GMP知识读本/企业员工培训教材

图书标准信息

• 作者 国家食品药品监督管理局培训中心 编
• 出版社 中国科学技术出版社
• 出版时间 2004-08
• 版次 1
• ISBN 9787504638717
• 定价 30.00元
• 装帧 平装
• 开本 其他
• 纸张 胶版纸
• 页数 222页
• 字数 178千字

【内容简介】

在我国全面推进GMP认证过程中，国家食品药品监督管理局陆续组织了有关专家和企业有识之士编写了不少参考书籍，许多专家也编写专著，对GMP认证、为提高我国GMP认证水平起到了积极的指导和推动作用。我们在GMP认证水平起到积极的指导和推动作用。我们在GMP认证的实践过程中，发现适用于制药企业的广大员工的GMP培训教材甚缺，于是我们在认证实施过程中的经验和体会编写成本书，希望对制药企业广大员工提高GMP认识及如何更好地实施GMP起到良好的辅助作用。

【目录】

第一部分  我们的使命

  第一章  健康、疾病与药品

  第二章  认识药品

  第三章  我们的使命

第二部分  为什么要执行GMP

  第一章  药品质量风险与法规

  第二章  认识CMP

第三部分  GMP规范要求

  第一章  人

    第一节 组织机构 

    第二节 人员

    第三节 培训

  第二章  机

    第一节 设施、设备的技术要求

    第二节 设施、设备的安全操作

    第三节 设施、设备的维护保养

    第四节 设施、设备状态标志

    第五节 设备的记录

  第三章  料

    第一节 物料管理基础

    第二节 物料管理与生产

    第三节 物料管理与质量

  第四章  法

    第一节 法与文件

    第二节 文件管理

    第三节 如何使用文件

  第五章  环

    第一节 污染和污染媒介

    第二节 生产过程中的环境管理

第四部分  怎样实施GMP

  第一章  养成良好的职业道德和职业素养

  第二章  养成良好的GMP意识——职业习惯

  第三章  建立良好的卫生习惯

  第四章  学习习惯

  第五章  总结

附录

参考文献