医学实验室认可参考书：临床免疫学检验质量管理与标准操作程序

图书标准信息

• 作者 张秀明 编
• 出版社 人民军医出版社
• 出版时间 2011-11
• 版次 1
• ISBN 9787509152010
• 定价 150.00元
• 装帧 精装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 617页
• 字数 927千字
• 正文语种 简体中文
• 丛书 医学实验室认可参考书

【内容简介】

《医学实验室认可参考书：临床免疫学检验质量管理与标准操作程序》分上、中、下3篇共18章，上篇介绍了临床免疫科通用质量管理程序及艾滋病检测筛查实验室、产前筛查实验室和新生儿遗传代谢病筛查实验室质量管理程序；中篇介绍了临床免疫学检验常用分析仪器的标准操作程序，包括酶联免疫分析系统、化学发光免疫分析系统、时间分辨荧光免疫分析系统和特定蛋白分析系统的操作、校准、维护保养及性能验证程序等内容；下篇则详细介绍了常用免疫学检验项目的标准操作程序，这些程序涵盖了医学实验室认可准则中要求的所有要素，包括检测方法原理、标本采集及干扰因素、试剂和设备、检测程序、校准程序、质量控制程序、性能参数、医学决定水平、生物参考区间和临床意义等内容。《医学实验室认可参考书：临床免疫学检验质量管理与标准操作程序》内容全面、实用、可操作性强，是医学实验室质量体系建立和医学实验室认可的参考书，同时也可作为医学实验室从事临床免疫学检验工作人员和实验研究人员的工具书。

【目录】

上篇免疫学检验质量管理程序

第一章临床免疫科质量管理程序
第一节组织结构
第二节工作制度
第三节各级人员职责
第四节标本管理程序
第五节试剂管理程序
第六节室内质量控制管理程序
第七节室间质量评价管理程序
第八节定性检验方法分析性能评价程序
第九节检验结果报告程序
第十节传染病报告程序

第二章艾滋病检测筛查实验室质量管理程序
第一节标本管理制度
第二节生物安全防护制度
第三节质量管理程序
第四节检测程序
第五节报告程序
第六节咨询程序
第七节意外和事故处理程序
第八节职业暴露的防护及处理措施

第三章产前筛查实验室质量管理程序
第一节产前筛查技术规范
第二节产前筛查实验室工作制度
第三节产前筛查实验室人员行为准则
第四节产前筛查实验室人员职责
第五节孕期胎儿先天性疾病产前筛查实验室技术规范
第六节产前筛查标本采集、运送和接收程序
第七节人员培训
第八节仪器设备管理程序
第九节产前筛查质量控制管理制度
第十节产前筛查结果报告程序
第十一节产前筛查标本和污物处理制度
第十二节统计汇总及上报制度
第十三节随访制度

第四章新生儿遗传代谢病筛查实验室质量管理程序
第一节新生儿遗传代谢病筛查实验室总则
第二节新生儿遗传代谢病筛查工作流程
第三节新生儿遗传代谢病筛查实验室工作制度
第四节新生儿遗传代谢病筛查实验室工作守则
第五节新生儿遗传代谢病筛查实验室人员岗位职责
第六节新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范
第七节新生儿遗传代谢病筛查标本采集、运送和管理制度
第八节新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范
第九节质量控制管理制度
第十节实验室检测结果报告及查询制度
第十一节召回随访制度
第十二节统计汇总及上报制度
第十三节仪器设备管理制度
第十四节人员培训
第十五节实验室安全制度
第十六节应急预案
中篇免疫学检验仪器设备操作程序

第五章酶联免疫分析(ELISA)系统操作程序
第一节Xiril全自动移液工作站操作程序
第二节西门子BEPⅢ全自动酶联免疫分析仪操作程序
第三节新波Egate2310全自动酶标洗板机操作程序
第四节汇松PW-960全自动酶标洗板机操作程序
第五节雷博WellscanMK3酶标分析仪操作程序

第六章化学发光免疫分析系统操作程序
第一节罗氏CobasE601电化学发光免疫分析仪操作程序
第二节雅培ARCHITECTi2000SR化学发光免疫分析仪操作程序
第三节西门子Centaur240化学发光免疫分析仪操作程序
第四节源德JETLIA962化学发光免疫分析仪操作程序
第五节安图LUMO化学发光免疫分析仪操作程序

第七章时间分辨荧光免疫分析系统操作程序
第一节SYM-BIOEFFICUTA样本前处理系统标准操作程序
第二节SYM-BIOANYTEST时间分辨荧光分析仪标准操作程序
第三节SYM-BIO2510型变频振荡器操作程序
第四节PerkinE1merWallac1420时间分辨荧光免疫分析仪操作程序
第五节PerkinElmerWallac1420洗板机操作程序

第八章西门子BNⅡ特定蛋白分析系统操作程序
第一节BNⅡ特定蛋白分析仪操作程序
第二节校准程序
第三节质控程序
第四节维护保养程序
第五节分析性能验证程序
下篇免疫学检验项目操作程序

第九章免疫比浊分析项目操作程序
第一节血清IgG、IgA、IgM测定
第二节血清补体C3含量测定
第三节血清补体C4含量测定
第四节血清抗溶血性链球菌溶血素“O”抗体测定
第五节血清类风湿因子测定
第六节血清C反应蛋白测定

第十章病毒性肝炎免疫学检验操作程序
第一节ELISA法检测HBsAg
第二节ELISA法检测抗-HBs
第三节ELISA法检测HBeAg
第四节ELISA法检测抗-HBe
第五节ELISA法检测抗-HBc
第六节ELISA法检测抗-HBc-IgM
第七节ELISA法检测乙型肝炎病毒前S1抗原
第八节ELISA法检测抗丙型肝炎病毒IgG抗体
第九节ELISA法检测抗丁型肝炎病毒IgG抗体
第十节ELISA法检测抗戊型肝炎病毒IgM抗体
第十一节时间分辨荧光免疫分析法测定HBsAg
第十二节时间分辨荧光免疫分析法测定抗-HBs
第十三节时间分辨荧光免疫分析法测定HBeAg
第十四节时间分辨荧光免疫分析法测定抗-HBe
第十五节时间分辨荧光免疫分析法测定抗-HBc
第十六节电化学发光免疫法测定抗HAV-IgM
第十七节电化学发光免疫法测定HBsAg
第十八节电化学发光免疫法测定抗-HBs
第十九节电化学发光免疫法测定HBeAg
第二十节电化学发光免疫法测定抗-HBe
第二十一节电化学发光免疫法测定抗-HBc
第二十二节电化学发光免疫法测定抗HCV-IgG
第二十三节免疫胶体金法检测乙型肝炎病毒表面抗原
第二十四节免疫胶体金法检测抗丙型肝炎病毒IgG抗体
第二十五节乙型肝炎病毒表面抗原确证试验
第二十六节HBV血清学标志物检测结果分析
第二十七节透明质酸测定
第二十八节层粘连蛋白测定
第二十九节Ⅲ型前胶原N端肽测定
第三十节Ⅳ型胶原测定

第十一章性传播疾病免疫学检验操作程序
第一节电化学发光免疫法检测抗HIV抗体
第二节明胶凝集法检测抗HIV抗体
第三节免疫胶体金法检测抗HIV抗体
第四节抗HIV抗体初筛阳性标本处理与结果报告程序
第五节化学发光免疫法检测抗梅毒螺旋体抗体
第六节甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)测定梅毒非特异性抗体
第七节免疫胶体金法测定抗梅毒螺旋体抗体
第八节密螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)测定抗梅毒螺旋体抗体
第九节抗梅毒螺旋体抗体阳性结果报告程序
第十节免疫层析法检测沙眼衣原体抗原

第十二章其他感染性疾病免疫学检验操作程序
第一节抗肺炎支原体抗体测定
第二节抗伤寒和副伤寒沙门菌抗体测定
第三节抗立克次体抗体测定
第四节抗结核分枝杆菌抗体IgG测定
第五节九项呼吸道感染病原体IgM抗体测定

第十三章肿瘤免疫学检验操作程序
第一节EB病毒IgA抗体测定
第二节血清甲胎蛋白测定
第三节血清癌胚抗原测定
第四节血清糖类抗原19-9测定
第五节血清糖类抗原125测定
第六节血清糖类抗原15-3测定
第七节血清糖类抗原72-4测定
第八节血清细胞角蛋白片段19测定
第九节血清特异性烯醇化酶测定
第十节前列腺特异性抗原测定
第十一节血清/尿人绒毛膜促性腺激素测定
第十二节鳞状细胞癌相关抗原检测
第十三节胸苷激酶1(TK1)检测操作程序

第十四章自身抗体测定操作程序
第一节抗核抗体谱IgG测定
第二节抗双链DNA抗体IgG测定
第三节抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG测定
第四节抗ENA/ANA抗体IgG测定
第五节抗髓过氧化物酶抗体IgG测定
第六节抗蛋白酶3抗体IgG测定
第七节抗肾小球基底膜抗体IgG测定

第十五章器官移植免疫抑制药测定操作程序
第一节环孢霉素测定
第二节普乐可复测定

第十六章优生优育检验项目操作程序
第一节抗单纯疱疹病毒IgM抗体测定
第二节抗风疹病毒IgM抗体测定
第三节抗巨细胞病毒IgM抗体测定
第四节抗弓形虫IgM抗体测定
第五节抗单纯疱疹病毒IgG抗体测定
第六节抗风疹病毒IgG抗体测定
第七节抗巨细胞病毒IgG抗体测定
第八节抗弓形虫IgG抗体测定
第九节抗精子抗体测定
第十节抗子宫内膜抗体测定
第十一节抗心磷脂抗体测定
第十二节抗卵巢抗体测定

第十七章产前筛查血清学检验操作程序
第一节甲胎蛋白AFP/游离HCGβ亚基双标试剂检测程序
第二节游离uE3试剂检测程序
第三节妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)检测程序

第十八章新生儿遗传代谢病筛查血清学检验操作程序
第一节新生儿筛查促甲状腺激素(hTSA)测定
第二节新生儿筛查苯丙氨酸检测程序
第三节新生儿筛查17α羟基孕酮测定操作程序
附录ACNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189：2007)
附录BCNAS-GL22医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的指南