迈向药物创新之路：“1035工程”实施回顾

图书标准信息

• 作者 陈传宏、陈凯先 著
• 出版社 高等教育出版社
• 出版时间 2019-07
• ISBN 9787040521993
• 定价 103.50元
• 装帧 精装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 444页

【内容简介】

本书是一部纪实性专著，对我国20世纪90年代组织实施的旨在推进新药研究与产业化开发的“1035工程”进行了系统分析和总结。“1035工程”是为适应知识产权保护的新形势，提高我国自主创制新药的综合实力，提高企业的竞争能力，培养造就一批具有国际水平的中青年学科带头人，初步建立起一支稳定的、从新药研究开发到产业化各环节和各学科配套的、力量雄厚的科技队伍，加速我国自主研制新药的进程，于1996―2000年组织实施的国家科技计划。
全书共分8篇，分别是战略篇、药物篇、平台篇、产业篇、国际合作篇、人才团队篇、药事药政篇、启示展望篇，总21章。本书对“1035工程”组织实施的时代背景、战略部署、目标任务、组织实施与管理、主要成果等进行了系统回顾和总结，并对其历史贡献和意义、组织实施经验与启示进行了系统分析和总结，提出了我国新药研发及产业化发展的思路与建议。
本书适合制药行业、学术界、研究机构、医疗机构及药品监管有关人员参考使用，也可供关注中国医药产业发展的人员参考。

【目录】

序言
前言
第一篇 战略篇
第一章 “1035工程”的时代背景
第一节 我国制药工业发展概况
一、中华人民共和国成立前制药工业长期积弱，难求发展
二、中华人民共和国成立后医药工业迅速重建，蓬勃发展
三、改革开放推动医药产业高速发展，不断跨越
四、“九五”前后我国医药工业存在的主要问题
第二节 加入世界贸易组织对我国医药产业发展的影响
一、我国加入WTO的意义
二、加入WTO对我国医药行业的影响
三、我国当时药品知识产权保护的状况
第三节 国内外科学技术发展状况
一、20世纪90年代科技发展形势
二、生命科学发展给创制新药带来新机遇
第四节 我国新药研究开发状况
一、中华人民共和国成立前新药研发能力薄弱，药品主要依赖进口
二、中华人民共和国成立后新药研发备受重视，快速发展
三、改革开放促使我国新药研发水平迅速提高
四、新药相关法规体系逐步建立

第二章 “1035工程”的战略部署
第一节 战略目标
一、指导思想
二、战略目标
第二节 战略重点
一、重点项目
二、选择原则
第三节 组织机构与运行机制
一、技术来源与选择
二、项目管理
三、技术开发、技术转移及其产业化、商品化
四、支持系统
第四节 实施“1035工程”的意义

第二篇 药物篇
第三章 国内外新药研发背景与“1035工程”新药研发布局
第一节 国内外新药研发背景
一、国内新药研发状况
二、国际新药研发趋势
三、我国新药研发的迫切需求
第二节 “1035工程”新药研发布局与实施
一、新药研发布局
二、组织实施

第四章 化学新药研发主要成果
第一节 抗脑缺血疾病新药丁苯酞
第二节 抗肝炎新药双环醇
第三节 抗癌新药博安霉素
第四节 抗细菌感染疾病的半合成新药依替米星
第五节 抗皮肤病新药乙氧苯柳胺
第六节 抗心律失常新药盐酸关附甲素
第七节 抗肠道蠕虫新药三苯双脒
……
第三篇 平台篇
第四篇 产业篇
第五篇 国际合作篇
第六篇 人才团队篇
第七篇 药事药政篇
第八篇 启示展望篇
结束语