护士必读系列护士必读系列:制剂工艺放大
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九五品
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作者[美]莱文 编;唐星 译
出版社化学工业出版社
出版时间2009-07
版次1
装帧平装
货号2-4
上书时间2024-07-17
商品详情
- 品相描述:九五品
图书标准信息
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作者
[美]莱文 编;唐星 译
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出版社
化学工业出版社
-
出版时间
2009-07
-
版次
1
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ISBN
9787122048837
-
定价
69.00元
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装帧
平装
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开本
16开
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纸张
胶版纸
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页数
377页
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字数
477千字
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正文语种
简体中文
- 【内容简介】
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制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
本书的特色在于:
从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
尽可能完全地参考了FDA法规条例
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
松阅读
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
- 【目录】
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1理论与工业生产中的量纲分析和规模放大1
2制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术43
3注射给药制剂的放大53
4非注射用液体与半固体制剂64
5生物技术衍生物的中试放大考察94
6干混合的中试放大119
7粉末处理134
8制粒与干燥工艺的放大146
9滚压工艺的放大化研究172
10流化床制粒的批量放大193
11挤出滚圆的工艺放大236
12压制法及片剂制备工艺的中试放大268
13粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究296
14薄膜包衣工艺的放大315
15制药工业的技术创新与持续改进351
附录美国食品药品管理局关于工业化的指导——参考网址379
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