医院药事管理制度

医院药学工作是医院工作的重要组成部分，药学部除负责保障临床所需药品的采购、质量管理、调剂、静脉用药集中调配、医院制剂配制等药品管理工作外，还开展治疗药物监测、用药咨询、新药研发、临床药学应用与基础研究等技术工作。工作目标是建立以患者为中心的药学管理工作模式，开展以患者合理用药为核心的临床药学工作。努力为临床提供多元化的药学专业技术服务和医院药事管理工作。
本书依据国家和上海市的法律规定和相关规章制度，同时，结合三级综合医院评审标准制定的一套完整的管理体系和操作规范。详细的介绍了医院药事管理组织机构和职责、院级管理制度和规程、药学人员岗位职责、药学部管理制度和规程、调剂部门基本工作操作常规、静脉用药调配中心(PIVAS))基本工作操作常规、临床药学工作制度和操作规程、药学应急管理体系等多个方面。
本书体系清晰，全面实用，针对性强，内容涵盖医院药学工作的各个方面，可促使科室管理工作更加规范化、系统化、标准化、科学化。适用于医院管理人员和药学工作人员参考学习。也是药学人员进行药学工作应遵循的基本原则和工作指南。
由于时间仓促，编者水平有限，书中不妥和疏漏之处在所难免，敬请广大读者批评指正，以利改进。

本书依据政府法律及相关制度，同时，结合三级综合医院评审标准制订了完整的管理体系和操作规范，详细介绍了医院药事管理组织机构和职责、院级管理制度和规程、药学人员岗位职责、药学部管理制度和规程、调剂部门基本工作操作常规、静脉用药（PIVAS）基本工作操作常规、临床药学工作制度和操作规程、药学应急管理体系等多个方面。
本书体系清晰，内容实用，针对性强，涵盖了医院药学工作的各个方面，可促使科室管理工作更加规范化、系统化、标准化、科学化。本书适合医院管理人员和药学工作人员参考学习，也是药学人行药学工作应遵循的基本原则和工作指南。

本书依据政府法律及相关制度，同时，结合三级综合医院评审标准制订了完整的管理体系和操作规范，详细介绍了医院药事管理组织机构和职责、院级管理制度和规程、药学人员岗位职责、药学部管理制度和规程、调剂部门基本工作操作常规、静脉用药（PIVAS）基本工作操作常规、临床药学工作制度和操作规程、药学应急管理体系等多个方面。
本书体系清晰，内容实用，针对性强，涵盖了医院药学工作的各个方面，可促使科室管理工作更加规范化、系统化、标准化、科学化。本书适合医院管理人员和药学工作人员参考学习，也是药学人行药学工作应遵循的基本原则和工作指南。

马雅斌，现任上海市东方医院（同济大学附属东方医院）药学部主任。中国医药教育协会临床合理用药专业委员会副主任委员，上海市医师协会临床合理用药专业委员会副主任委员，上海市临床药事质控中心质控专家，上海市药学会医院药学专业委员会委员 (药学门诊学组 )组长，上海市医院协会临床药事管理专业委员会委员，国家卫健委临床药师培训基地（东方医院）主任，中国医药教育协会临床合理用药示范基地主任，担任《中国药业》杂志编委等学术任职。          
近3年主持、上海市课题3项，发表核心期刊文章20余篇，SCI论文5篇，主编或参编著作多部。

院级药事管理
医院药事管理与学委员会组织机构和职责
药事管理与学委员会工作职责
临床应用管理工作小组工作职责
品管理小组工作职责
药品不良反应监测管理小组工作职责
药品质量管理小组职责
管理工作小组工作职责
肠道外营养药品管理小组工作职责
激素管理小组工作职责
化学管理小组工作职责
院级管理制度和规程
药事管理与学委员会制度
药事管理与学委员会工作制度
药品遴选与采购供应管理制度和流程
品、精神管理制度
第二类精神管理制度
高警示药品管理制度
急诊科、病区抢救车、手术室及各诊疗科室急救备用药品管理及检查制度
备用与补充流程
住院患者使用自带药品的管理规定
外购药品管理制度
质量管理制度
药品有效期管理制度和处理流程
药品存储管理
退药管理制度
病房不需要使用的药品定期办理退药的管理规定
药品临床使用管则
《管理办法》实施细则
权管理制度
点评和公示制度
监控使用管理制度
优先使用基本管理规定
超说明书用药管理规定与程序
药品召回管理制度和流程图
用药错误监测报告制度
合理用药管理办法
药品不良反应监测报告制度和程序
输液质量问题和输液严重不良反应报告制度
临床应用和管理实施细则
分级管理制度
围手术期应用管理制度
遴选和定期评估制度
Ⅰ类切口手术性临床应用管理制度和使用流程
特殊使用级使用制度和流程
临时采购制度和程序
临床应用监测、评价、干预及整改管理制度
用量动态监测及超常预警制度
临床应用情况诫勉谈话制度
常见手术用管理规定
抗临床应用管理规定
化学的分级管理
血液制剂临床使用管理规定
生物制品临床应用管理规定
临床药师制
临床药师工作规范
临床药师培养制度
临床药师培训基地管理办法
新药审批制度
药品退出淘汰制度
医师权信息开通、转换的有关规定
用毒性药品管理制度
放射性管理制度
贵重、监测与预警管理规定
肠外营养疗法分级管理制度
糖皮质激素类使用规范
药品临时采购审批标准操作规程
药品目录修订标准操作规程
药害事件监测管理办法和处理程序
召回管理药品不良事件应急处置预案
输液反应应急预案
特殊管理药品应急预案和流程
药品预警和应急处置机制
医务部与药学部工作协调机制
药学部药事管理

本书依据政府法律及相关制度，同时，结合三级综合医院评审标准制订了完整的管理体系和操作规范，详细介绍了医院药事管理组织机构和职责、院级管理制度和规程、药学人员岗位职责、药学部管理制度和规程、调剂部门基本工作操作常规、静脉用药（PIVAS）基本工作操作常规、临床药学工作制度和操作规程、药学应急管理体系等多个方面。
本书体系清晰，内容实用，针对性强，涵盖了医院药学工作的各个方面，可促使科室管理工作更加规范化、系统化、标准化、科学化。本书适合医院管理人员和药学工作人员参考学习，也是药学人行药学工作应遵循的基本原则和工作指南。

马雅斌，现任上海市东方医院（同济大学附属东方医院）药学部主任。中国医药教育协会临床合理用药专业委员会副主任委员，上海市医师协会临床合理用药专业委员会副主任委员，上海市临床药事质控中心质控专家，上海市药学会医院药学专业委员会委员 (药学门诊学组 )组长，上海市医院协会临床药事管理专业委员会委员，国家卫健委临床药师培训基地（东方医院）主任，中国医药教育协会临床合理用药示范基地主任，担任《中国药业》杂志编委等学术任职。          
近3年主持、上海市课题3项，发表核心期刊文章20余篇，SCI论文5篇，主编或参编著作多部。

药事管理与药物治疗学委员会工作制度
一、 药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任，副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任;委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
二、 负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情況。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。
三、 根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。
四、 建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
五、 遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。
六、 依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。
七、 建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。
八、 结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。
九、 临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。
十、 制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。
十一、 制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。
十二、 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。
十三、 药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知用法用量和注意事项，指导患者安全用药。为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。
十四、 建立健全医院药品质量管理体系与质量管理目标，按照国家法律、法规，对医院药品的采购、贮存、调剂、和临床使用等全过程实施严格的管理与监督；定期进行检查，对存在的问题及时沟通解决。
十五、 门急诊药房实行大窗口发药。病区药房对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。
十六、 定期召开工作会议，有完整的会议记录，对我院药事工作定期做阶段性分析、总结，讨论研究药事工作中的有关问题，并针对存在的问题采取有效措施予以解决。
十七、 定期组织学习及学术讲座。