国际药事法规

图书标准信息

• 作者 陈永法 著；陈永法 编
• 出版社 东南大学出版社
• 出版时间 2021-01
• 版次 1
• ISBN 9787564190897
• 定价 70.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 页数 426页

【内容简介】

本书以教育部、中央军委国防动员部2019年1月颁布的《普通高等学校军事课教学大纲》为依据，以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，结合习近平强军思想，紧紧围绕国防教育、国家人才培养和国防后备力量建设的需要，促进青年学生综合素质的提高。本书内容包含军事理论与军事技能训练两个部分。军事理论部分共分为五章，主要包括第一章中国国防、第二章国家安全、第三章军事思想、第四章现代战争、第五章信息化装备；军事技能训练作为附录列入书中，主要包括中国人民解放军共同条令教育与训练、射击与战术训练、防卫技能与战时防护训练、战备基础与应用训练。本书既可作为高等学校军事教程课程的教材，也可供其他相关人员阅读。

【目录】

第一章  绪论
第二章  部分发达国家的药事执法机构
第三章  国际药事法规介绍
第四章  国际药品注册
第五章  生物制品的监管
第六章  部分发达国家植物药的注册与监管
第七章  孤儿药的认定与激励政策
第八章  欧美国家对于医疗器械的监督
第九章  饮食补充剂的监管
第十章  部分法法国家GXP的介绍
第十一章  典型国家药械广告和促销的监管
第十二章  国际药品价格的制定与控制
第十三章  药品使用环节药方和药师的监督
第十四章  典型国家药物警戒体系
第十五章  典型国家药品责任体系介绍
附件一  美国药品法律体系
附件二  欧盟药品法律体系
附件三  英国药品法律体系
附件四  日本药品法律体系
附件五  英文缩写汇编表（按首字母排序）
参考文献