¥ 40.5 2.6折 ¥ 158 八五品
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作者沈阳药科大学亦弘商学院 著;马丁、马军、石远凯、朱军、刘世高 编
出版社中国医药科技出版社
出版时间2021-06
装帧其他
货号C270w
上书时间2024-07-17
本书从生物类似药的定义和发展现状谈起,系统、详细地介绍了生物类似药从研发到上市应用的全过程及相关事项。本书的撰写基于大量的前期工作,包括对生物类似药监管的关键要素进行调研、专题研讨、形成研究报告以及提出完善建议。本书分为生物类似药概述、开发与市场、研发与评价、生产与质控、审评与审批、临床使用、药物警戒、市场准入等十个章节,力图广泛提升制药企业、医生、支付方、患者以及公众对生物类似药的认知与关注,进而提升生物类似药的可及性,满足临床用药及行业发展的需要。
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