临床研究体系建构实践 9787117323796
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作者钱碧云
出版社人民卫生出版社
ISBN9787117323796
出版时间2022-01
装帧精装
开本16开
定价129元
货号31378652
上书时间2024-01-24
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商品简介
陈国强院士作为该书名誉主编。上海交通大学医学院致力于“临床研究中心”平台建设，聚焦“研究者发起的临床研究”全流程管理与方法学技术支撑体系构建，该书可为国家“2021年底统筹建成100家左右临床医学研究中心”目标提供支撑体系，适合国内机构、科室和医生作为参考，也适合临床医学生开展临床科研工作启蒙。该书分上下两篇来编写。上篇包含6章，下篇包含3章。
全书首次对临床研究体系建设要素进行系统性论述，借鉴成功实践理论框架，涵盖了有利于临床研究发展的顶层设计、科研管理模式、专业科研和管理团队建设、临床研究方法学、数字化平台搭建学科建设和质量控制，内容全面，为读者展现出一套适合国内医疗、学术机构发展的临床研究建设体系。
【书摘与插画】
目录
管理篇
第一章 临床研究发展概论
第一节 临床研究内涵与发展沿革
一、临床研究实践方法的发展
二、临床研究相关支撑学科与技术的发展
三、临床研究管理机构与支撑平台的发展
四、临床研究行业的发展
第二节 国外临床研究发展与管理模式
一、美国临床研究的发展和管理
二、欧洲临床研究的发展和管理
第三节 国内临床研究发展与管理模式
一、我国临床研究的开展现状
二、我国临床研究管理概述
三、关键问题分析与策略
第四节 临床研究体系建设实践案例
第二章 临床研究方法学支撑体系建构
第一节 临床研究中心建设
一、临床研究中心建设现状与探索
二、临床研究中心建设目标与任务
三、临床研究中心建设实践原则
四、临床研究中心的建设内容
第二节 临床研究网络体系建设
一、临床研究网络体系建设目标
二、临床研究网络体系建设内容
第三节 MACRO联合临床研究咨询门诊建设实践案例
第三章 临床研究中心团队建设
第一节 国内外临床研究方法学团队建设现状
一、IST临床研究团队建设现状
二、IIT临床研究团队建设现状
第二节 临床研究中心团队建设原则
第三节 临床研究中心团队建设内容
一、临床科研团队人员组成和职责
二、临床研究中心人员组成和职责
第四节 临床研究中心团队管理实践案例
第四章 临床研究中心信息化平台建设
第一节 信息化平台建设考量标准
一、数据安全
二、数据标准化
三、数据共享机制
第二节 临床研究中心硬件平台建设
一、硬件平台建设的必要性
二、硬件平台的建设现状和挑战
三、硬件平台的建设目标
四、硬件平台的建设原则
五、硬件平台的建设内容
六、硬件平台的建设流程
七、硬件平台的管理
第三节 临床研究中心软件平台建设
一、软件平台建设的必要性
二、软件平台的建设现状与挑战
内容摘要
陈国强院士作为该书名誉主编。上海交通大学医学院致力于“临床研究中心”平台建设，聚焦“研究者发起的临床研究”全流程管理与方法学技术支撑体系构建，该书可为国家“2021年底统筹建成100家左右临床医学研究中心”目标提供支撑体系，适合国内机构、科室和医生作为参考，也适合临床医学生开展临床科研工作启蒙。该书分上下两篇来编写。上篇包含6章，下篇包含3章。
全书首次对临床研究体系建设要素进行系统性论述，借鉴成功实践理论框架，涵盖了有利于临床研究发展的顶层设计、科研管理模式、专业科研和管理团队建设、临床研究方法学、数字化平台搭建学科建设和质量控制，内容全面，为读者展现出一套适合国内医疗、学术机构发展的临床研究建设体系。
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