置原则
三、肺量计检查常见不良事件及意外情况的应急处置方案
第三节 支气管激发试验应急预案
一、支气管激发试验的不良事件或意外情况
二、处置原则
第四节 心肺运动试验应急预案
一、可能出现的意外及不良事件
二、在检查过程中，医护人员应密切观察
三、应急处置预案
第五节 医疗纠纷应急处理预案
第八章 肺功能检查质量控制及管理
*节 肺功能检查质量控制的重要性及必要性
第二节 肺功能检查的质量控制现状
第三节 肺功能检查的质量控制标准
一、肺量计检查的质量控制
二、支气管激发试验的质量控制
三、支气管舒张试验的质量控制
四、肺弥散功能检查的质量控制
五、肺容积检查的质量控制
六、体积描记仪检查的质量控制
第四节 肺功能检查的质量控制指标
一、肺量计检查设备定标率
二、肺量计测试质量合格率
三、肺量计检查报告内容合格率
四、肺量计检查结果判读正确率
第五节 肺功能检查的质量记录清单
一、质量记录文件的格式要求
二、记录的填写要求及注意事项
三、记录文件的管理
第六节 肺功能室质量管理的实施
第九章 肺功能检查数据库管理
*节 肺功能检查数据管理
一、数据的定义
二、肺功能检查数据
三、数据的标准化
四、数据质量管理
第二节 数据库系统管理
一、数据库的定义及日常维护管理
二、数据库共享应用管理
第三节 数据库管理员职责及数据出入库管理
一、数据库管理员职责
二、数据出入库管理
第十章 肺功能检查培训
*节 培训目标
第二节 主要培训内容
一、理论知识的学习
二、操作技能的培训
三、交叉感染防控措施的培训
四、突发状况处理方法的培训
五、数据备份与管理的培训
第三节 培训形式
一、专业学术会议
二、专题学习班/培训班
三、专项技术进修培训
四、多媒体教学课件及网络课程
第四节 培训考核制度及资格认证
第十一章 儿童肺功能检查
*节 儿童生长发育及呼吸生理特点
一、儿童呼吸系统解剖特点
二、儿童呼吸系统生理特点
三、免疫功能
第二节 儿童肺功能常用检查项目
第三节 儿童肺功能室布局
一、儿童肺功能检查环境的要求
二、儿童肺功能室布局及设置
第四节 儿童肺功能检查的注意事项
一、开机校正
二、检查前准备
三、检查时
四、检查后
第五节 儿童肺功能检查意外处理及紧急预案
一、肺通气功能检查
二、潮气呼吸肺功能检查
三、支气管激发试验
第六节 儿童肺功能检查的质量控制及规范化培训
一、儿童肺功能检查的质量控制
二、儿童肺功能检查的规范化培训
三、肺功能质量控制的人员要求
第七节 儿童肺功能检查指南概述
一、概况
二、肺容积及通气功能检查
三、脉冲振荡肺功能检查
四、婴幼儿潮式呼吸肺功能检查
五、支气管舒张试验
六、支气管激发试验

主要推荐阅读
附录
附录1 国家有关部门对肺功能检查的要求（摘录）
附录2 肺功能检查单项规范化进修（单修）基地认定办法（试行）
附录3 肺功能检查单项规范化进修（单修）培训方案（试行）

本书主编团队一直致力于肺功能检查技术的质量控制与推广，具有丰富的肺功能检查理论与实践经验。本书对肺功能检查的管理制度与工作规范进行了全面、系统而翔实的阐述，在规范肺功能检查管理、标准化检查操作、保证检查质量、提高检查效率、确保检查安全等方面均具有较强的实际指导价值。