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全新正版现货药品质量管理技术 9787502571511

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作者贠亚明主编

出版社化学工业出版社

ISBN9787502571511

出版时间2005-08

版次1

装帧平装

开本16开

纸张胶版纸

页数231页

字数99999千字

定价29元

货号R_842208

上书时间2024-02-19

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商品详情

品相描述：全新

商品描述: 基本信息
书名:药品质量管理技术
定价：29.00元
作者:贠亚明主编
出版社：化学工业出版社
出版日期：2005-08-01
ISBN：9787502571511
字数：351000
页码：231
版次：1
装帧：平装
开本：16开
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编辑推荐

内容提要
本书是全国普通医药高职统编教材之一，由全国医药职业技术教育研究会组织编写。本教材主要介绍药品在研制、生产、经营、使用过程中药品质量保证措施和实施办法，为从事药品研制、生产、经营、使用等实际工作奠定基础。具有较强的科学性、实用性和先进性。教材中充分体现了以全面素质为基础、以能力为本位的思想，注重培养学生的综合应用能力、实践能力、创新能力和职业能力。适用于各类普通医药高职院校药学专业教学使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的教材或参考书。
目录
篇概论章药品质量与药品质量管理节药品质量内涵一、药品质量概念二、药品质量标准第二节药品质量管理一、药品质量管理概念二、药品质量管理现状第三节药品质量管理技术课程性质、内容及学习方法一、课程性质与任务二、课程学习方法思考题第二章质量保证体系与药品认证管理节质量保证体系一、质量保证二、质量体系认证第二节药品认证管理一、GMP认证二、GSP认证三、GAP认证四、其他管理规范思考题第二篇 GMP管理技术第三章组织机构与人员节组织机构设置一、组织机构设置原则二、组织机构及部门职责第二节人员培训管理一、培训的基本原则二、培训组织机构及职责三、培训内容及方法四、培训文档管理思考题第四章厂房与设施管理节厂址选择与厂房管理一、厂址选择二、厂房管理第二节生产厂房与设施一、生产厂房布局二、厂房设施第三节洁净室（区）管理一、洁净室（区）空气洁净度级别及适用范围二、人员进入洁净区标准操作规程思考题第五章设备管理节设备的设计选型与安装一、设备的设计选型原则二、设备的安装第二节设备清洁与维修一、设备的清洁要求二、设备的维修要求第三节设备的使用与管理一、设备使用二、设备管理第四节工艺用水管理一、工艺用水水质要求和应用二、工艺用水的制备三、工艺用水的管理思考题第六章物料管理节物料管理制度与质量标准一、物料管理制度二、物料质量标准第二节原辅材料的采购与仓储管理一、采购二、仓储管理第三节包装材料管理一、包装材料的概念与分类二、标签、说明书的管理思考题第七章卫生管理第八章验证第九章生产管理第十章质量管理第十一章产品销售与售后服务第十二章药品GMP认证第三篇 GSP管理技术第十三章组织与人员管理第十四章质量管理文件第十五章设施与设备第十六章进货与质量验收第十七章储存与养护管理第十八章销售管理第十九章运输与配送管理第二十章 GSP认证管理第四篇 GAP管理技术第二十一章中药材生产管理第二十二章中药材生产质量管理第二十三章人员和设备管理第二十四章文件管理第二十五章 GAP认证管理第五篇其他管理技术第二十六章 GLP管理技术第二十七章 GCP管理技术第二十八章医疗机构制剂配制质量管理参考文献
作者介绍

序言