中药饲料添加剂的开发与应用（第二版）

图书标准信息

• 作者 胡元亮 编
• 出版社 化学工业出版社
• 出版时间 2017-02
• 版次 02
• ISBN 9787122286888
• 定价 79.00元
• 装帧 平装
• 开本 其他
• 纸张 其他
• 页数 352页
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

书主要内容分为四章。**、二章重在“开发”，以中药饲料添加剂的研制和报批为主线，介绍了国家管理的有关规定、新中药饲料添加剂的研究方法、*新报批程序和申报资料项目要求。内容系统、翔实，旨在为产业管理人员提供产品研发依据，使其了解和掌握报批方法和流程，并提供大量规范表格，方便研发人员前期准备。第三、四章重在“应用”，收载了中药饲料添加剂的常用中药和方剂，不但介绍方药的来源、组成、功效和用途，而且介绍其药理、方解和应用实例，让读者知其然并知其所以然。内容取材广泛，选取得当，结构条理，实用性强。主要供应用中药饲料添加剂的技术人员参考。 
本书读者包括动物营养、饲料生产和研发领域的科研人员和产业管理人员。

【作者简介】

胡元亮，南京农业大学，教授，现任南京农业大学教授，博士研究生导师，亚洲、全国中兽医学会副理事长，华东区、江苏省中兽医学会理事长，中国兽药典委员会中药专业委员会副主任委员，农业部兽药评审专家。
从事中兽医学教学、科研工作30余年，指导研究生90余名，主持国家及部省级课题20余项，在国内外期刊发表论文200余篇，其中SCI收录60余篇，研制成功多项新兽药，2013年获新兽药证书2项。

【目录】

绪论1
一、中药饲料添加剂的概念和分类1
（一）饲料添加剂1
（二）中药饲料添加剂1
二、中药饲料添加剂的起源和发展2
（一）中药饲料添加剂应用的历史2
（二）中药饲料添加剂的现代研究3
三、中药饲料添加剂的作用和特点3
（一）中药饲料添加剂的作用3
（二）中药饲料添加剂的特点5
四、中药饲料添加剂研究目前存在的问题和发展方向6
（一）中药饲料添加剂研究目前存在的问题6
（二）中药饲料添加剂研究的发展方向6
五、中药饲料添加剂的组方和应用8
（一）中药饲料添加剂的组方原则8
（二）中药饲料添加剂的剂型和应用81
第一章中药饲料添加剂开发的依据和报批10
第一节国家管理有关法规10
一、《饲料和饲料添加剂管理条例》10
（一）饲料原料目录收载的中药10
（二）《饲料添加剂品种目录》收载的中药制剂14
二、《兽药管理条例》15
（一）兽药管理部门15
（二）新兽药研制15
（三）兽药生产16
三、《兽药注册办法》17
（一）注册受理部门17
（二）新兽药注册17
（三）兽药变更注册17
四、《兽药产品批准文号管理办法》18
（一）文号管理部门18
（二）文号的申请条件18
（三）文号的申请和核发18
第二节中药饲料添加剂注册分类及资料要求19
一、注册分类及说明19
（一）注册分类19
（二）说明19
二、注册资料项目20
（一）综述资料20
（二）药学研究资料20
（三）药理毒理研究资料21
（四）临床研究资料21
三、注册资料项目说明21
四、注册资料项目表及说明22
（一）注册资料项目表22
（二）说明23
第三节新中药饲料添加剂证书的申报24
一、资料整理24
二、新兽药注册申请表及填表说明25
（一）新兽药注册申请表25
（二）填表说明29
三、兽药变更注册申请表及填表说明30
（一）兽药变更注册申请表30
（二）填表说明33
第四节新中药饲料添加剂生产文号的申报34
一、材料准备34
二、兽药产品批准文号申请表及填表说明342
第二章中药饲料添加剂的研究方法37
第一节研究设计与方法依据37
一、研究设计37
（一）研究思路37
（二）技术路线38
二、方法依据38
（一）《兽药试验技术规范汇编》38
（二）《兽药研究技术指导原则汇编》38
（三）《兽药非临床研究质量管理规范》39
（四）《兽药临床试验质量管理规范》40
第二节选题与处方筛选40
一、选题40
（一）选题原则40
（二）选题范围41
（三）选题方法43
（四）课题来源44
二、处方筛选44
（一）药味选择45
（二）组方和筛选46
第三节剂型与剂量的筛选46
一、剂型选择46
（一）依据有效成分46
（二）依据生产条件47
二、剂量筛选48
（一）筛选方法48
（二）影响因素48
第四节药学研究49
一、生产工艺研究49
（一）提取工艺研究49
（二）粉碎工艺研究52
（三）制粒工艺研究53
二、质量控制研究53
（一）质量控制指标及检验方法54
（二）分析方法验证55
三、药物稳定性研究58
（一）加速试验58
（二）长期试验58
（三）考察项目59
第五节药理毒理研究59
一、主要药效学研究59
（一）试验设计59
（二）试验方法64
二、安全药理学研究72
（一）试验设计73
（二）试验方法73
三、急性毒性试验74
（一）试验设计74
（二）试验方法75
四、亚慢性毒性试验75
（一）试验设计76
（二）试验方法76
五、长期毒性试验77
（一）试验设计78
（二）试验方法78
六、特殊毒性试验79
第六节临床研究79
一、基本内容80
二、共性要求80
三、靶动物安全性试验83
四、实验性临床试验83
五、扩大临床试验84
六、临床试验报告84
第七节质量标准的制定85
一、制定质量标准的原则85
二、质量标准的起草86
三、质量标准的起草说明863
第三章中药饲料添加剂常用中药88
第一节防病保健药88
一、增强免疫药88
白芍(88)白术(89)党参(89)茯苓(90)绞股蓝(90)芦笋(91)罗布麻(92)螺旋藻(92)麦门冬(93)山药(93)香菇(94)猪苓(94)
二、抗菌药95
白花蛇舌草(95)白头翁(95)白药子(96)穿心莲(97)滑石(97)黄柏(98)黄连(98)藿香(99)龙胆草(99)蒲公英(100)千里光(101)秦皮(101)忍冬藤(102)三颗针(102)桑叶(103)鱼腥草(103)郁金(104)知母(104)栀子(105)紫花地丁(105)
三、抗病毒药106
板蓝根(106)薄荷(106)柴胡(107)大黄(108)大青叶(108)大蒜(109)甘草(109)贯众(110)黄药子(110)姜黄(111)金银花(111)苦参(112)连翘(112)香薷(113)茵陈(113)
四、驱虫药114
百部(114)槟榔(115)常山(115)川楝子(116)鹤虱(116)苦楝皮(117)雷丸(117)南瓜子(117)青蒿(118)使君子(118)芜荑(119)仙鹤草(119)
五、抗应激药120
百合(120)葛根(120)合欢皮(121)五加皮(121)白扁豆(122)淡竹叶(123)泽兰(123)
六、抗贫血药123
补骨脂(123)丹参(124)何首乌(125)鸡血藤(125)桑椹(126)熟地(126)
七、抗氧化药127
肉豆蔻(127)山楂(127)五味子(128)月见草(129)
八、抗过敏药129
蝉蜕(129)大枣(130)鹅不食草(130)防风(131)荆芥(131)木瓜(132)羌活(132)秦艽(132)乌药(133)徐长卿(133)
九、安神药134
柏子仁(134)龙骨(134)葎草(135)牡蛎(135)酸枣仁(136)缬草(136)远志(137)
十、止泻药137
萹蓄(137)车前子(138)诃子(138)马齿苋(139)石榴皮(139)乌梅(140)泽泻(141)
十一、止血药141
旱莲草(141)辣蓼(142)茜草(142)紫草(143)
十二、止咳平喘药143
白果(143)白芥子(144)白前(144)川贝母(145)桔梗(145)款冬花(146)枇杷叶(147)桑白皮(147)杏仁(148)紫苏(148)
十三、除臭药149
百草霜(149)地榆(149)黄荆子(150)石菖蒲(150)
十四、减肥药151
芦荟(151)荷叶(151)决明子(152)
第二节增加动物产品产量药152
一、促进消化吸收药152
佛手(152)厚朴(153)鸡内金(153)莱菔子(154)麦芽(154)神曲(155)香附(156)枳壳(156)
二、促生长药157
艾叶(157)赤芍(158)钩吻(158)枸杞子(159)鸡冠花(159)泡桐叶(160)松针(160)
三、催情药161
巴戟天(161)韭菜(162)蛇床子(162)小茴香(163)阳起石(163)淫羊藿(164)
四、促孕保胎药164
杜仲(164)黄精(165)黄芩(165)女贞子(166)山茱萸(166)菟丝子(167)
五、壮阳药167
骨碎补(167)肉苁蓉(168)桑螵蛸(169)锁阳(169)仙茅(169)续断(170)
六、活血增乳药170
川芎(170)丹皮(171)红花(171)桃仁(172)通草(172)王不留行(173)赤小豆(173)胡芦巴(174)羊乳参(174)马鞭草(175)蒺藜(175)
七、增蛋药176
火麻仁(176)当归(176)黄芪(177)玄参(178)益母草(178)
第三节提高动物产品品质药179
一、提高鸡蛋品质药179
苍术(179)海藻(180)菊花(180)紫菜(181)
二、改善产品风味181
陈皮(181)丁香(182)
三、提高乳品质量药182
漏芦(182)地龙(183)落花生(184)
四、提高毛皮质量药184
向日葵子(184)脂麻(185)
第四节改善饲料品质药186
一、补充营养药186
（一）补充综合营养药186
蜂蜜(186)黑豆(186)胡萝卜(186)胡麻子(187)绿豆(187)沙棘(188)杨树花(189)紫花苜蓿(189)
（二）补充矿物质营养药190
代赭石(190)胆矾(190)麦饭石(191)石膏(192)禹余粮(192)
二、调味诱食药192
八角茴香(192)白芷(193)胡椒(194)辣椒(194)肉桂(195)生姜(195)
三、饲料保鲜药196
白鲜皮(196)花椒(196)儿茶(197)4
第四章中药饲料添加剂常用方剂198
第一节通用添加方198
一、防病保健方198
黄连解毒散(198)银翘散(198)清热散(199)白头翁散(199)五味止泻散(199)畜禽止痢散(199)TM畜痢康(200)洗胃精(200)曲麦散(200)消食平胃散(200)健胃散(201)平胃散(201)理中散(201)健脾散(201)保胎无忧散(202)泰山盘石散(202)防治犬、猫、兔湿疹方(203)
二、提高生产性能方203
中药生长素复方(203)多效畜禽宝(203)强壮散(204)令牛马壮方(204)牛羊补肾壮膘散(204)健长快(205)松针活性物添加剂(205)四君子散(205)补中益气散(205)六味地黄散(206)通乳散(206)催奶灵散(206)催奶散(207)生乳散(207)黄芪增乳散(207)壮阳散(208)金锁固精散(208)
第二节禽用添加方208
一、防病保健方208
（一）防治多种瘟病方208
病毒克(208)板青颗粒(209)禽服灵散(209)复方四黄消炎止痢水(209)禽瘟灵(209)
（二）防治呼吸道瘟病方210
开窍散(210)镇喘散(210)喉炎净散(210)强力喘咳宁(211)克喘通(211)喉宁散(211)银蓝散(212)加味麻杏石甘汤(212)强力咳喘灵(212)禽瘟毒灵(213)肾肿康(213)百咳宁(213)咳喘灵(214)克呼散(214)
（三）防治鸡传染性法氏囊病方214
扶正解毒散(214)攻毒汤(214)抗囊病散(215)板囊煎(215)防治法氏囊病方(215)禽毒灵(216)瘟毒杀(216)穿甘散(216)
（四）防治鸡痘病方216
鸡痘方(216)鸡痘灵(217)鸡痘灵(217)鸡痘灵(217)
（五）防治沙门氏菌病方217
七清败毒颗粒(217)雏痢净(218)鸡痢灵散(218)三白散(218)白痢宁(219)止痢散(219)公甘散(219)三黄白(219)
（六）防治禽霍乱方220
禽霍康(220)银黄散(220)
（七）防治鸡大肠杆菌病方220
四黄止痢颗粒(220)三黄汤(221)黄连止痢散(221)菌痢清(221)
（八）防治鸡葡萄球菌病方221
加味三黄汤(221)金葡散(222)凉血解毒汤(222)
（九）防治鸡曲霉菌病方222
鸡曲霉宁(222)鸡曲霉宁(222)鸡曲霉宁(223)
（十）防治虫证方223
鸡球虫散(223)鸡痢感净散(223)百球威克冲剂(223)白头翁苦参散(224)球宁(224)驱球散(224)禽球灵(225)球虫净(225)净球散(225)加减香连丸(225)
（十一）防治泻痢方226
止泻灵(226)泻痢宁(226)四味穿心莲散(226)健脾散(227)健脾止痢散(227)黄白汤(227)
（十二）防治肉鸡腹水综合征方227
复方当归芍药散(227)腹水消(228)防腹散(228)运饮灵(228)
（十三）防治其他内科杂证方229
解暑抗热散(229)禽解热消炎水(229)清暑散(229)荆防败毒散(229)苍术地丁汤(230)JD三征肝泰(230)强肾宝(230)
二、增蛋增重方231
（一）增重防病方231
健鸡散(231)黄党散超微粉(231)禽康灵(231)连板芪合剂(231)肉鸡促长散(232)促长散(232)增重散(232)保健助长散(233)
（二）增蛋方233
激蛋散(233)蛋鸡宝(233)麦沙散(234)高效蛋多素(234)蛋鸡Ⅰ号(234)增蛋散(234)增蛋宝(235)
（三）增重增蛋方235
增重增蛋复方(235)鸡宝康(235)鸡健胃散(236)家禽强壮散(236)益禽散(236)
三、肉蛋改善方236
味香肥鸡散(236)肥鸡散(237)降胆增蛋灵(237)
第三节猪用添加方237
一、防病保健方237
(一)防治瘟病方237
冰蟾祛疫散(237)茅根决明汤(238)苏杏散(238)祛炎煎(238)鲜草汤(238)加味白虎汤(239)加味黄连解毒汤(239)仙栀散(239)加减黄芩散(239)银翘清疫散(239)止痢散(240)仔猪乐(240)白龙散(240)漏芦散(241)常山公英散(241)治痢方(241)香连槟榔煎(241)定喘汤(241)止喘散(242)气喘病方(242)猪高热病方(242)
(二)防治虫证方242
生长散(242)健猪散(243)肥猪散(243)驱虫僵猪散(243)加味焦三仙僵猪散(243)麦芽僵猪方(244)牡蛎僵猪方(244)二芽僵猪方(244)促长微粉(244)调解剂(245)保健散(245)使君子散(245)苦槟散(245)
(三)防治内科病证方246
防病促长微粉(246)猪康散(246)健猪方(246)肥猪方(246)抗热应激方(247)保健散(247)猪健散(247)健胃肥猪散(247)苦参苍术散(248)胃肠活(248)消食僵猪方(248)神马僵猪方(248)蜈蚣僵猪方(249)胎盘僵猪方(249)复壮散(249)生长粉(249)消食散(249)三仙消食汤(250)消食通便散(250)母仔壮(250)提气复位汤(250)
(四)防治产科病证方251
催情散(251)归参催情散(251)催情散(251)加减当归散(251)固元保胎散(252)养血安胎散(252)化滞散(252)香归散(252)加味生化汤(253)加味小柴胡汤(253)艾母汤(253)牛膝散(253)鱼芥藤风散(254)愈瘫散(254)乳消散(254)生乳散(254)猪催乳添加剂(254)母猪增乳散(255)当归通乳散(255)下乳涌泉散(255)猪催乳散(255)地通酒(256)
(五)防治外科病及杂证方256
当归寄生散(256)归芪灵仙散(256)健骨散(256)壮骨散(257)茵藤煎(257)
二、增重催肥方257
(一)增重方257
育肥散(257)参芪PO(257)复合添加剂(258)肥猪菜(258)肥猪方(258)龙牡催肥散(258)促长灵(259)中草药饲料添加剂(259)矾蘖散(259)中药饲料添加剂I(259)麦饭石散(260)黄荆子散(260)仔猪壮(260)仔猪饲料添加剂(260)川育5号(261)仔猪健胃酊(261)松针粉(261)油菜花粉(261)黄精散(262)
(二)催肥方262
催肥散(262)中西药复方(262)肥特灵(263)肥猪方(263)猪肥散(263)追肥散(263)猪育肥散(264)猪催肥剂(264)猪催肥散(264)增重抗病添加剂(264)桐花松叶散(265)麻盐散(265)梓叶催肥散(265)赤小豆散(265)
第四节其他动物用添加方266
一、牛用添加方266
(一)奶牛防病增乳方266
抗热应激添加剂(266)抗热应激添加剂(266)预防隐性乳房炎添加剂(266)防治隐性乳房炎添加剂(267)防滞灵(267)增奶保健散(267)增乳防病添加剂(268)TD2中草药饲料添加剂(268)增乳添加剂(268)复方增乳添加剂(269)增乳散(269)复方归芪散(269)
(二)催肥增重方269
复方肥牛散(269)快速育肥复合添加剂(270)肉牛增重添加剂(270)肥牛散(270)耕牛复膘剂(270)
二、马用添加方271
四时喂马方(271)贯众散(271)温脾散(271)温中保健散(272)橘皮散(272)红花散(272)当归苁蓉散(272)马用单方(273)
三、羊用添加方273
免疫增强散(273)当归芍药散(273)驱虫助长添加剂(274)益羊灵(274)催乳保健2号(274)山羊增乳灵(275)山羊增乳添加剂(275)山羊催情散(275)肥育羊添加剂(275)羊生精散(276)绵羊育肥添加剂(276)增毛散(276)其他羊用方(276)
四、犬猫用添加方277
(一)犬用添加方277
复方多糖添加剂(277)健美添加剂(277)健胃散(277)平胃散(278)硝黄蜜调散(278)幼犬促生长添加剂(278)观赏犬保胎方(278)通乳液(279)预防术后肠粘连方(279)二仙汤(279)除臭煎(280)
(二)猫用添加方280
防治猫绦虫方(280)砂仁鱼(280)砂仁乌药散(280)
五、兔用添加方281
(一)防病保健方281
疏风散(281)防治大肠杆菌病添加剂(281)兔抗大肠杆菌添加剂(281)磺胺常山克球灵(281)球虫九味散(282)健兔灵(282)常柴散(282)食英子液(282)加味食英子液(283)四黄散(283)贯众散(283)兔健散(283)抗热应激添加剂(284)复方黄芪散(284)腹泻添加剂(284)兔催情散(285)兔通乳灵(285)乳房炎添加剂(285)兔生精添加剂(285)
(二)提高生产性能方286
黄芪益兔散(286)催长散(286)土黄芪散(286)肉兔添加剂(286)兔育肥添加剂(287)幼兔促生长添加剂(287)幼兔促长添加剂(287)幼兔增重添加剂(288)幼兔增重抗病添加剂(288)幼兔增重防腹泻添加剂(288)毛兔增产添加剂(288)毛兔增重增毛添加剂(289)獭兔增产添加剂(289)獭兔促长防病添加剂(289)獭兔促长添加剂(290)
六、鱼用添加方290
黄粉(290)黄蒜散(290)黄苦合剂(290)大黄芩鱼散(291)大黄五倍子散(291)双黄苦参散(291)双黄白头翁散(291)三黄散(291)三黄粉(292)穿梅三黄散(292)山青五黄散(292)青板黄柏散(292)苍术香连散(293)七味板蓝根散(293)青连白贯散(293)车马磺合剂(293)仙珠磺合剂(293)穿苦散(294)苦杖合剂(294)清瘟败毒散(294)板莲合剂(295)雷贯散(295)贯楝合剂(295)芪参散(295)龙胆泻肝散(295)鱼宝(296)鱼类促长剂(296)虹鳟鱼添加剂(296)细鳞鱼添加剂(297)墨龙睛鱼添加剂(297)彭泽鲫添加剂(297)欧鳗添加剂(297)红笛鲷添加剂(298)施氏鲟添加剂(298)锦鲤促长添加剂(298)锦鲤增色添加剂(298)
七、虾蟹鳖蚌用添加方299
虾蟹脱壳促长散(299)罗氏沼虾添加剂(299)对虾添加剂(299)中华绒螯蟹添加剂(300)河蟹添加剂(300)河蟹诱食剂(300)鳖凉血解毒散(300)鳖催肥防病添加剂(301)甲鱼防病促长添加剂(301)蚌毒灵散(301)鱼虾其他单味添加方(302)
八、鹿用添加方302
梅花鹿脱盘增茸添加剂(302)梅花鹿复方添加剂(303)梅花鹿增茸添加剂(303)促茸生长素(303)增茸散(303)八味增茸添加剂(304)马鹿增茸添加剂(304)促鹿生茸添加剂(304)人参皂苷添加剂(304)
九、貂狐貉用添加方305
水貂桂枝饮(305)狐、貉春季催情方(305)狐、貉夏季消食防肠炎方(305)狐、貉秋冬季促生长方(305)蓝狐防治黄曲霉中毒方(306)蓝狐催情方(306)银狐催情散(306)
十、蜂蚕用添加方307
(一)蜜蜂用添加方307
防治囊状幼虫病方(307)防治白垩病方(307)防治螺原体病方(307)黑蜂散(307)蜂螨酊(308)
(二)蚕用添加方308
蚕用蜕皮液(308)
附录1兽药管理条例309
附录2新兽药研制管理办法317
附录3兽药注册办法320
附录4兽药非临床研究质量管理规范324
附录5兽药临床试验质量管理规范329
附录6兽药产品批准文号管理办法335
附录7兽药生产质量管理规范340