全国高职高专药学类专业规划教材：药事管理与法规（药学高职）

图书标准信息

• 作者 吴海侠、时健 编
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2010-01
• 版次 1
• ISBN 9787030258458
• 定价 29.80元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 233页
• 字数 354千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

药事管理与法规作为一门关于药品监管法律法规及相关规范的课程，涉及药品的研发、生产、流通、使用以及行政监督等各个环节，是药品类专业的必修课程。《药事管理与法规》内容主要包括：绪论、药事管理组织机构、药学人员的职业道德、《药品管理法》及《实施条例》、药品注册管理、药品管理、中药管理、药品生产质量管理、药品流通监督管理、医疗机构的药事管理。章前确立学习目标；在相关的正文中插入“链接”和“案例”，融知识性、趣味性、实用性于一体；章后有小结及目标检测题（选择题配有参考答案）；书后附药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规范等常用法律、法规、规章及教学基本要求。此外，《药事管理与法规》还配套课件。全书内容易学易懂，构思新颖，图文并茂，方便教学。
《药事管理与法规》可供高职高专药品类专业使用。

【目录】

第1章绪论
第1节药品的概述
第2节药事管理学的定义、发展及其研究内容
第2章药事管理组织机构
第1节药品监督管理组织
第2节药品生产经营行业管理机构
第3节药学教育、科研组织和社会团体
第4节国外药事管理机构
第5节执业药师资格制度
第3章药学人员的职业道德
第1节职业道德
第2节药学人员的职业道德规范
第4章《药品管理法》及《实施条例》
第1节颁布《药品管理法》及《实施条例》的意义
第2节《药品管理法》及《实施条例》的主要内容
第5章药品注册管理
第1节药品注册管理概述
第2节新药与新药注册管理
第3节仿制药品、进口药品及非处方药的注册管理
第4节药品补充申请与药品的再注册
第6章药品管理
第1节药品标准管理
第2节国家基本药物制度
第3节药品包装与广告管理
第4节特殊管理的药品
第5节药品不良反应监测管理
第7章中药管理
第1节中药及中药现代化
第2节中药管理有关规定
第3节中药品种保护
第4节野生药材资源保护管理条例
第5节中药材生产质量管理（GAP）
第8章药品生产质量管理
第1节《药品生产质量管理规范》
第2节GMP认证管理
第9章药品流通监督管理
第1节药品流通监督管理概述
第2节药品经营质量管理规范
第3节药品流通监督管理办法
第4节处方药与非处方药分类管理
第5节药品价格管理
第6节互联网药品信息服务管理
第7节禁止商业贿赂行为的管理
第8节基本医疗保险药品与定点药店管理
第10章医疗机构的药事管理
第1节医疗机构的药事组织及药学服务
第2节调剂业务和处方管理
第3节医疗机构的制剂管理
参考文献
附录一中华人民共和国药品管理法
附录二中华人民共和国药品管理法实施条例
附录三药品生产质量管理规范
附录四药品经营质量管理规范
附录五麻醉药品和精神药品管理条例
附录六处方管理办法
附录七药品说明书和标签管理规定
附录八执业药师资格制度暂行规定
附录九药品流通监督管理办法
《药事管理与法规》教学基本要求
目标检测选择题参考答案