药事管理与法规(第2版)(二手有笔记)
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八品
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作者主编 田侃
出版社上海科学技术出版社
ISBN9787547844892
出版时间2019-09
装帧其他
开本16开
定价35元
货号9787547844892
上书时间2024-11-07
商品详情
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目录
第一章 绪论
第一节 药事管理与法规概述
一、药事管理
二、药事法规
三、药事管理与法规
第二节 药事管理发展历程
一、国外药事管理发展历程
二、我国药事管理发展历程
三、药事管理发展趋势
第三节 药事管理研究方法
一、文献研究法
二、调查研究法
三、实验研究法
四、实地研究法
第二章 药事管理法律体系
第一节 药事管理法律体系概述
一、药事管理法律体系的概念
二、药事管理法律体系的表现形式
三、药事管理法律适用原则
第二节 药事管理法律体系的框架和主要内容
一、药品注册管理法律规范
二、药品生产管理法律规范
三、药品经营管理法律规范
四、医疗机构药事管理法律规范
五、特殊管理药品法律规范
六、中药管理法律规范
七、其他方面法律规范
第三节 《药品管理法》及其《实施条例》的主要内容
一、总则
二、药品生产企业管理
三、药品经营企业管理
四、医疗机构药剂管理
五、药品管理
六、药品包装管理
七、药品价格和广告管理
八、药品监督
第四节 法律责任
一、法律责任的概念与分类
二、违反《药品管理法》及其《实施条例》的法律责任
第三章 药品与药师
第一节 药品
一、药品的概念拍
二、药品的分类
三、药品的质量特性和商品特征
四、药品安全与风险管理
第二节 药品标准
一、药品标准的概念
二、药品标准的分类
第三节 药师
一、药师概述
内容摘要
本教材的编写坚持精编教材的指导思想,在有效吸收已出版同类教材优点的基础上,总结参编院校的实际教学经验,把握普通高等教育全日制本科药学及药事管理等专业大纲和执业药师资格考试的要求,科学安排,争取能够体现教材的理论系统性和实践操作性。本版教材各章均设置有课程导学,按照掌握、熟
悉、了解来划分层次,希望更好地引导学生把握章节
重点内容。经过编委会充分论证和修改完善,教材章节涉及药事管理法律体系,药品、药师,药事组织,国家药物政策与药品监督管理,特殊管理药品,中药管理,药品信息管理,药品注册管理,药品生产管理、药品流通管理,医疗机构药事管理等执业药师资格
考试覆盖的主要内容,同时增加了药品知识产权保护、药物经济学、药事纠纷与处理等几个贴近行业发展和工作实践的内容。
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