商品简介
本书针对药企,科研机构介绍药品的知识产权相关要求,版(2011年)已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释,揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路;实证分析篇对我国近期药品专利申请的数据进行了翔实的统计与分析;实务操作篇对药品知识产权实务进行了详细阐述,具有实践性和指导性;司法救济篇例举实际案例,以案说法。本书可供药品监督管理部门和知识产权管理部门工作人员、药品生产流通企业管理者、新药研发人员、药品生产制造人员和药学相关专业学生研读、参考。
作者简介
袁红梅,女,法理学博士,教授。主要研究方向为药品知识产权、药品专利国际化路径、新药研发及市场策略、国家药物政策等。担任学术职务、社会兼职:辽宁省法学会法律文化研究会第二届理事会常务理事;辽宁省法学会犯罪学研究会第二届理事会常务理事;北京瑞恒信达知识产权代理事务所顾问;北京隆安律师事务所沈阳分所知识产权非诉讼法律事务律师助理;辽宁省哲学社会科学成果奖评审组专家等。
目录
制度设计篇
第一章 药品知识产权基础理论 2
第一节 知识产权法律制度的产生与发展 2
第二节 药品知识产权法律制度的界定与特点 5
第二章 中国药品知识产权制度法理分析 9
第一节 药品知识产权制度的设计原理 9
第二节 药品知识产权制度的法律价值 12
第三节 药品知识产权法律制度的理论困境及破解 14
第三章 药品知识产权法律制度述评 18
第一节 药品知识产权法律制度的认知进路及立法进程 18
第二节 药品知识产权体系框架 45
第三节 药品专利法律制度述评 47
第四节 药品商标法律制度述评 62
第五节 药品商业秘密法律制度述评 71
第六节 药品行政保护法律制度述评 79
实证分析篇
第四章 药品专利申请实证分析 84
第一节 高技术领域专利申请实证分析 84
第二节 药品专利申请整体实证分析 86
第三节 药品各细分领域专利申请量实证分析 91
第五章 药品专利质量实证分析 100
第一节 药品专利质量整体分析 100
第二节 化学药品制造专利质量实证分析 104
第三节 中成药生产专利质量实证分析 107
第四节 生物药品制造专利质量实证分析 111
第六章 药品专利权人分析 114
第一节 药品主要专利权人分析 114
第二节 药品发明专利权人类型分析 115
第三节 药品发明专利转移量分析 116
第四节 分领域主要专利权人技术主题分析 122
第五节 我国药品专利申请应对之策 127
实务操作篇
第七章 药品专利申请实务 130
第一节 专利申请的准备 130
第二节 专利申请的提交与受理 153
第三节 药品专利申请的初步审查 157
第四节 药品专利申请的实质审查 176
第五节 进入国家阶段的国际申请的审查以及复审与无效请求的审查 195
第六节 专利权的授予与终止 197
第八章 药品商标注册实务 198
第一节 商标注册的准备 198
第二节 商标注册的申请与审查 215
第三节 注册商标的变更、续展、使用许可与转让 221
第四节 药品商标使用的特殊规定 231
第九章 中药品种保护申请实务 233
第一节 中药品种保护的申请准备 233
第二节 中药品种保护的许可程序 236
司法救济篇
第十章 药品专利保护以案说法 240
案例1 “作为抗病毒化合物的缩合的咪唑基咪唑”发明专利权无效宣告请求案 240
案例2 “含有缬沙坦和NEP 抑制剂的药物组合物”发明专利权无效案 246
案例3 “奥美沙坦酯”专利侵权纠纷案:专利侵权例外 250
案例4 “奥氮平”专利侵权纠纷案:专利诉讼的诉前禁令 254
案例5 “烟酰胺类衍生物的甲磺酸盐A 晶型及其制备方法和应用”发明专利权无效案:现有技术的构成要件探析 258
案例6 “ 固体药物剂型”发明专利权无效宣告请求案:商业成功的判定 266
第十一章 药品商标保护以案说法 274
案例1 “椰树”商标案:商标的相同或相似 274
案例2 “VAXEM-HIB”商标案:商标造成不良社会影响的认定 277
案例3 “三精”商标侵权及不正当竞争纠纷案:商标使用许可的相关规定 278
案例4 “快克”优选商标被侵权案:优选商标的认定与保护 282
案例5 “欣康”商标案:商标的使用 287
案例6 “糯米阿姨AUNT及图”商标无效宣告案:代理人或被代表人的权益 293
案例7 “闪银”商标无效宣告案 295
案例8 “同仁堂”商标案:商标与企业字号 296
第十二章 药品行政保护以案说法 299
案例1 西沙必利药品行政保护未获得案:药品涉外行政保护的授予条件 299
案例2 某荷兰公司申请的“盐酸氟西汀”药品行政保护案药品行政保护所保护独占权的实质 302
案例3 海南某公司中药品种保护侵权案:中药品种保护不享受“在先权” 308
案例4 药品数据保护的实质:“新”的化学成分 316
参考文献 320
常用网站 322
内容摘要
药品知识产权有别于其他领域产品,具有特殊性。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度,对药品知识产权进行全方位解读与梳理,并配合案例解析,为我国建立健全药品知识产权法律制度提供参考。本书可供药品监督管理部门和知识产权管理部门工作人员、药品生产流通企业管理者、新药研发人员、药品生产制造人员、药学相关专业学生研读和参考。
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