中药制剂分析（张丽 ）（第2版）

图书标准信息

• 作者 张丽 主编
• 出版社 化学工业出版社
• 出版时间 2024-01
• 版次 2
• ISBN 9787122440273
• 定价 59.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 页数 304页
• 字数 464千字

【内容简介】

:
《中药制剂分析》是石油和化工行业“十四五”规划教材、新形态教材，根据教育部相关文件精神及中药制药、制药工程类专业教学要求和课程特点，紧扣2020年版《中国药典》（一部）编写而成。本教材由常年坚持在中药分析教学、科研一线，富有经验的人员编写，主要介绍中药制剂分析的概念、研究对象、任务及特点，中药制剂分析的基本程序，国家药品标准，中药制剂的鉴别、检查、含量测定，中药制剂中各类成分分析，生物样品内中药制剂成分的分析，中药制剂生产过程的质量分析以及中药制剂质量标准等内容。新版教材在内容选择上，围绕中药制剂质量评价，进行方法描述并加入应用实例，力求突出内容的进展性、系统性，分析方法的可靠性、普及性，格式体例的规范性、新颖性以及应用实例的代表性和示范性，充分反映中药制剂分析的发展趋势与2020年版《中国药典》的精髓。
    本教材还以二维码链接了重要内容的微课视频，便于读者理解掌握。本教材适用于高等院校中药学类和制药工程专业，也可供其他相关专业的中药制剂分析课程教学使用。同时可供从事中药质量检验、中药生产、中药新药研发等工作的专业技术人员参阅。

【作者简介】

:
张丽，南京中医药大学翰林学院院长，教授，博士生导师，江苏省中医药局重点学科中药分析学科带头人。从事中药质量评价相关领域的研究和教学工作20余年，主持国家自然基金面上项目3项。负责起草2005年版与2010年版《中国药典》“荆芥”项下各饮片标准。主编行业规划教材5部，副主编5部，总主编执业药师辅导用书1套（3部）。以第一及通讯作者身份在国内外学术核心刊物发表学术论文80余篇。所承担科研成果获省部级科技进步奖5项。获国家发明专利授权12项，中药五类新药证书1项，中药五类新药临床批件2项。

【目录】

“中药制剂分析”课程学习方略001

第一章绪论006

第一节概述006

一、中药制剂分析的意义和任务006

二、中药制剂分析的主要内容007

三、中药制剂分析的特点008

四、中药制剂分析工作的基本程序009

五、原始记录和检验报告011

第二节药品质量标准012

一、中国药品标准012

二、世界其他国家及地区药典简介018

第三节中药制剂分析的现状和发展趋势021

一、中药制剂质量控制的发展历史021

二、中药制剂分析的发展趋势022

重点小结024

复习思考题024

第二章中药制剂分析供试品的制备025

第一节取样025

一、抽样025

二、样品的粉碎027

三、样品前处理前的取样027

第二节样品的提取028

一、提取方法028

二、分析目的与样品提取031

第三节样品的净化032

一、沉淀法033

二、液-液萃取法033

三、色谱法034

四、固相萃取法037

五、固相微萃取技术037

第四节浓缩与衍生化038

一、样品提取液的浓缩038

二、样品的衍生化039

第五节各类中药制剂的前处理特点041

一、固体中药制剂的前处理特点042

二、半固体制剂的前处理特点045

三、液体制剂的前处理特点046

四、外用膏剂的前处理特点048

五、其他类型中药制剂的前处理特点050

重点小结050

复习思考题050

第三章中药制剂的鉴别052

第一节性状鉴别052

一、性状鉴别的主要项目052

二、常用中药制剂的性状描述053

三、物理常数的测定055

第二节显微鉴别055

一、中药制剂显微鉴别的特点055

二、中药制剂显微鉴别的制片方法055

三、应用实例056

第三节理化鉴别057

一、化学反应鉴别法057

二、微量升华鉴别法060

三、光谱鉴别法060

四、色谱鉴别法062

第四节中药指纹图谱068

一、中药指纹图谱的分类068

二、中药指纹图谱的建立与分析评价068

第五节中药特征图谱075

一、中药特征图谱的概念与特点075

二、中药特征图谱的建立与分析评价075

三、研究实例076

重点小结079

复习思考题079

第四章中药制剂的检查081

第一节概述081

一、药品的纯度要求081

二、杂质的来源与种类082

三、杂质的限量检查083

第二节中药制剂中常规物质检查085

一、氯化物的检查085

二、铁盐的检查086

三、干燥失重测定法087

四、水分测定法088

五、炽灼残渣检查法091

六、灰分测定法091

七、酸败度测定法092

八、乙醇量检查法094

九、相对密度095

十、固体总量测定法097

第三节中药制剂中有害物质检查098

一、内源性有害物质检查099

二、外源性有害物质检查101

第四节中药制剂通则检查114

一、制剂通则检查的目的和意义114

二、常见中药剂型的制剂通则检查114

三、注射剂有关物质检查法116

重点小结117

复习思考题118

第五章中药制剂的含量测定119

第一节中药制剂含量测定常用方法119

一、化学分析法119

二、光谱分析法121

三、色谱分析法124

四、联用技术简介136

第二节中药制剂质量标准分析方法验证144

一、分析方法的验证、转移和确认的概念及相互关系144

二、分析方法验证的目的和意义145

三、分析方法验证的项目146

四、验证项目的选择151

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