儿科治疗药物监测与合理用药

全书分为上下两篇，上篇9章，下篇10章。上篇为总论，系统介绍儿科治疗监测的概念、基本理论和相关原理、发展历程、国内外现状、质量控制与新理论新方法新进展等。下篇为各论，根据儿科系统疾病的用药分类，系统介绍了具有TDM特点的代表药物，以及各具体药物开展TDM的方法学、结果的解释和临床应用等；并结合临床实践精选临床案例，详细介绍如何基于TDM制订与调整药物治疗方案；使读者通过案例分析能够读懂和掌握PK/PD规律与参数，以及如何将之应用于临床实际病例的方法与技巧，从而进行药物治疗方案的设计和调整；并对方案实施后的病例进行有效的临床药学监护，充分实践个体化精准医疗。

王丽，女，主任医师，教授，现任北大医院治疗药物监测和临床毒理（TDMCT）中心主任、北京大学TDMCT中心学术委员会主任、北京大学医学部药物临床试验伦理委员会主任、北京大学医学部临床药学学组组长、全国儿科药学工作者联络中心理事会常务理事。多年来致力于小儿神经系统疾病和儿童安全合理用药的医教研工作，在国内领先开展了治疗药物监测和儿童安全合理用药的理念与实践，在神经系统药物尤其抗癫痫药物的药代动力学/药效动力学、相互作用、认知影响、耐受性/依赖性、新药临床评价、中西医药治疗等方面，有着深入研究，在儿科临床药理学和儿童安全合理用药领域，与国际同步国内领先。荣获国际学术交流奖、国务院颁发国家有特殊贡献政府津贴奖、国家科技进步三等奖、卫生部科技进步二、三等奖及北京市科技进步奖等多项。在国内外一级杂志发表论文200余篇；主编专著《小儿癫痫》《儿科药理学和药物治疗学》等专著。

*章 绪论 

*节 概述 

一、治疗药物监测（TDM）的相关概念 

二、儿科治疗药物监测的适应范围 

三、TDM的历史、现状与发展方向 

第二节 TDM的临床意义 

一、诊断和处理药物剂量不足、过量或中毒 

二、获取个体药动学参数 

三、实现给药方案个体化 

四、缩短治疗时间，提高治疗成功率，降低治疗费用 

五、检查患者的依从性及辨别伪劣药品 

六、验证所使用给药方案的合理性 

第三节 儿童药物体内处置过程的特点 

第四节 TDM的基础 

一、开展TDM的理论基础 

二、实验室检测基础 

三、临床基础 

第五节 血药浓度的影响因素 

一、体内环节的干扰因素 

二、体外干扰因素 

三、临床与实验室操作影响因素 

第二章 儿童药代动力学特点 

*节 药代力学基本概念 

第二节 不同给药途径的药代动力学特点 

第三节 生长发育对PK的影响 

第四节 药物转运体及跨膜转运 

一、药物转运体 

二、药物跨膜转运 

第五节药物与蛋白结合 

一、概述 

二、临床意义 

三、不同年龄的血浆蛋白变化与药物结合 

四、血浆蛋白异常时的 TDM 

第六节常见疾病状态对PK的影响 

一、肥胖 

二、肝肾疾病对药物的响 

三、循环衰竭 

四、低蛋白血症 

第七节 TDM及个体化用药 

第八节 儿童PK及TDM研究案例 

第三章 儿童药效动力学特点 

*节儿童药效动力学的特点 

一、同一种药物在儿童中PD与成人差异 

二、在儿童中药物易发生不良反应 

三、药物对机体的影响存在对生长发育的长期影响 

第二节 生长发育对PD的影响 

第三节 常见疾病状态对药效动力学的影响 

一、肾脏疾病 

二、肝脏疾病 

三、早产 

第四节 儿童药物相互作用 

一、概述 

二、药物相互作用的分类 

三、药物相互作用的机制 

四、药物-疾病相互用 

第五节 药效动力学研究的案例 

第四章 儿科TDM的实施 

*节 儿科TDM实施程序 

一、TDM目的 

二、TDM的流程 

三、儿科TDM方法学的基本要素 

第二节 儿科TDM标本 

一、标本来源 

二、标本的基本要求 

三、标本采集、保存、运送、交接等流程 

第三节 标本检测 

一、标本检测环境与检测仪器状态确认 

二、标本检测前、中、后的处理流程 

三、急诊标本的应急处理 

四、游离药物浓度监测方法及临床意义 

第四节 检测结果及有效性 

一、结果确认 

二、结果报告 

三、结果的临床解释 

第五章 儿科TDM的质量控制 

*节 儿科TDM质量控制概述 

第二节 儿科TDM质量控制内容 

一、人员 

二、制度、SOP及环境 

三、仪器维护与清场 

第三节 儿科TDM质量控制的方法 

一、室内质量控制 

二、室间质量控制 

第六章 儿科TDM的常见方法 

*节高效液相色谱法 

一、概述 

二、原理与适用范围 

三、特点、优势与不足 

四、注意事项 

第二节 气相色谱法 

一、概述 

二、原理与适用范围 

三、特点、优势与不足 

四、注意事项 

第三节 液相色谱-质谱联用的高通量药物浓度分析法 

一、概述 

二、原理与适用范围 

三、特点、优势与不足 

四、注意事项 

第四节 荧光偏振免疫分析法 

一、概述 

二、原理与适用范围 

三、特点、优势与不足 

四、注意事项 

第五节 化学发光分析法 

一、概述 

二、原理与适用范围 

三、特点、优势与不足 

四、注意事项 

第六节 酶联免疫法 

一、概述 

二、原理与适用范围 

三、特点、优势与不足 

四、注意事项 

第七章 基于TDM的儿科给药方案设计 

*节 药动学模型 

一、概述 

二、常用的药代动力学模型 

三、模型拟合方法 

四、模型软件法 

第二节 基于TDM的给药方案的设计 

一、主要药动学参数 

二、传统给药方案设计 

三、基于TDM的给药方案 

第三节 基于TDM特殊人群的给药方案 

一、肝功能异常时的给药方案 

二、内分泌疾病的给药方案 

三、肾功能异常时的给药方案 

四、心功能异常时的给药方案 

五、RRT和透析时的给药方案 

第八章 遗传药理学与儿科TDM 

*节 概述 

一、基本概念 

二、遗传药理学的分子机制 

第二节 药物代谢酶 

一、药物代谢酶及其分类 

二、药物代谢酶的基因多态性与儿科药物代谢 

第三节 遗传药理学在儿童药物代谢特点 

一、儿童的生理特点 

二、儿童时期的特殊用药 

三、儿童药物不良反应 

四、基于遗传药理学的儿童个体化用药 

第四节 儿童药物基因组学检测方法的开发 

第九章新理论、新技术与儿童TDM进展 

*节群体药动力学（PPK） 

一、PPK概述 

二、PPK原理 

三、PPK方法和特点 

四、PPK在儿科临床应用 

第二节 群体药动学/群体药效学 

一、群体药动学/群体药效学（PPK/PPD）概述 

二、PPK/PPD原理 

三、PPK/PPD的方法与特点 

四、PPK/PPD在儿科临床应用 

五、PPK/PPD展望 

第三节基于新检测平台下的TDM新方法 

一、干斑法 

二、唾液标本TDM 

三、生物标记物与儿科 TDM 

第十章儿童神经系统疾病常用药物TDM 

*节 儿童神经系统常见疾病与药物治疗 

一、儿童神经系统疾病分类 

二、儿童神经系统疾病的药物治疗 

第二节儿童神经系统疾病TDM概况 

第三节儿童神经系统常用药物TDM 

一、丙戊酸 

二、卡马西平 

三、苯妥英钠 

四、苯巴比妥 

五、氯硝西泮 

六、硝西泮 

七、地西泮 

八、奥卡西平 

九、左乙拉西坦 

十、拉莫三嗪 

十一、基于TDM或PPK的临床应用案例 

第十一章儿童精神疾病常用药物TDM 

*节 儿科常见精神疾病与药物治疗概述 

第二节 儿童常见精神疾病治疗药物的TDM概况 

第三节常见抗精神疾病药物TDM 

一、碳酸锂 

二、丙米嗪 

第四节 基于TDM或PPK的临床案例 

第十二章儿童抗细菌感染常用药物TDM 

*节 儿童常见细菌感染及抗感染药物概述 

一、儿童常见感染性疾病 

二、儿童感染性疾病的药物治疗原则 

三、抗感染药物的药理学特点 

第二节 抗感染药物的PK/PD进展 

第三节 儿童感染性疾病常用药物的TDM概况 

第四节儿童常用抗感染药物的TDM 

一、阿米卡星 

二、庆大霉素 

三、万古霉素 

四、替考拉宁 

五、利奈唑胺 

第五节 基于TDM的临床应用案例 

第十三章 儿童抗结核常用药物TDM 

*节 儿童结核及抗结核药物治疗概述 

一、儿童结核流行状况 

二、儿童结核病分类 

三、儿童结核的药物治疗 

第二节结核的药物治疗及TDM概况 

一、儿童结核的特点 

二、抗结核药物TDM的意义 

三、抗结核药物TDM在我国的开展状况 

第四节 儿童常用抗结核药物TDM 

一、异烟肼 

二、利福平 

三、吡嗪酰胺 

第十四章 儿童抗真菌感染常用药物TDM 

*节儿童常见深部真菌感染及抗感染治疗概述 

一、儿童真菌感染 

二、常用抗深部真菌感染药物 

第二节 抗真菌药物TDM概况 

第三节儿童常用抗真菌药物TDM 

一、伊曲康唑 

二、泊沙康唑 

三、伏立康唑 

四、卡泊芬净 

五、两性霉素B 

第十五章 儿童呼吸系统疾病常用药物TDM 

*节 儿童呼吸系统常见疾病简介 

第二节 儿童哮喘的药物治疗概述 

一、儿童急性哮喘的治疗原则 

二、预防哮喘复发（哮喘的长程治疗） 

第三节 儿童呼吸系统常用药物 TDM 

一、平喘药物（茶碱）的药理学概述 

二、茶碱的暴露与药理效应 

三、基于TDM下的临床合理用药 

四、茶碱 TDM 相关新进展 

第十六章 儿童心血管疾病常用药物TDM 

*节 儿童心血管系统常见疾病与药物治疗 

一、先天性心脏病 

二、获得性心脏病 

三、心律失常 

四、其他 

第二节儿童心血管系统疾病 TDM 概况 

第三节儿童心血管系统常用药物TDM 

一、地高辛 

二、胺碘酮 

三、基于TDM或PPK的临床应用案例 

第十七章 儿童免疫调节类药物TDM 

*节儿童常见免疫相关性疾病与药物治疗 

一、儿科免疫相关性疾病 

二、儿科免疫相关性疾病的药物治疗 

第二节 儿科免疫调节类药物的 TDM概况 

第三节 儿科常用免疫调节类药物的TDM 

一、环孢素A 

二、霉酚酸酯 

三、他克莫司（FK506） 

四、西罗莫司 

第十八章儿童抗肿瘤常用药物TDM 

*节儿童常见肿瘤疾病与药物治疗 

一、儿童常见肿瘤 

二、儿童常见肿瘤的药物治疗 

三、抗肿瘤药物的药理学特点 

第二节 儿童常见抗肿瘤药物TDM概况 

第三节儿童常见抗肿瘤药物的TDM 

一、甲氨蝶呤 

二、5-氟尿嘧啶 

三、6-巯基嘌呤 

四、铂类抗肿瘤药物 

五、环磷酰胺 

六、基于TDM或PPK的临床应用案例 

第十九章 儿童消化系统疾病常用药物TDM 

*节 儿童消化系统常见疾病与药物治疗 

一、儿童消化系统常见疾病 

二、儿童消化系统常见疾病的药物治疗 

第二节儿童消化系统常见疾病治疗药物的TDM概况 

第三节 儿童消化系统疾病常用药物的TDM 

一、奥美拉唑 

二、基于TDM或PPK奥美拉唑临床应用案例 

附 录

附录1 儿科临床常见药物的TDM主要PK参数

附录2 中英文名词对照索引

附录3 英中文名词对照索引

附录4 儿科治疗药物监测专家共识

★儿科著名临床药理学专家王丽教授领衔编写，中华医学会儿科临床药理学组数十位临床一线儿科医生、药师共同执笔编写完成。

★国内***儿科基于TDM结合PK/PD指导下临床个体化精准用药的专著。

★系统介绍TDM理论与方法及其国内外的新进展，突出儿童生长发育对药物处置特点。

★结合临床案例分析让临床医生、药师轻松掌握如何根据TDM建立儿童药物代谢动力学模型获取PK参数制定个体化药物治疗方案从而达到合理用药的目的。