微生物药物制造工艺学
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作者郑裕国、薛亚平 主编 著
出版社化学工业出版社
ISBN9787122463937
出版时间2025-01
装帧平装
开本16开
定价59元
货号1203487602
上书时间2025-01-04
商品详情
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作者简介
郑裕国 浙江工业大学教授 院士。 教学、科研获奖情况 1. 2019年,何梁何利基金科学与技术进步奖(化学工程技术奖) 2. 2014年,浙江省教学成果二等奖1项 3. 2014年,国 家 科技进步二等奖1项 4. 2015年,浙江省科学技术一等奖1项 5. 2013年,中国石油化工技术发明二等奖1项 6. 2012年,浙江省科学技术一等奖1项 7. 2012年,教育部科学技术进步一等奖1项 8. 2013年,浙江省功勋教师 9. 2012年,全国优秀科技工作者 10. 2012年,侯德榜化工科学技术奖创新奖 11. 2010年,国家技术发明二等奖1项 12. 2008年,国家技术发明二等奖1项
目录
第一章 绪论001
1.1 微生物药物在现代生物医药领域的地位和重要性001
1.2 微生物药物的发展历程001
1.3 微生物制药产业现状与发展趋势004
1.3.1 微生物制药产业现状004
1.3.2 微生物制药的发展趋势006
1.4 课程内容和任务007
第二章 微生物药物的生物合成009
2.1 微生物药物的分类011
2.1.1 基于微生物药物的化学结构的分类011
2.1.2 基于作用的分类017
2.2 微生物药物的主要来源018
2.2.1 放线菌018
2.2.2 真细菌018
2.2.3 古细菌019
2.2.4 真菌019
2.2.5 病毒020
2.3 微生物药物产生菌的代谢020
2.3.1 微生物主要的代谢途径020
2.3.2 药物生产菌的代谢网络及调控023
2.3.3 微生物的初级与次级代谢产物026
2.3.4 次级代谢产物的类型029
2.3.5 次级代谢与初级代谢的主要区别与联系030
2.3.6 人工构建的代谢产物030
2.4 微生物药物典型构建单位与合成途径032
2.4.1 糖类033
2.4.2 氨基酸及其衍生物034
2.4.3 聚酮体034
2.4.4 甲羟戊酸035
2.4.5 环醇与氨基环醇035
2.4.6 核苷酸及其衍生物037
2.4.7 莽草酸037
2.5 微生物药物生物合成及调控038
2.5.1 生物合成的基本步骤038
2.5.2 生物合成的调控041
2.5.3 生物合成机理的主要研究方法043
第三章 微生物药物产生菌的筛选和新药研发047
3.1 微生物药物的产生菌050
3.1.1 典型抗生素产生菌051
3.1.2 针对不同用途的药物产生菌055
3.1.3 不同类型药物的产生菌062
3.2 菌种的分离064
3.2.1 土壤微生物的分离064
3.2.2 海洋微生物的分离067
3.2.3 极端微生物的分离068
3.3 微生物药物与菌种的筛选068
3.3.1 菌种筛选流程068
3.3.2 菌种的常规筛选方法068
3.3.3 微生物药物的筛选072
3.3.4 微生物药物筛选新技术074
3.3.5 药物发现与筛选技术进展077
3.4 微生物新药的研发079
3.4.1 微生物新药的研究开发流程080
3.4.2 微生物新药的发现方法080
3.4.3 菌种采集与分离085
3.4.4 菌种资源库的构建与应用088
3.4.5 微生物产物库的构建089
3.4.6 近几年发现的微生物药物新药091
第四章 微生物药物产生菌的选育095
4.1 非理性育种097
4.1.1 概述097
4.1.2 自然育种097
4.1.3 诱变育种098
4.1.4 低能离子注入育种102
4.1.5 杂交育种102
4.2 代谢工程育种103
4.2.1 代谢工程育种原理104
4.2.2 微生物的设计104
4.2.3 微生物的组装与构建108
4.2.4 微生物的优化110
4.2.5 “设计-构建-检验-重设计”的特征循环112
4.2.6 代谢工程育种的典型案例114
4.3 合成生物学育种116
4.3.1 合成生物学及其原则116
4.3.2 合成生物系统的调控与优化117
4.3.3 合成生物学育种在微生物药物合成中的应用实例121
第五章 微生物药物的发酵生产125
5.1 微生物药物发酵生产概述127
5.1.1 微生物药物发酵生产的发展历程128
5.1.2 微生物药物发酵生产流程及类型130
5.1.3 微生物药物发酵的特点132
5.1.4 微生物药物发酵的发展趋势133
5.2 微生物药物发酵用培养基134
5.2.1 培养基的主要成分134
5.2.2 不同类型和用途的培养基136
5.2.3 发酵培养基的设计原则138
5.3 灭菌与除菌138
5.3.1 灭菌138
5.3.2 工业生产中常用的培养基灭菌方法143
5.3.3 空气除菌148
5.4 微生物药物发酵类型151
5.4.1 分批发酵151
5.4.2 连续发酵153
5.4.3 补料分批发酵154
5.4.4 几个发酵参数的概念157
5.5 发酵过程的控制159
5.5.1 发酵过程中主要参数控制159
5.5.2 发酵终点的判断及异常情况处理164
5.6 发酵过程的放大165
5.6.1 生物过程放大技术的发展历程和研究进展166
5.6.2 发酵过程放大研究的主要内容167
5.6.3 生产菌株的稳定性170
5.6.4 大型发酵罐中发酵过程的模拟170
5.7 发酵生产染菌及其防治171
5.7.1 染菌对发酵的影响171
5.7.2 一些常见的染菌防治措施171
5.7.3 染菌原因分析172
5.7.4 处理染菌的措施172
5.7.5 噬菌体的防治与污染处理173
5.8 两性霉素的发酵工艺177
5.8.1 两性霉素概述177
5.8.2 两性霉素的发酵生产178
5.8.3 两性霉素的提取178
第六章 微生物药物的分离纯化183
6.1 分离纯化工艺的基本概念185
6.1.1 分离纯化与微生物药物186
6.1.2 下游过程在微生物制药中的地位187
6.1.3 微生物药物分离纯化工艺的特点187
6.2 微生物药物分离的过程和原则188
6.2.1 微生物药物分离纯化的典型流程188
6.2.2 分离纯化方法的选择189
6.2.3 分离纯化技术的发展趋势190
6.3 微生物药物分离纯化的主要单元操作191
6.3.1 发酵液的预处理191
6.3.2 固液分离193
6.3.3 萃取196
6.3.4 离子交换199
6.3.5 吸附201
6.3.6 沉淀202
6.3.7 色谱分离法203
6.3.8 膜分离法205
6.4 微生物药物的精制207
6.4.1 精制的原则207
6.4.2 脱色208
6.4.3 结晶与重结晶208
6.4.4 成品干燥209
6.5 微生物药物工业生产的实例212
6.5.1 两性霉素B的提取和精制212
6.5.2 阿卡波糖的提取和精制213
第七章 微生物药物的质量控制与质量管理219
7.1 微生物药物的鉴别221
7.1.1 微生物药物的外观鉴别221
7.1.2 微生物药物的理化性质测定222
7.1.3 结构鉴定方法224
7.2 微生物药物的质量检定227
7.2.1 杂质鉴定227
7.2.2 纯度检定228
7.2.3 生物效价测定229
7.3 微生物药物的质量管理和质量控制231
7.3.1 药品质量管理的概念231
7.3.2 微生物药物的标准化研发232
7.3.3 GMP的概念与实际应用233
7.3.4 微生物药物生产质量控制235
7.3.5 微生物药物生产的物料质量控制239
7.3.6 原料药质量控制和标准240
7.3.7 制剂的质量控制和标准241
7.3.8 微生物药物的质量检测范例242
7.4 微生物药物生产与开发的执行标准244
7.4.1 微生物药物生产相关的药事管理244
7.4.2 药品生产许可245
7.4.3 药品注册247
7.4.4 仿制药与一致性评价248
7.4.5 生产工艺变更249
第八章 微生物制药废物的生物处理253
8.1 微生物制药工业的废物255
8.2 微生物制药废渣255
8.2.1 微生物制药废渣的定义与成分256
8.2.2 微生物制药废渣的来源与特点256
8.2.3 微生物制药废渣的生物处理技术257
8.2.4 微生物制药废渣生物处理实例260
8.3 微生物制药废水261
8.3.1 微生物制药废水的定义与成分261
8.3.2 微生物制药废水的来源、分类与特点261
8.3.3 微生物制药废水的生物处理技术263
8.3.4 微生物制药废水生物处理实例269
8.4 微生物制药废气270
8.4.1 微生物制药废气的定义与成分270
8.4.2 微生物制药废气的主要来源与特点271
8.4.3 微生物制药废气的生物处理技术271
8.4.4 微生物制药废气生物除臭实例276
8.5 环保和排放法律法规简介277
8.5.1 环境保护法律框架277
8.5.2 微生物制药废水污染防治法规及其实施条例279
8.5.3 微生物制药固体废物污染防治法规及其实施条例280
8.5.4 微生物制药废气污染防治法规及其实施条例280
8.5.5 微生物制药企业环境信息公开282
参考文献285
内容摘要
教材聚焦微生物药物的制造,系统介绍微生物药物的研究开发、发酵生产以及配套过程的原理方法和技术。将按照工程实践中微生物药物制造的流程顺序,着重讲解微生物制药的菌种、发酵、提取等工艺,以及相应的单元操作和关键技术。教材关注微生物制药领域的新进展,特别是合成生物学等新理论、新原理、新技术在微生物药物生物制造上的应用实例。注重从现代制药和微生物学角度讲述微生物药物制造基本原理、基础技术的与发展脉络。教材可以作为生物工程、生物技术、生物制药等相关专业的专业课教材使用,亦可以作为微生物药物生产单位、微生物药物检测机构等从业人员的参考书和培训用书。
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