中国体外诊断产业发展蓝皮书(2019-2020年卷·总第五卷)

图书标准信息

• 作者 宋海波 总主编
• 出版社 上海科学技术出版社
• 出版时间 2022-03
• 版次 1
• ISBN 9787547856581
• 定价 298.00元
• 装帧 精装
• 开本 大16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 796页
• 字数 1,610.000千字

【内容简介】

《中国体外诊断产业发展蓝皮书》（2019—2020 年卷•总第五卷）全面、科学、系统地记录了2019—2020年我国体外诊断产业各领域创新发展的现状和所取得的成就。全书共分六章，内容包括2019—2020年体外诊断相关政策法规及其解读，2019—2020年中国体外诊断行业报告，血液与体液诊断、临床化学诊断、免疫诊断、微生物与寄生虫诊断、核酸与基因诊断、即时检测、质谱分析、病理诊断等各领域的技术发展、市场状况和相关产品的研发，2019—2020年体外诊断上市企业业绩及投融资收购兼并状况，中国体外诊断产业部分优秀企业以及体外诊断相关会议、论坛和学术活动等。本书由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会等组织全国体外诊断产业知名企业家、专家和业内精英人士共同编写完成。
  本书是体外诊断产业、医学检验、医学实验室及其他相关医药卫生工作者的工具书。

【作者简介】

宋海波，主任检验师，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长，中国体外诊断（中国医学检验）网总编，《中国基层医药》杂志编辑部副主任，《中国医学检验用品杂志》（内刊）主编。出版专著四部，发表论文数十篇，《中国体外诊断产业发展蓝皮书》首卷、第二卷、第三卷、第四卷主编，天津医科大学、吉林医药学院客座教授。

【目录】

章  2019— 2020 年政策法规与标准

 001

节 2019—2020 年中国体外诊断产业相关法规与政策 ●

002

第二节 体外诊断产品医药标准 ●

053

第三节 临床检验卫生标准 ●

070

第四节 全国临床医学计量技术委员会技术规范 ●

079

第五节 全国生物计量技术委员会计量技术规范 ●

081

第二章  2019— 2020 年中国体外诊断行业报告

 083

节 政策与环境 ●

084

第二节 现状与进展 ●

089

第三节 机遇与挑战 ●

115

第四节 意见与建议 ●

118

第三章  中国体外诊断产业产品和技术发展及市场状况

 121

节 血液与体液诊断 ●

122

 血凝仪及试剂 ●

122

 血型检测仪器及配套试剂 ●

132

 尿液 ●

141

 粪便及肠道微生态检测 ●

153

 精液 ●

161

 阴道分泌物 ●

165

 血细胞分析仪及试剂 ●

171

第二节 临床化学诊断 ●

182

 生化分析仪器及试剂 ●

182

 电解质分析技术 ●

193

 血气分析技术 ●

201

 生化流水线 ●

207

第三节 免疫诊断 ●

211

 化学发光仪及试剂 ●

211

全自动酶免仪及相关仪器 ●

216

 自身免疫诊断 ●

222

 肿瘤标志物 ●

243

 ELISA 免疫试剂 ●

248

第四节 微生物与寄生虫诊断 ●

253

 微生物培养鉴定仪及试剂 ●

253

 伴随诊断 ●

271

第五节 核酸与基因诊断 ●

286

 新型冠状病毒分子诊断 ●

286

 分子诊断分析仪与试剂 ●

296

第六节 质谱分析 ●

305

 飞行质谱分析技术 ●

305

 串联质谱 ●

312

第七节 即时诊断 ●

324

第八节 病理诊断 ●

339

第九节 体外诊断试剂原材料 2019—2020 年发展报告 ●

367

第十节 体外诊断试剂用标准物质与质控品 ●

372

第十一节 基于体外诊断技术及数据相关衍生的产品与服务 ●

381

第四章  2019— 2020 年体外诊断上市企业发展状况及未来布局

 387

节 引言 ●

388

第二节 A 股上市公司——科华生物 ●

389

第三节 A 股上市公司——达安基因 ●

397

第四节 A 股上市公司——阳普医疗 ●

404

第五节 A 股上市公司——迪安诊断 ●

411

第六节 A 股上市公司——利德曼 ●

419

第七节 A 股上市公司——三诺生物 ●

426

第八节 A 股上市公司——博晖创新 ●

434

第九节 A 股上市公司——迪瑞医疗 ●

442

第十节 A 股上市公司——九强生物 ●

449

第十一节 A 股上市公司——美康生物 ●

456

第十二节 A 股上市公司——润达医疗 ●

463

第十三节 A 股上市公司——迈克生物 ●

469

第十四节 A 股上市公司——万孚生物 ●

475

第十五节 A 股上市公司——安图生物 ●

481

第十六节 A 股上市公司——塞力医疗 ●

487

第十七节 A 股上市公司——凯普生物 ●

492

第十八节 A 股上市公司——透景生命 ●

500

第十九节 A 股上市公司——基蛋生物 ●

507

第二十节 A 股上市公司——金域医学 ●

515

第二十一节 A 股上市公司——艾德生物 ●

521

第二十二节 A 股上市公司——华大基因 ●

527

第二十三节 A 股上市公司——贝瑞基因 ●

537

第二十四节 A 股上市公司——安必平 ●

543

第二十五节 A 股上市公司——赛科希德 ●

550

第二十六节 A 股上市公司——东方生物 ●

556

第二十七节 A 股上市公司——圣湘生物 ●

562

第二十八节 A 股上市公司——硕世生物 ●

569

第二十九节 A 股上市公司——普门科技 ●

575

第三十节 A 股上市公司——热景生物 ●

583

第三十一节 A 股上市公司——拱东医疗 ●

589

第三十二节 A 股上市公司——明德生物 ●

595

第三十三节 A 股上市公司——万泰生物 ●

603

第三十四节 A 股上市公司——新产业 ●

610

第三十五节 IVD 港股上市公司 ●

617

第三十六节 IVD 美股上市公司 ●

621

第三十七节 上市公司盈利能力分析 ●

623

第五章  中国体外诊断精英企业

 627

节 中元汇吉生物技术股份有限公司 ●

628

第二节 浙江拱东医疗器械股份有限公司 ●

 631

第三节 北京热景生物技术股份有限公司 ●

 633

第四节 复星诊断科技（上海）有限公司 ●

 634

第五节 中翰盛泰生物技术股份有限公司 ●

 636

第六节 广州万孚生物技术股份有限公司 ●

 638

第七节 北京九强生物技术股份有限公司 ●

 641

第八节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 ●

 642

第九节 郑州安图生物工程股份有限公司 ●

 645

第十节 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 ●

 646

第十一节 武汉明德生物科技股份有限公司 ●

 649

第六章  学会与学术活动

 651

节 会展论坛与工作会议 ●

 652

 国际检验医学暨输血仪器试剂博览会 ●

 652

 中国体外诊断产业发展大会 ●

 657

 亮·检验——体外诊断青年企业家论坛 ●

 673

 中国 IVD 流通企业论坛 ●

 681

 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会流通企业工作委员会（组）筹备工作会议 ●

 687

 全国体外诊断经营销售企业工作会议暨冷链物流监管座谈会 ●

 689

 体外诊断经营流通企业工作会议 ●

 692

 “创之声”中国实验医学大会 ●

 693

 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 2019 年会长工作会议暨《中国体外诊断产业发展

蓝皮书》（2018 年卷）审（定）稿会议 ●

 716

第二节 线上活动 ●

 720

  附录

 725

附录一 2019 年、2020 年体外诊断行业大事记 ●

 726

附录二 2019 年、2020 年我国卫生健康事业发展统计公报 ●

 741

附录三 国际检验医学暨输血仪器试剂博览会参展名录 ●

 759