儿科用药非临床安全研究
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作者主编孙祖越, 周莉
出版社上海科学技术出版社
ISBN9787547849996
出版时间2020-12
装帧精装
开本其他
定价398元
货号3592061
上书时间2024-12-14
商品详情
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作者简介
目录
本书从儿科学及儿科用药发展历程、儿科用药不良反应及历史惨痛教训着眼, 强调儿科用药研究中的监管和伦理问题。在介绍幼龄动物敏感性、实验设计特殊性和研究策略、逐案原则 (研究实例)、评价规范性要求的同时, 重点阐述儿科用药非临床安全性研究的宏观思考和设计方案, 并展示了诸如大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等幼龄动物的发育毒性研究案例。这些试验设计科学, 步骤精细, 实施规范, 极具参考价值, 指导作用突出。
内容摘要
本书为国内首部系统总结儿科用药非临床安全性研究理论体系及实验技术、方法和标准操作规程的专著，是孙祖越研究员及其团队多年来潜心研究所取得宝贵经验和系列成果的总结。 本书从儿科学及儿科用药发展历程、儿科用药不良反应及历史教训开始，强调儿科用药研究中的监管和伦理问题。在介绍幼龄动物敏感性、实验设计特殊性和研究策略、逐案原则（研究实例）、评价规范性要求的同时，重点阐述儿科用药非临床安全性研究的宏观思考和设计方案，并展示了大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等幼龄动物的发育毒性研究案例。这些试验设计科学、步骤精细、实施规范，极具参考价值，指导作用突出。 本书内容丰富、翔实，附有大量彩图和表格，可为从事儿童药物开发、发育毒理学理论研究和药物非临床安全性评价的专业人士提供重要指导，也可供药品监管部门行政和技术人员参考。
主编推荐
近年来，随着儿童用药需求的增加，幼龄动物用于药物非临床安全性评价日趋常见，幼龄动物非临床发育毒性的研究越来越受到重视，其具体称为幼龄动物毒理学研究，简称幼龄动物试。“儿科用药非临床安全性评价”是“幼龄动物毒理学研究”的应用形式，归根到底是考察儿科用药的非临床发育毒性，其总体目的是为用于儿童的新药提供非临床安全性数据，确保儿童用药的安全。本书为“十三五”国家重点图书出版规划项目，为国内首部系统总结儿科用药非临床安全性研究理论体系及实验技术、方法和标准操作规程的专著，是孙祖越研究员及其团队多年来潜心研究所取得宝贵经验和系列成果的积累。资源珍贵，指导作用突出。
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