药物临床试验
￥ 20 ￥ 18 九五品
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浙江杭州
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作者郭瑞臣,林阳 编
出版社高等教育出版社
ISBN9787040416152
出版时间2015-12
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数134页
字数99999千字
定价18元
上书时间2024-03-22
商品详情
- 品相描述：九五品
- 商品描述
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基本信息
书名:药物临床试验
定价：18元
作者:郭瑞臣,林阳 编
出版社：高等教育出版社
出版日期：2015-12-01
ISBN：9787040416152
字数：240000
页码：134
版次：1
装帧：平装
开本：16开
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《医学教育改革系列教材·临床药学专业用:药物临床试验》适用于全国高等医药院校临床药学和非临床的医学专业使用，也可作为研究生及药物临床试验从业人员了解药物临床试验基础知识和基本理论，掌握药物临床试验操作规范，提高药物临床试验实践能力的参考教材。
内容提要
药物临床试验是一门综合性学科，涉及药物临床试验的基本理论、知识、技能及相关政策和管理规范。《药物临床试验》分为八章，分别介绍药品注册管理办法，药物临床试验质量管理规范，健康人体药物耐受性试验的研究，人体药代动力学研究，人体生物利用度和生物等效性试验，创新药物人体药代动力学研究技术，Ⅱ、Ⅲ期临床试验，以及常用药物（抗高血压、调血脂、降糖药物及眼科、耳鼻喉科局部用药物）的临床试验设计等相关内容。 《药物临床试验》适用于全国高等医药院校临床药学和非临床的医学专业使用，也可作为研究生及药物临床试验从业人员了解药物临床试验基础知识和基本理论，掌握药物临床试验操作规范，提高药物临床试验实践能力的参考教材。
目录
章 药品注册管理办法节 药品注册分类第二节 临床试验要求第三节 临床试验分期第四节 临床试验分期的意义第五节 临床试验的管理第六节 多中心试验第二章 药物临床试验质量管理规范节 受试者的权益保障第二节 研究人员的职责第三节 质量保证第四节 实施GCP的重要意义第三章 健康人体药物耐受性试验的研究节 耐受性试验方案的设计第二节 受试者选择第三节 剂量设计第四节 临床观察第五节 终止试验标准及安全性评价第六节 总结报告第四章 人体药代动力学研究节 药代动力学试验设计第二节 药代动力学数据处理第三节 特殊制剂（缓／控释、外用制剂等）药代动力学研究第五章 人体生物利用度和生物等效性试验节 概述第二节 人体生物等效性试验第六章 创新药物人体药代动力学研究技术节 生物样品分析方法的建立及确证第二节 常用的人体药代动力学研究技术第三节 与创新药物药代动力学研究相关的其他分析技术第七章 Ⅱ、Ⅲ期临床试验节 Ⅱ期临床试验第二节 临床试验设计要点第八章 常用药物的临床试验设计节 抗高血压药物的临床试验设计第二节 调血脂药物的临床试验设计第三节 降糖药物的临床试验设计第四节 眼科、耳鼻喉科局部用药物的临床试验设计
作者介绍
序言
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