药品分析与检验 第二版
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作者汤俊梅 编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122453754
出版时间2024-09
装帧平装
开本16开
定价48元
货号1203378010
上书时间2024-12-02
商品详情
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作者简介
汤俊梅,苏州健雄职业技术学院,副教授。2009年毕业于南京工业大学应用化学(现代分析方向)专业硕士毕业,入职苏州健雄职业技术学院生物与化学工程系从事一线教学和研究工作,还曾在国家成品油及石油产品检测重点实验室作为检验员锻炼,具有丰富的教学经验和实践经验。
目录
模块一药品质量检验基础知识001
学习目标001
知识导图002
单元一药品质量检验工作内容002
一、药品质量检验的任务002
二、药品质量检验的分类003
三、药品质量检验的要求003
单元二药品质量检验工作流程004
一、取样与留样004
二、检验006
三、记录与报告007
单元三药品质量标准009
一、药品质量标准概述010
二、药品质量标准的分类010
三、药品质量标准的制定和修订011
单元四《中国药典》012
一、药品质量标准与药典012
二、《中国药典》的内容012
三、现行《中国药典》017
单元五常用的国外药典017
一、《美国药典》017
二、《英国药典》018
三、《日本药局方》018
四、《欧洲药典》018
拓展阅读019
知识巩固020
模块二药品的性状检验022
学习目标022
知识导图023
单元一相对密度的测定023
一、原理023
二、测定方法024
三、注意事项028
四、应用028
单元二熔点的测定028
一、原理028
二、测定方法029
三、注意事项031
四、应用032
单元三折射率的测定032
一、原理033
二、测定方法034
三、注意事项035
四、应用035
单元四旋光度的测定036
一、原理036
二、测定方法037
三、注意事项039
四、应用039
拓展阅读040
知识巩固041
模块三药物鉴别044
学习目标044
知识导图045
单元一药物鉴别的分类046
一、一般鉴别试验046
二、专属鉴别试验047
单元二药物鉴别的方法048
一、化学鉴别法048
二、光谱鉴别法049
三、色谱鉴别法050
单元三药物鉴别的试验条件和灵敏度051
一、药物鉴别的试验条件051
二、药物鉴别的灵敏度051
拓展阅读052
知识巩固053
模块四药品检查055
学习目标055
知识导图056
单元一杂质检查法056
一、溶液颜色检查法057
二、溶液澄清度检查法058
三、氯化物检查法059
四、硫酸盐检查法060
五、铁盐检查法060
六、重金属检查法061
七、砷盐检查法062
八、水分测定法064
九、干燥失重测定法065
十、炽灼残渣测定法065
单元二生物检查法065
一、微生物限度检查法065
二、无菌检查法069
拓展阅读072
知识巩固074
模块五药品含量测定076
学习目标076
知识导图077
单元一化学分析法077
一、重量分析法077
二、滴定分析法078
三、含量计算公式079
单元二仪器分析法080
一、分光光度定量分析法080
二、色谱定量分析法081
三、含量计算公式084
单元三定量方法的评价087
一、准确度087
二、精密度088
三、专属性089
四、检测限089
五、定量限089
六、线性090
七、范围090
八、耐用性090
拓展阅读090
知识巩固092
模块六药物制剂检验093
学习目标093
知识导图094
单元一药物制剂检验概述094
一、制剂检验的特点094
二、制剂检验的指导原则095
单元二片剂的检验095
一、常规检查096
二、含量测定099
单元三注射剂的检验100
一、常规检查100
二、含量测定105
单元四胶囊剂的检验106
一、常规检查106
二、含量测定111
拓展阅读111
知识巩固113
参考文献115
内容摘要
本书全面贯彻党的教育方针,落实立德树人根本任务,有机融入党的二十大精神,依据高等职业教育人才培养目标,紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求,以《中华人民共和国药典》(2020版)为标准,按照药品分析与检验工作过程进行编写。全书理实一体化,分为理论部分和实践项目部分(活页式工作页)。理论部分包括药品质量检验基础知识、药品的性状检验、药物鉴别、药品检查、药品含量测定和药物制剂检验;实践项目部分包括药品检验准备工作、药品性状检查技术、药品鉴别技术、药品杂质检查技术、药品含量测定技术、药物制剂检验技术和药品质量综合检验技术。本书可作为高等职业教育制药、化工等专业的教材和相关企业高技能人才的培训教材,也可供从事药品检验和管理的技术人员参考。
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