中药安全性预警研究

图书标准信息

• 作者 主编高天；何燕
• 出版社 四川大学出版社
• 出版时间 2014-04
• 版次 1
• ISBN 9787561460078
• 定价 35.00元
• 装帧 平装
• 开本 32开
• 纸张 胶版纸
• 页数 143页
• 字数 153千字

【内容简介】

本书分为八章，内容包括：国内中药安全性预警的历史概况、国外草药安全性预警研究概况、中药安全性预警相关法律法规研究、中药安全性预警相关概念、中药预警安全性评价、中药安全性预警、中药安全性预警数据库研究等。

【作者简介】

高天，女，1963年1月出生，成都中医药大学毕业，硕士学位，任硕士生导师，副主任药师、副教授1994年在日本广岛县县立病院药局研修；1998年在美国A1abama，Troy University学习。主要从事中药药品不良反应监测工作。为四川省食品药品安全监测及评审认证中心聘请专家。为2009—2011年四川省教育厅课题“中药安全性研究”及2011 2013年四川省科技厅课题“中药安全性监测与评价信息化系统的研究与开发”的课题负责人。为2009—2011年四川省科技厅课题“中药不良反应监测病例报告分类评价与分析研究”、2008—2010年四川省药监局“中药安全性监测指南”、2006—2011年四川省科技厅“复方甘草酸苷调控细胞外基质及酶系网络拮抗肺纤维化研究”、2006—2011年国家中医管理局“肺结核治疗方案中甘草苷的增效作用临床评价研究”、2006—2011年四川省教育厅“复方甘草酸苷对肺纤维化大鼠Smad蛋白的网络系统调控研究”、2006—2011年成都市“十一五规划”、“中医药知识产权的法律保护研究——四川省的战略与对策”等课题主研人。近五年来发表的论文有《72例维C银翘片药品不良反应／事件分析》、《90例中药严重（新的严重）不良反应分析》、《香丹注射液与丹参注射液临床不良反应比较研究》、《“穿琥宁”治疗呼吸道感染临床不良事件观察与分析》等14篇。

何燕，女，1958年10月出生，成都中医药大学中西结合临床研究生班毕业，主任医师、教授、ADR中心主任，研究方向有中西医结合呼吸内科、药品不良反应监测与评价、医学伦理及医疗器械临床试验。现为成都市医学会防痨协会理事，四川省生物技术协会中医药分会理事，四川省医学会中医协会会员。为2009—2011年四川省科技厅课题“中药不良反应监测病例报告分类评价与分析研究”、2006—2011年四川省科技厅“复方甘草酸苷调控细胞外基质及酶系网络拮抗肺纤维化研究”、2006—2011年国家中医管理局“肺结核治疗方案中甘草苷的增效作用临床评价研究”、2006—2011年四川省教育厅“复方甘草酸苷对肺纤维化大鼠Smad蛋白的网络系统调控研究”课题负责人。为2008—2010年四川省药监局“中药安全性监测指南”、2009—2011年四川省教育厅课题“中药安全性研究”及2011—2013年四川省科技厅课题“中药安全性监测与评价信息化系统的研究与开发”课题主研人。近年来发表的论文有《复方甘草酸苷对PF大鼠TGF—β／Smad家族基因表达的调控规律研究》、《肺纤维化模型鼠MMP／TIMP基因表达异常及SNMC的调控机制研究》、《肺纤维化细胞因子机制研究进展》等十余篇。

【目录】

第一章 国内中药安全性预警的历史概况

第一节 中药安全性预警思想的起源

第二节 中药安全性预警思想的形成与发展

一、秦汉时期

二、魏晋南北朝时期

三、隋唐以后

第三节 近代的发展

一、国外药物警戒思想

二、国内药物安全性监测

第二章 国外草药安全性预警研究概况

第一节 国外草药发展的背景与现状

一、国外古代传统草药的历史渊源

二、国外草药在现代的发展

第二节 世界各国药物安全性预警的一般情况

一、预警机构的建立

二、预警前安全性信号的发现

三、预警的方法

第三节 国外药物安全性预警的发展

一、欧盟各国

二、美国

三、美国与欧盟加强药品安全警戒的措施

第三章 中药安全性预警相关法律法规研究

第一节 国外药物警戒法律法规概述

一、国外药物警戒法律法规分析

二、国外药物警戒体系的对比分析

第二节 我国中药安全性相关法律法规

一、我国现阶段中药警戒的相关法律法规

二、我国中药安全性警戒现状的法律法规分析

第四章 中药安全性预警相关概念

第一节 概念

一、中药不良反应

二、中药不良事件

三、新的中药不良反应

四、严重中药不良反应

五、药物警戒

六、药物警戒与药物不良反应的区别和联系

七、信号

八、中药安全性预警

九、风险与效益

十、中药

十一、中成药

十二、中药群体不良事件

十三、中药重点监测

第二节 中药安全性分类及临床表现

一、药品不良反应的分类

二、药品不良反应的临床表现

三、中药不良反应的临床判断分析

第三节 中药安全性预警监测方法

一、自愿报告系统

二、处方事件监测

三、医院集中监测系统

四、药物流行病学研究

五、ADR计算机监测

第五章 中药预警安全性评价

第一节 影响中药安全性评价的因素

一、人体因素

二、药品因素

第二节 中药安全性分析评价方法

一、个例的安全性评价

二、个例的集中评价

三、集中监测评价

四、与药品有关的安全性影响因素的分析评价

五、数据库信息的安全评价

第六章 中药安全性预警

第一节 用药风险因素预警

一、风险品种

二、有效的预警内涵及发展

第二节 临床用药安全性预警

一、中药剂型的特性

二、临床用药注意事项

三、临床观察指标

四、临床常见安全问题分析及解决

五、药品的信息及分析

六、患者流行病学资料

七、临床医务人员的作用

八、社区服务

九、涉药企业的作用

第三节 中药安全性预警方式

一、法律法规

二、指导原则

三、信息通报

四、专业杂志

五、医学专业学会

六、医学培训宣传与医学继续教育

七、面向公众的中药安全性信息

八、中药安全性数据库智能软件预警

第七章 中药安全性预警数据库研究

第一节 中药数据库的发展现状及分类

一、发展现状

二、中药数据库的分类

三、其他相关数据库

第二节 数据库与中药安全性预警

一、计算机与中药安全性预警

二、中药安全性预警数据库研究

三、中成药安全性预警数据库结构设计

第三节 中药安全性预警数据库的应用及发展

一、用于中药安全性现代文献的检索

二、用于中药安全性数据的分析和归类

三、用于中药安全性有关的不同疾病的研究

四、具有数据库的其他功能

五、中药安全性预警数据库智能软件系统设计思路简介

六、其他

第八章 常用中药不良反应病例及症状

薄荷

白芷

白芍

白芥子

百部

补骨脂（盐制）

败酱

半枝莲

板蓝根

川贝母

苍术

川乌

苍耳子

草乌

赤芍

川楝子

川芎

车前子

丁香

独活

党参

当归

丹参

鹅不食草

防风

茯苓

附片

枸杞子

甘草

葛根

红参

核桃仁

火硝

红花

黄芪

黄连

黄芩

何首乌

鸡内金

菊花

金钱草

桔梗

苦杏仁

苦参

灵芝

了哥王

两面针

龙胆草

芦荟

没药

麦冬

蒲公英

乳香

人参

蛇床子

山豆根

三棱

生地黄

生川乌

水蛭

熟地黄

山药

桑葚

天花粉

菟丝子（盐制）

威灵仙

五加皮

吴茱萸

细辛

辛夷

益母草

延胡索（盐制）

罂粟壳

栀子

樟脑

紫河车

参考文献