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β-内酰胺晶体药物胡昌勤 编化学工业出版社97871224279392024-01-01图书/普通图书/医药卫生

￥ 148 7.5折 ￥ 198 全新

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作者胡昌勤 编

出版社化学工业出版社

ISBN9787122427939

出版时间2024-01

装帧精装

开本16开

定价198元

货号1203149606

上书时间2024-10-18

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品相描述：全新
商品描述
作者简介
无

目录
第1章β-内酰胺抗生素的研发历程

1.1β-内酰胺抗生素的发现/002

1.2青霉素类抗生素的构效关系/004

1.3头孢菌素类抗生素的构效关系/008

1.3.1注射用头孢菌素/009

1.3.2口服头孢菌素/015

1.4非典型β-内酰胺抗生素的构效关系/018

1.4.1碳青霉烯类抗生素的构效关系/019

1.4.2青霉烯类抗生素的构效关系/020

1.4.3单环β-内酰胺抗生素的构效关系/023

1.5β-内酰胺酶抑制剂的构效关系/026

1.5.1具有β-内酰胺结构的抑制剂/026

1.5.2二氮杂二环辛烷类抑制剂/028

1.5.3有机硼酸类抑制剂/030

1.5.4金属β-内酰胺酶抑制剂/030

1.6总结/031

参考文献/033

第2章晶体药物及其分析技术

2.1晶体与晶型药物/037

2.1.1基本术语/037

2.1.2药物晶型与固体药物/041

2.1.3晶型药物的分析与控制/044

2.2晶体分析常用技术/044

2.2.1X射线衍射法/044

2.2.2振动光谱法/048

2.2.3热分析技术/051

2.2.4固体核磁共振法/054

2.2.5显微镜法/055

参考文献/056

第3章β-内酰胺抗生素的理化特性

3.1青霉素类抗生素的理化特性/059

3.1.1在溶液中的降解反应/059

3.1.2固体理化特性/070

3.1.3青霉素-蛋白质结合物与青霉素聚合物/074

3.2头孢菌素类抗生素的理化特性/082

3.2.1在溶液中的降解反应/082

3.2.2固体特性/092

3.2.3头孢菌素聚合反应/096

3.3其他β-内酰胺抗生素的理化特性/100

3.3.1碳青霉烯类/100

3.3.2青霉烯类/106

3.3.3单环β-内酰胺类/107

3.3.4β-内酰胺酶抑制剂/108

参考文献/113

第4章β-内酰胺抗生素的波谱学特征

4.1紫外光谱/119

4.2红外光谱/121

4.3质谱/123

4.3.1β-内酰胺母核结构的质谱裂解行为比较/123

4.3.2青霉素类抗生素质谱裂解规律/124

4.3.3头孢菌素类抗生素质谱裂解规律/128

4.3.4碳青霉烯/青霉素类抗生素质谱裂解规律/143

4.3.5克拉维酸钾质谱裂解规律/146

4.4核磁共振波谱/147

4.4.1青霉素类抗生素NMR特征/147

4.4.2头孢菌素类抗生素NMR特征/149

参考文献/151

第5章β-内酰胺抗生素的晶体学特征

5.1β-内酰胺抗生素水合物/153

5.2由单晶结构认识β-内酰胺晶体药物/156

5.2.1青霉素与青霉素V/156

5.2.2氨苄西林与阿莫西林/158

5.2.3头孢拉定、头孢克洛与头孢氨苄/161

5.2.4头孢替唑钠与头孢唑林钠/164

5.2.5头孢他啶/170

5.2.6他唑巴坦/172

5.2.7阿维巴坦钠/173

5.2.8小结：β-内酰胺晶体药物基本特性/179

5.3影响β-内酰胺晶体药物稳定性的因素/179

5.3.1β-内酰胺晶体药物亚晶型/179

5.3.2β-内酰胺水合物的脱水特性/186

5.3.3β-内酰胺晶体药物的水活度/187

5.3.4β-内酰胺晶体药物的成盐反应/189

5.3.5对影响β-内酰胺晶体药物稳定性关键因素的分析/191

5.3.6小结：β-内酰胺晶体药物稳定性的关键影响因素/207

参考文献/208

第6章β-内酰胺晶体药物的工艺控制与评价

6.1对结晶工艺的控制与评价/212

6.1.1结晶工艺的优化/212

6.1.2结晶工艺稳定性评价/217

6.1.3结晶工艺产品质量一致性评价/225

6.2基于药品群体质量的评价策略/230

6.2.1注射用头孢曲松钠的质量风险评估/231

6.2.2注射用头孢唑肟钠的质量风险评估/234

6.2.3注射用氨曲南的质量风险评估/237

6.2.4药品群体质量评价的特点/239

6.3基于药品杂质谱的生产工艺控制与评价/241

6.3.1阿莫西林克拉维酸钾片的工艺评价模型/241

6.3.2头孢拉定颗粒的生产工艺评价/241

6.3.3阿莫西林胶囊关键工艺过程的控制/245

参考文献/248

第7章β-内酰胺抗生素杂质谱及控制策略

7.1β-内酰胺抗生素杂质谱分析/250

7.1.1对复杂体系杂质的分析策略/250

7.1.2普适性杂质谱分析方法的理念及应用/268

7.1.3采用互补的分析策略分析/评价第三象限杂质/278

7.2β-内酰胺抗生素杂质结构的识别与确认/283

7.2.1常用杂质在线结构分析及辅助技术/284

7.2.2β-内酰胺抗生素杂质结构确认的一般原则/293

7.3β-内酰胺抗生素杂质的毒性预测/345

7.3.1对药物基因毒性杂质的评估/345

7.3.2对药物杂质毒性的评估/349

参考文献/370

第8章β-内酰胺抗生素质量标准

8.1药品质量标准的一般属性/374

8.2建立药品质量标准的一般要求/374

8.2.1结构明确/374

8.2.2组成已知/376

8.2.3理化特性清楚/377

8.2.4稳定性可控/382

8.2.5标准品/对照品准确/384

8.3β-内酰胺抗生素质量标准/388

8.3.1抗生素质控理念的变迁/388

8.3.2药品质量标准的基本组成及标准建立中的关注点/389

参考文献/410

附录1头孢菌素类抗生素ESI质谱分析中的主要碎片离子/411

附录2青霉素类抗生素ESI质谱分析中的主要碎片离子/417

后记/419

内容摘要
β-内酰胺抗生素作为临床中重要的一类抗感染药物，自1928年第一个品种青霉素被发现以来，已经形成了一个大的家族，且不断有新品种出现。本书从阐述β-内酰胺抗生素的构效关系研究入手，系统介绍了β-内酰胺抗生素的研发历程；并结合当前晶体药物的理念，对各类β-内酰胺抗生素的理化特性、波谱学特性、晶体学特性进行了系统的归纳与总结；在此基础上阐述β-内酰胺抗生素的工艺评价与控制方法，并对其质量控制的关键点杂质谱控制进行了针对性的介绍；最后，对建立β-内酰胺抗生素质量标准中的关注点进行了介绍。

本书是作者近40年工作之体会。不仅适用于从事药物研发、生产和质量管理的技术人员，也可作为高等院校药学专业本科生、研究生的参考书。

主编推荐
《β-内酰胺晶体药物》是作者近40年工作之体会，从抗生素研发的全程视角阐述内容，不仅有基础内容知识介绍，而且从工艺评价和工艺控制的角度进行说明，更创新性地归纳总结晶体学特性，对有关研发、生产人员具有一定实用性和指导性。

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