细胞治疗单元：细胞治疗技术临床转化与应用之最佳实践
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作者林俊堂，曹毓琳，张海林主编
出版社中国科学技术出版社
ISBN9787504690357
出版时间2021-07
装帧平装
开本16开
定价98元
货号31220742
上书时间2024-06-30
商品详情
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前言
[序]
【书摘与插画】
商品简介细胞医学就是在细胞水平认识疾病发生机制的基础上，通过细胞修复、细胞改造和细胞调控等手段实现疾病治疗的医学学科。本书作者在总结十余年细胞基础与临床研究经验、心得，并充分参考国内外相关法律法规、指南规范、专家共识等基础上，提出了“细胞单元”的概念，这与张学敏院士在香山科学会议上的呼吁不谋而合，旨在推动细胞治疗技术规范化临床应用与实践，并为细胞治疗技术基础与临床应用领域的研究人员、本科生、研究生，以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员和政府决策部门、社会投资机构等提供参考。本书由细胞治疗临床实践与总结、国内外细胞治疗相关政策与标准、细胞治疗单元展望和附录四部分组成，内容丰富翔实，理论与实践相结合，为研究机构、医疗机构进行细胞治疗技术临床研究项目立项、备案，细胞治疗技术研究与临床应用备案，细胞药物的研发与临床试验申报等提供了系统、规范的参考依据和路径指引，是一部不可多得的参考工具书。
作者简介林俊堂，博士，教授，新乡医学院生物医学工程学院院长，河南省干细胞与生物工程研究中心主任。主要研究方向：神经发育与干细胞应用。主持国家自然科学基金项目2项、省级科研项目4项，获国家发明专利1项；在外学术刊物上发表70余篇，其中SCI收录40余篇。
目录
上篇 细胞治疗临床实践与总结
第1章 细胞治疗的概念
第2章 细胞治疗的场地与工作流程
第3章 员工工作手册
第4章 单病种细胞治疗临床研究方案
第5章 常用功能评定量表
第6章 细胞治疗临床研究医疗文书模板
中篇 国内外细胞治疗相关政策与标准
第7章 细胞治疗临床研究指南
第8章 细胞的采集处理及细胞库的管理规范
下篇 细胞治疗单元展望
第9章 细胞治疗单元的概念与架构
第10章 细胞治疗单元的建设与运营
第11章 细胞治疗单元信息化管理系统建设
第12章 细胞治疗单元建设示例
第13章 细胞治疗单元建设的其他问题
第14章 细胞治疗单元的建设与运营模式
附录 干细胞临床研究机构申报模板
内容摘要
细胞医学就是在细胞水平认识疾病发生机制的基础上，通过细胞修复、细胞改造和细胞调控等手段实现疾病治疗的医学学科。本书作者在总结十余年细胞基础与临床研究经验、心得，并充分参考国内外相关法律法规、指南规范、专家共识等基础上，提出了“细胞单元”的概念，这与张学敏院士在香山科学会议上的呼吁不谋而合，旨在推动细胞治疗技术规范化临床应用与实践，并为细胞治疗技术基础与临床应用领域的研究人员、本科生、研究生，以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员和政府决策部门、社会投资机构等提供参考。
本书由细胞治疗临床实践与总结、国内外细胞治疗相关政策与标准、细胞治疗单元展望和附录四部分组成，内容丰富翔实，理论与实践相结合，为研究机构、医疗机构进行细胞治疗技术临床研究项目立项、备案，细胞治疗技术研究与临床应用备案，细胞药物的研发与临床试验申报等提供了系统、规范的参考依据和路径指引，是一部不可多得的参考工具书。
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