厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南

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广东广州

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作者编者:高天兵//郑强|责编:王梓

出版社中国医药科技

ISBN9787521438192

出版时间2023-04

装帧其他

开本其他

定价498元

货号31743661

上书时间2024-05-24

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商品描述: 目录
厂房
设备
空调净化系统
制药用水系统
工艺气体系统
信息化和计算机化系统
先进制造

内容摘要
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食
品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。
本书分为七个部分，新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分，同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统
四个部分进行了修订。
本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。

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