中国药品安全治理现代化

图书标准信息

• 作者 胡颖廉 著
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2017-10
• 版次 1
• ISBN 9787506795869
• 定价 59.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 270页
• 字数 219千字

【内容简介】

内容提要和特点：药品是治病救命的特殊商品，关系人民群众身体健康和生命安全。保障药品安全是建设健康中国、增进人民群众福祉的重要内容，也是全面建成小康社会、实现民族复兴的必然要求。本书回顾了世界药品安全历史和新中国药品安全工作演变，系统分析了当前药品安全形势及其成因。接着探讨药品监管体制变迁和机构改革，特别是对药品监管机构能力和综合执法改革对药品监管工作的影响进行深入研究。在此基础上，根据药品生命周期，分环节选取新药审批、互联网药品经营、基本药物制度以及药品供应保障等当前监管政策热点命题进行实证分析，试图发现政策内容、过程和逻辑。进而，选取乙肝疫苗事件、非法经营疫苗案件、医疗器械监管、中药质量安全监管等焦点案例，进行深入描述和机理分析。最后提出药品安全治理体系和治理能力现代化的总对策建议，关键是突破传统线性监管模式，超*监管看安全。

【作者简介】

胡颖廉，行政学院副教授，清华大学学本科和管理学博士，研究领域为监管、社会治理。著有食品安全治理的中国策中国药品监管——基于自主分析框架的绩效影响因素研究等。社会兼职包括会学会理事，“中国食品安全30人论坛”专家，中国药品监督管理研究会专家委员。

【目录】

章药品安全的历史演进：国际经验和中国现实
一、世界药品安全问题三阶段概述
二、新中国药品安全工作历程
(一)福利阶段：计划经济时代的‘双头共管‘模式(1949-1978年)
(二)发展阶段：经济转轨下的行业管理兴衰(1978-1998年)
(三)安全阶段：巿场经济催生现代监管(1998-2008年)
(四)民生阶段：社会治理和公共安全新范式(2008年至今)
三、我w药品安全现状与挑战
(一)谨慎乐观：药品安全体形势分析
(二)三大挑战：当前药品安全面临的困境
(三)多重失灵：我国药品安全问题的成因
第二章药品监管体制变迁和机构改革
一、从产业安全和质量安全看中国药品监管体制改革的逻辑
(一)对药品监管体制改革的既有解释和分析框架
(二)1998年药监体制改革：产业安全的逻辑
(三)2008年药监体制改革：质量安全的逻辑
……