临床试验设计与统计分析

图书标准信息

• 作者 邓伟、贺佳 编
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2012-09
• 版次 1
• ISBN 9787117163545
• 定价 30.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 242页
• 字数 389千字
• 正文语种 简体中文

【目录】

第一章绪论
第一节临床试验的概念与意义
第二节临床试验的发展历史
一、对照研究起源
二、盲法实施
三、随机化分组
四、安慰剂使用
五、多中心试验
六、伦理问题
七、管理制度
第三节新药临床试验的分期
一、I期临床试验
二、Ⅱ期临床试验
三、Ⅲ期临床试验
四、Ⅳ期临床试验
五、多中心试验
第四节临床试验的规范
第二章临床试验的伦理问题
第三章临床试验方案概论
第四章临床试验设计类型
第五章随机化方法
第六章对照与盲法
第七章临床试验的实施和管理
第八章病例报告表
第九章数据管理
第十章临床试验中的统计分析
第十一章差异性检验的基本统计分析方法
第十二章差异性检验的样本量
第十三章优效性、等效性和非劣效性试验
第十四章疗效评价
第十五章安全性评价
第十六章统计分析报告和临床试验报告
第十七章I期临床试验及药动学／药效学研究
第十八章生物等效性研究
第十九章抗肿瘤治疗的临床试验
第二十章抗菌药物的临床试验
第二十一章疫苗的临床试验
第二十二章医疗器械临床试验和诊断试验的设计与统计分析