生物制药及工程技术现状与应用前景/新兴产业和高新技术现状与前景研究丛书
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作者编者:张焜//赵肃清|总主编:金碚//李京文
出版社广东经济
ISBN9787545438444
出版时间2015-05
装帧其他
开本其他
定价28元
货号3318324
上书时间2024-07-02
商品详情
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作者简介
张煜，广东罗定人，理学博士，广东工业大学教授，博士生导师，主持国家基金1项、省部级项目7项、其他项目4项，申请发明专利55项，授权发明专利4项，已培养博士和硕士生研究生35名。
赵肃清，湖南祁阳人，教授，博士生导师，第六批广东省“干百十”省级培养对象。现主持国家自然科学基金2项，授权发明专利4项，已在国内外杂志发表论文100多篇，SCI收录30多篇，已培养毕业博士和硕士生研究生23名。
目录
第一章 生物制药概述
一、生物技术与生物制药
二、基因工程制药
三、细胞工程制药
四、微生物工程制药
五、酶工程制药
六、蛋白质工程制药
七、抗体工程制药
八、生物化学制药
第二章 生物制药基本原理和制备过程
一、基因工程制药
二、细胞工程制药
三、微生物发酵工程制药
四、酶工程制药
五、蛋白质工程制药
六、抗体工程制药
七、生物化学制药
第三章 生物药物的质量及其控制
一、生物药物质量的重要性与特殊性
二、生物药物的质量标准
三、生物药物质量控制与管理
四、GMP发展简介
五、产品质量体系
六、生物药物的分析检验
第四章 生物技术药物研发趋势
一、基因药物研发
二、重组药物的研发趋势
附录一 截至2014年6月美国FDA批准的生物技术药物
附录二 截至2014年10月欧盟批准的基因重组生物技术药物
附录三 截至2014年10月我国CFDA批准上市的生物制品药物
附录四 相关网站
参考文献
内容摘要
生物制药产业被誉为“朝阳产业中的朝阳产业”，是一种集知识密集和技术含量高的新兴产业。生物制药技术作为一种高新技术，是20世纪70年代初，伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。四十多年来，生物制药技术的飞速发展为制药产业的发展开辟了广阔的前景，极大地改善了人们的生活，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。张焜和赵肃清编著的《生物制药及工程技术现状与应用前景》共四章，概
述了生物制药的基本知识，其中第一章介绍了生物制药的基本情况和研究进展；第二章介绍了生物制药的基本原理和制备过程；第三章介绍了生物制药的质量及其控制；第四章介绍了生物技术药物研发趋势。
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