全新正版现货 2022药品监管前沿研究 9787521434583
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作者张伟主编
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521434583
出版时间2022-12
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数428页
定价128元
货号R_12001762
上书时间2024-01-12
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基本信息
书名:2022药品监管前沿研究
定价：128元
作者:张伟主编
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2022-12-01
ISBN：9787521434583
字数：
页码：428
版次：
装帧：平装
开本：16开
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内容提要
《药品监管前沿报告》由中国药品监督管理研究会、上海市食品药品安全研究会组织编写，唐民皓会长等担任主编。稿件拟对药品、医疗器械、化妆品监管政策等方面前沿性内容进行专业和深层次的探讨，已发表文章可以通过摘要、文摘的方式展示，对于国内医药领域监管者、医药领域从业者有很好的指导意义和参考价值。
目录
学术理论中国药品监管科学研究：进展、挑战与展望………………………………………2社会共治：新时代药品安全国家治理的战略选择…………………………………20制度探索境外药品上市许可持有人指定境内企业法人管理模式研究………………………36医疗器械注册人备案人制度的实施进展及展望……………………………………47我国医疗器械注册人制度下委托生产现状分析及建议……………………………57我国药品监管质量管理规范（GRP）建设原则和框架探索………………………65新修订《药品管理法》实施后药品监管档案建设思路研究………………………832021~2022年美欧医疗器械法规和监管变化………………………………………93产业前沿“超造”在新药研发和药物制造中的应用展望……………………………110药品连续生产及全球监管趋势……………………………………………………125论药学在细胞治疗产品开发中若干问题的思考…………………………………135监管决策真实世界证据用于药品审评审批决策的应用框架研究…………………………144我国基因和细胞治疗产品监管体系的调研及完善建议…………………………158我国现行药品专利链接制度及其完善研究………………………………………175全生命周期视角下药品说明书撰写与变更监管体系的国际比对研究…………186药品物流高质量发展与监管政策探索……………………………………………203医药互联网交易市场的新监管对策………………………………………………214互联网处方药销售的监管及其相关问题的探讨与思考…………………………227我国药品零售连锁企业现状及监管对策研究……………………………………241获益与风险视角下的地标中药饮片跨省流通监管问题分析……………………251我国医疗器械专享标识数据库及其应用的探讨…………………………………265医疗器械专享标识在医疗器械追溯监管中的重要作用…………………………274家用医疗器械监管模式研究………………………………………………………280人工智能医疗器械监管研究进展…………………………………………………289对创新医疗器械标准体系建设的思考与建议……………………………………297有源医疗器械使用期限及可靠性评价和监管现状………………………………304化妆品植物原料安全性监管现状与监管前沿思考………………………………318我国化妆品广告宣称热点的合规性研究…………………………………………334执法实践国家药品抽检质量风险排查处置机制分析与探讨………………………………346我国地方药品监管协同体系与能力建设现状及思考……………………………355山东省研制机构药品上市许可持有人检查现状及问题探讨……………………365完善药品监管领域行政处罚裁量制度的探究— —基于相关省级药监部门处罚裁量制度的分析……………375药品管理行政责任与刑事责任创新及完善………………………………………384论药品监管领域从业制度的困境与出路……………………………………403
作者介绍
序言
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