制药工业——原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读

1 绪论 1

 1.1标准制订的必要性分析6

 1.2标准的*研究进展7

 1.3现行标准存在的问题8

 2 制药工业概况 9

 2.1制药工业现状9

 2.2原料药制造排污许可实施特点17

 3 国内外相关标准规范情况 21

 3.1制药工业废水排放标准情况21

 3.2制药工业废气排放标准情况25

 3.3行业相关标准30

 3.4排污许可规范30

 3.5国内外申请材料对比36

 4 制药行业排污许可技术规范主要内容 40

 4.1技术规范总体框架40

 4.2技术规范适用范围40

 4.3规范性引用文件42

 4.4术语和定义42

 4.5排污单位基本情况填报要求44

 4.6产排污节点对应排放口及许可排放限值确定方法61

 4.7污染防治可行技术要求69

 4.8自行监测管理要求73

 4.9环境管理台账记录及执行报告编制要求77

 4.10合规判定方法78

 4.11实际排放量核算方法81

 5 排污许可证核发审核要点 88

 5.1材料的完整性审核88

 5.2材料的规范性审核88

 5.3环境管理要求102

 6 典型案例分析 104

 6.1排污单位概况104

 6.2主要生产工艺流程104

 6.3排污许可证申请组织和材料准备108

 6.4排污许可证平台填报及注意事项113

 6.5易错问题汇总127

 附录 130

 附录一排污许可证申请与核发技术规范制药工业——原料药制造130

 附录二排污许可证管理暂行规定192

 附录三固定污染源排污许可分类管理名录（2017年版）227

 附录四固定污染源（水、大气）编码规则（试行）238