药品质量检测技术
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作者赵亚丽
出版社化学工业出版社
ISBN9787122411419
出版时间2021-04
装帧平装
开本16开
定价48元
货号11665212
上书时间2024-02-05
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商品详情
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作者简介
无
目录
绪论
【知识目标】
一、药品与药品质量检测
二、药品质量检测工作的性质和任务
三、药品质量检测工作的机构
四、药品质量检测工作的地位及作用
五、药品质量检测技术的发展
六、药品质量标准与检验操作规程
七、《中国药典》概况
【技能训练】
技能训练一《中国药典》（2020年版）的查阅
【拓展知识】
一、常用的国外药典概况
二、药品生产质量管理规范（节选）
【自我提高】
项目一 药品质量检测工作的基础
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、药品质量检测分类
二、药品质量检测工作的步骤
三、原始记录和检测报告书写的基本要求
四、化学试剂的纯度级别及应用
五、标准溶液的配制、贮存及使用方法
六、《中国药典》（2020年版）四部（通则8006）有关滴定液的部分内容
【技能训练】
技能训练二药品的取样与留样
技能训练三氢氧化钠滴定液（0.1 mol L）的配制与标定
【拓展知识】
一、有效数字和数值的修约及其运算规程
二、指示剂和缓冲溶液
【自我提高】
项目二 药品质量检测的基本技能
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、玻璃仪器的洗涤、干燥与保管
二、药品的称量方法
三、溶液的配制技术
四、溶液的量取技术
五、容量仪器的校正
【技能训练】
技能训练四容量仪器的校正
【拓展知识】
一、仪器分析的操作规则
二、常用分析仪器简介
【自我提高】
项目三 药品的性状与鉴别技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、药品的性状检测
二、药品的鉴别试验
【技能训练】
技能训练五乙醇相对密度的测定
技能训练六药品一般鉴别试验
【拓展知识】
一、鉴别试验条件及灵敏度
二、黏度测定法
【自我提高】
项目四 药品杂质检查技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、杂质的来源和分类
二、一般杂质的检查
三、特殊杂质的检查
【技能训练】
技能训练七葡萄糖的杂质检查
技能训练八对乙酰氨基酚的杂质检查
【拓展知识】
一、杂质的限量计算
二、杂质的检查方法
【自我提高】
项目五 药品卫生学检查技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、非无菌产品微生物限度检查法
二、热原检查法
三、细菌内毒素检查法
四、无菌检查法
【技能训练】
技能训练九维生素C片的微生物限度检查
技能训练十葡萄糖的细菌内毒素检查
【拓展知识】
非无菌产品微生物限度检查法应用指导原则
【自我提高】
项目六 药品含量测定技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、容量分析法
二、仪器分析法
【技能训练】
技能训练十一阿司匹林的含量测定
技能训练十二对乙酰氨基酚的含量测定
技能训练十三注射用氨苄西林钠的含量测定
【拓展知识】
定量分析样品的前处理方法
【自我提高】
项目七 原辅料与中间体的质量检测技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、原料药质量检测技术
二、辅料质量检测技术
三、中间体质量检测技术
【技能训练】
技能训练十四氯化钠的分析
技能训练十五盐酸的分析
技能训练十六葡萄糖中间体的分析
【拓展知识】
一、药用辅料
二、制药过程分析技术与分析仪器
【自我提高】
项目八 片剂质量检测技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、片剂的常规检查项目及要求
二、片剂的含量测定
三、片剂中常见附加剂的干扰及其排除方法
【技能训练】
技能训练十七碳酸氢钠片的分析
技能训练十八维生素B1片的分析
【拓展知识】
一、含量均匀度检查法
二、药物制剂稳定性试验指导原则
【自我提高】
项目九 注射剂质量检测技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、注射剂的质量检测步骤
二、注射剂的常规检查项目及要求
三、注射剂的含量测定
四、注射剂中常见附加剂的干扰及其排除方法
【技能训练】
技能训练十九维生素C的分析
技能训练二十盐酸普鲁卡因胺的分析
【拓展知识】
不溶性微粒检查第二法显微计数法
【自我提高】
项目十 复方制剂质量检测技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
精彩内容
《药品质量检测技术》（第三版）的编写是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照教学项目设计教学内容，每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以学习目标导入工作任务，在掌握推荐知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学内容。教材的主要内容包括绪论，药品质量检测工作的基础和基本技能，药品的性状与鉴别、杂质检查、卫生学检查、含量测定，原辅料与中间体、片剂、注射剂、复方制剂、中药制剂、其他制剂的质量检测共12个项目，设计了27个相关的技能训练。教材配有数字资源，可扫描二维码学习观看，电子课件可从www.cipedu.com.cn下载。 本书可作为高职高专生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术、中药制药技术、药品经营与管理等专业以及相关专业师生的教材，也可作为药品生产企业质量检验部门技术人员岗位培训的教材和工具书，以及供有关科研人员参考使用。
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