临床试验（原著第2版）

《临床试验》包含了临床试验各个方面的信息，详细讨论了临床试验的基本原则、试验设计、研究队列的发展、统计学方法、数据安全、数据监测，以及相关设备和药物试验的研究发表。同时，作者还对解决基础科学、临床医学和教育研究中新研究方法的快速发展进行了阐述。本书涉及从产生假设到试验发表的临床试验的所有阶段，提供了关于外科临床试验的综合参考，可以为所有医生提供实用性指导。

《临床试验》包含了临床试验各个方面的信息，详细讨论了临床试验的基本原则、试验设计、研究队列的发展、统计学方法、数据安全、数据监测，以及相关设备和药物试验的研究发表。同时，作者还对解决基础科学、临床医学和教育研究中新研究方法的快速发展进行了阐述。本书涉及从产生假设到试验发表的临床试验的所有阶段，提供了关于外科临床试验的综合参考，可以为所有医生提供实用性指导。

[美]蒂莫西·M. 波利克（Timothy M. Pawlik）， 俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心外科主任，担任Urban Meyer Ⅲ和Shelley Meyer癌症研究主席。曾为学术外科协会的前任主席，也是美洲肝胆胰协会的现任主席。他是Journal of Gastrointestinal Surgery的主编、JAMA Surgery的副主编。 [美]朱莉· A.索莎（Julie A. Sosa），医学博士，美国旧金山加利福尼亚大学外科学特聘教授兼外科学系主任。她是美国甲状腺协会 (ATA) 的财务主管，并在ATA 和国际甲状腺肿瘤学组的执行委员，以及 ATA、NCCN 和美国内分泌外科医生协会的实践指南委员会任职。她是World Journal of Surgery的主编，也是Greenfield’s Surgery: Scientific Principles and Practice的编辑。

第1章 临床试验的历史
第2章 伦理（知情同意和利益冲突） 
第3章 产生可验证的假设和临床试验的基本原则 
第4章 试验设计：研究设计概述 
第5章 确定研究队列：纳入和排除标准 
第6章 改变诊疗的实效性试验和方法
第7章 临床试验：确保质量和标准化
第8章 设备和药物开发的步骤：临床试验、相似性和差异 
第9章 统计学：设计阶段 
第10章 临床试验：数据处理 
第11章 数据和安全监察委员会 
第12章 数据监察和稽查计划 
第13章 预　算 
第14章 人类受试者研究的监管考量
第15章 发表临床试验 
第16章 实效性临床试验 
第17章 合作临床试验
第18章 国际试验：外科研究网络 
第19章 临床试验中纳入患者的报告结局 
第20章 社区外科医生作为临床试验者参与临床试验 

《临床试验》包含了临床试验各个方面的信息，详细讨论了临床试验的基本原则、试验设计、研究队列的发展、统计学方法、数据安全、数据监测，以及相关设备和药物试验的研究发表。同时，作者还对解决基础科学、临床医学和教育研究中新研究方法的快速发展进行了阐述。本书涉及从产生假设到试验发表的临床试验的所有阶段，提供了关于外科临床试验的综合参考，可以为所有医生提供实用性指导。

[美]蒂莫西·M. 波利克（Timothy M. Pawlik）， 俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心外科主任，担任Urban Meyer Ⅲ和Shelley Meyer癌症研究主席。曾为学术外科协会的前任主席，也是美洲肝胆胰协会的现任主席。他是Journal of Gastrointestinal Surgery的主编、JAMA Surgery的副主编。 [美]朱莉· A.索莎（Julie A. Sosa），医学博士，美国旧金山加利福尼亚大学外科学特聘教授兼外科学系主任。她是美国甲状腺协会 (ATA) 的财务主管，并在ATA 和国际甲状腺肿瘤学组的执行委员，以及 ATA、NCCN 和美国内分泌外科医生协会的实践指南委员会任职。她是World Journal of Surgery的主编，也是Greenfield’s Surgery: Scientific Principles and Practice的编辑。