传统剂型的现代传承发展:丸、散、膏、丹、汤

刘淑芝（1954.2~），女，辽宁省昌图县人，研究员，博士研究生导师，中国中医科学院中药药剂学学科带头人。1978年8月毕业于沈阳药科大学药学专业。中国中医药研究促进会第一届中药制药专业委员会常务副主任委员。世界中医药学会联合会第一届、第二届新型制剂（中药）专业委员会常务理事，中国实验方剂学杂志编委，中国医药技术经济与管理杂志编委中国中医药信息杂志审稿专家。

绪论

一、“中医传统制剂方法”的概念

二、丸、散、膏、丹、汤的剂型特点

三、丸、散、膏、丹、汤的历史渊源考证

四、丸、散、膏、丹、汤的现代传承创新

五、传统制剂的传承载体

六、问题与展望

第一章丸剂的现代研究

第一节 蜜丸

一、蜜丸的规格与特点

二、蜂蜜

三、蜜丸的制备工艺

四、蜜丸的研究进展

五、蜜丸存在的问题

六、实例

第二节糊丸

一、糊丸的特点

二、糊丸的辅料及分类

三、糊丸的制备工艺

四、糊丸的研究进展

五、糊丸存在的问题

六、实例

第三节 水丸

一、水丸的特点

二、水丸的赋形剂

三、水丸的制备工艺

四、水丸制备注意事项

五、水丸的研究进展

六、水丸存在的问题

七、实例

第四节蜡丸

一、蜡丸的特点

二、蜂蜡

三、蜡丸的制备工艺

四、蜡丸的研究进展

五、蜡丸存在的问题

六、实例

第五节丸剂的质量控制标准

一、一般指标

二、其他质量控制方法

第六节 丸剂的药理毒理研究

一、丸剂的药理研究

二、丸剂的毒理研究

第七节 丸剂的临床应用

一、蜜丸的临床应用

二、水丸的临床应用

三、糊丸的临床应用

四、蜡丸的临床应用

……

第二章散剂的现代研究

第三章 黑膏药的现代研究

第四章丹剂的现代研究

第五章 汤剂的现代研究

参考文献

第一章丸剂的现代研究

丸、散、膏、丹、汤为中医传统制剂的主要剂型。丸剂作为五大传统剂型的一种，在中医传统制剂史上具有重要的历史地位。我国历史上第一部由政府颁布的成药药典《太平惠民和剂局方》（简称《局方》)，共收载成方制剂767种，其中丸剂363种，占47%。《中国药典》（1990年版）一部丸剂占54.5%；《中国药典》（2000年版）一部共收载成方制剂和单味制剂458种，其中丸剂213种，占46.5%；《中国药典》（2010年版）一部共收载成方制剂和单味制剂1052种，其中丸剂305种（名称相同、剂型不同归为一种），占到28.99%；《中国药典》（2020年版）共收载成方制剂和单味制剂1457种，其中丸剂397种（名称相同、剂型不同归为一种），占到27.2%。

根据丸剂制备过程中使用的辅料不同，丸剂可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸等，常用的辅料有蜂蜜、蜂蜡、水、面、淀粉、糊精等。唐代以前丸剂的主要代表形式是蜜丸，从某种意义上讲，蜜丸就等同于丸剂，见于东汉时期的《伤寒论》《金匮要略》、隋唐时期的《备急千金要方》《千金翼方》及《重广补注黄帝内经素问》等。宋代以后，尤其是宋、金、元时期，丸剂有了较大发展，丸剂的种类得到了扩充。在该历史时期下，在保留传统蜜丸剂型的同时，出现了一些新的丸剂种类，如水丸、糊丸等。见于宋代的《是斋百一选方》《苏沈良方》及《太平惠民和剂局方》、金元时期的《黄帝素问宣明论方》《内外伤辨惑论》《脾胃论》及《丹溪心法》等。《中国药典》收载的丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、滴丸等。

不同种类的丸剂其制备方法也不同，一般可分为3种：泛制法、塑制法、滴制法。泛制法系指在转动的适宜的容器或机械中，将药材细粉与赋形剂交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法；主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸的制备。塑制法系指药材细粉加适宜的黏合剂，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的一种制丸方法；多用于蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、水蜜丸的制备。滴制法系指药材或者药材中提取的有效成分或化学物质与水溶性基质、非水溶性基质制成溶液或混悬液，滴人一种与之不相混溶的液体冷凝剂中，冷凝而成丸粒的一种制备方法；主要用于滴丸剂的制备。传统丸剂一般用泛制法、塑制法制备。

第一节蜜丸

一、蜜丸的规格与特点

蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g)以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。制备蜜丸用的辅料为蜂蜜，蜂蜜要制成炼蜜才可以使用。蜜丸作为最早出现的丸剂，同时也是传承至今没有中断的一种丸剂，研究其制备工艺对探索中医传统丸剂的工艺特点，继承中医“理、法、方、药”的用药特色及结合现代科技改进其制备工艺等，具有重要的历史价值和现实意义。

蜂蜜是蜜丸剂的主要赋形剂，其主要成分是葡萄糖和果糖，另含有少量蔗糖、有机酸、挥发油、维生素（B1、B2、B6、A、D、E、K、H等）、酶类（淀粉酶、转化酶、过氧化酶、脂酶等）、乙酰胆碱、无机盐（钙、磷、铁、镁、硫、钾、钠、碘）等营养成分。蜂蜜既能益气补中，又可缓急止痛；既能滋润补虚，又能止咳润肠；还能起解毒、缓和药性、矫味矫臭等作用。另外，蜜丸易于保存，因为蜂蜜具有保鲜性，经过炼制过程后含水量减少，不需添加药用防腐剂，所以保质期长。

……

中医传统制剂方法于2006年被文化部批准纳入世界非物质文化遗产第二批名录，本书考证并梳理中医传统制剂方法中丸散膏丹汤的产生、发展、及现代研究，从历史和专业的角度，还原了丸、散、膏、丹、汤在悠久的历史长河中，在劳动人民防病治病的伟大实践中的发展沿革。本分册为下册“丸、散、膏、丹、汤的现代研究”，分五章，总结现代5种传统剂型和制剂方法的发展变化，展现现代研究成果对传统剂型和制剂方法的贡献。内容包括制备工艺、质量控制、药理毒理研究、临床应用，多维度反映传统剂型与制剂方法的现代风貌。内容涉及用现代制剂理论对其制法的诠释，新的制药技术的应用对原始配制方法的改革与提高，新的质量控制手段和评价方法保证了传统制剂品质，现代药理学解释了传统剂型与制剂的治病机理，药效与毒性评价为临床用药的安全有效提供依据和保证，以及在不同病种上的临床应用。切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好，使中医药更加发扬光大。