医疗器械概论(全国高职高专院校“十三五”医疗器械规划教材)

图书标准信息

• 作者 王华丽 ；陈文山
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2020-07
• 版次 1
• ISBN 9787521417999
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 244页
• 字数 365千字

【内容简介】

本教材为“全国高等职业教育医疗器械类专业‘十三五’规划教材”之一，系根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。内容涵盖医疗器械概述、生理信息检测与处理设备、医用超声诊断与治疗设备、医用放射诊断与治疗设备、磁共振成像设备、医用光学仪器、常见治疗设备、临床检验仪器等。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。本教材可供高等职业院校医疗器械专业教学使用。

【作者简介】

山东药品食品职业学院，副教授，原医疗器械系主任，现任科研处（校企合作办公室）处长，学院学术委员会秘书长，山东食品药品职业教育集团副秘书长，全国食品药品职业教学指导委员会医疗器械专委会委员。

【目录】

第一章绪论1

第一节医疗器械定义1

第二节医疗器械发展2

一、发展简史2

二、行业发展现状3

三、行业发展趋势4

第三节医疗器械监督管理4

一、医疗器械产品分类4

二、国外医疗器械监督管理概况5

三、我国医疗器械监督管理概况6

第四节医疗器械基本要求7

一、标准要求7

二、检验要求8

三、质量管理要求9

第二章生理信息检测设备12

第一节概述12

一、简介12

二、电生理信息检测技术12

三、非电生理信息检测技术13

四、生理信息检测系统14

第二节心电图机14

一、简介14

二、基本结构与工作原理15

三、使用与安全16

四、临床应用与发展17

第三节脑电图机18

一、简介18

二、基本结构与工作原理19

三、使用与安全19

四、临床应用与发展20

第四节肌电图机20

一、简介20

二、基本结构与工作原理21

三、使用与安全22

四、临床应用与发展22

第五节医用监护设备22

一、简介22

二、生理信息监护仪25

三、特种监护仪28

第六节可穿戴医疗设备29

一、简介29

二、可穿戴心电监测仪30

三、可穿戴血糖分析仪30

四、可穿戴脉搏监测仪30

五、可穿戴胎心监护仪30

第七节其他生理信息检测设备31

一、温度计31

二、血压计33

三、听力计34

四、视觉电生理检查系统35

第三章医用超声诊断与治疗设备37

第一节概述37

一、医用超声成像技术的发展38

二、医用超声诊断设备的分类38

三、医用超声诊断设备的特点42

第二节医用超声诊断设备42

一、简介42

二、基本结构与工作原理42

三、使用与安全44

四、临床应用与发展45

第三节医用超声治疗设备46

一、简介46

二、基本结构与工作原理47

三、使用与安全47

四、临床应用与发展48

第四章医用放射诊断与治疗设备51

第一节概述51

一、X射线成像设备51

二、核医学成像设备52

三、放射治疗设备52

第二节X射线诊断装置53

一、X射线成像原理53

二、常规X射线成像装置54

三、数字X射线成像装置55

四、X射线成像装置的临床应用59

第三节X射线断层成像设备59

一、CT的发展60

二、CT的工作原理61

三、螺旋CT成像技术及基本结构62

四、CT的维护保养65

第四节核医学与核医学仪器66

一、简介67

二、γ照相机67

三、单光子发射型计算机体层设备70

四、正电子发射型计算机体层设备71

五、其他核医学仪器72

第五节放射治疗设备73

一、钴60远距离治疗机73

二、医用电子直线加速器75

三、γ刀系统77

四、X刀系统79

第五章磁共振成像设备83

第一节概述83

一、发展简史83

二、分类84

三、特点85

第二节磁共振成像设备的基本结构与工作原理86

一、工作原理86

二、成像方法88

三、组成结构88

第三节磁共振成像设备的使用与安全92

一、磁共振伪影92

二、禁忌及注意事项94

三、维护与质量控制94

第四节磁共振成像设备的临床应用与发展94

一、临床应用94

二、发展95

第六章医用光学仪器97

第一节光学基础97

一、简介97

二、光学系统98

三、常见的光学仪器100

第二节医用显微镜101

一、简介101

二、手术显微镜101

三、显微电视图像系统103

第三节眼科光学仪器104

一、简介104

二、眼压计104

三、检眼镜105

四、眼底照相机107

第四节医用内镜108

一、简介108

二、基本结构与工作原理108

三、使用与安全109

四、临床应用与发展110

第五节光治疗设备110

一、简介110

二、激光治疗设备110

三、红光治疗设备110

四、蓝光治疗设备110

五、紫外治疗设备111

第七章生命支持类设备113

第一节血液透析装置113

一、简介113

二、血液透析的基本原理113

三、基本结构与工作原理115

四、透析器与透析膜117

五、使用与安全118

六、临床应用与发展118

第二节呼吸机119

一、简介119

二、基本结构与工作原理119

三、使用与安全122

四、临床应用与发展122

第三节麻醉机122

一、简介123

二、基本结构与工作原理123

三、使用与安全126

四、临床应用与发展127

第四节人工心肺机127

一、简介127

二、基本结构与工作原理127

三、使用与安全129

四、临床应用与发展129

第五节心脏起搏器130

一、简介130

二、基本结构与工作原理131

三、使用与安全132

四、临床应用与发展132

第八章临床检验技术与仪器设备134

第一节概述134

一、临床检验分析的内容135

二、临床检验仪器的分类135

三、临床检验仪器的发展趋势135

第二节临床化学检验仪器137

一、血气分析仪137

二、紫外可见分光光度计139

三、自动生化分析仪141

第三节临床免疫检验仪器144

一、固相酶免疫测定仪144

二、放射免疫测定仪146

三、荧光免疫测定仪147

四、化学发光免疫测定仪148

第四节临床血液和尿液分析仪器149

一、血液分析仪149

二、尿液分析仪151

第五节临床微生物仪器152

一、全自动血培养仪152

二、微生物鉴定和药敏分析系统154

三、自动化细菌分离培养系统155

第六节临床分子生物仪器157

一、核酸合成仪157

二、聚合酶链反应核酸扩增仪159

三、DNA序列测定仪160

第九章体外诊断试剂164

第一节概述164

一、定义164

二、分类165

第二节体外诊断试剂的生产过程和控制要求166

一、血液、体液检验试剂166

二、生化试剂166

三、微生物检验试剂167

四、试纸与胶体金产品167

第三节常见体外诊断试剂的临床检测方法168

一、化学发光免疫分析法169

二、光谱分析技术法169

三、干化学分析法169

四、聚合酶链反应法169

第十章无源医疗器械172

第一节概述172

一、定义及分类172

二、常用材料173

三、通用性能要求174

第二节无源植入器械175

一、心血管植入物175

二、骨植入器械176

三、眼科植入物178

四、口腔植入器械179

第三节非血管内管腔使用无源医疗器械181

一、呼吸麻醉管路和支架181

二、消化道管路和支架182

三、泌尿系统管路和支架183

第四节手术中无源医疗器械184

一、手术器械184

二、手术缝合线、补片、组织黏合剂186

三、止血、防粘连材料187

四、医用防护器械187

第五节手术后和创伤护理无源医疗器械189

一、注射与穿刺器械189

二、血管内输液器械191

三、创可贴和敷料192

第十一章移动医院与人工智能195

第一节移动医院195

一、国内外移动医院的现状195

二、移动医院的组成及布局196

三、特检医疗方舱197

四、手术医疗方舱199

五、CT医疗方舱199

第二节深度学习201

一、深度学习的发展简史201

二、深度学习在医学影像处理中的应用202

三、基于深度学习的超声甲状腺结节智能诊断203

第三节医学3D打印204

一、原理与技术205

二、临床应用206

三、发展趋势与展望206

第四节医用机器人206

一、手术机器人207

二、康复机器人208

三、医院服务机器人209

四、发展趋势与展望209

第十二章数字化医院211

第一节概述211

一、国内外医学信息技术的发展简史211

二、数字化医院的定义及特征212

三、虚拟医院214

第二节医院信息管理系统215

一、网络结构215

二、模块划分217

第三节专用医学信息系统218

一、临床信息系统218

二、医学图像存档及通信系统219

三、临床实验室信息系统220

参考答案223

参考文献224