临床研究规范与准则：生物统计学与流行病学（中文翻译版）（第3版）

图书标准信息

• 作者 [美]加林（Jonh I.Gallin）、Frederick P.Ognibene 编；时占祥、王吉耀 译
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2013-07
• 版次 3
• ISBN 9787030380234
• 定价 80.00元
• 装帧 精装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 215页
• 字数 327千字
• 正文语种 简体中文
• 丛书 临床研究规范与准则

【内容简介】

　　《临床研究规范与准则：生物统计学与流行病学（中文翻译版）（第3版）》是美国国立卫生研究院（NIH）和美国医学院校临床医学研究机构使用的临床试验规范和准则。自1995年NIH设立该课程后，已成为NIH临床医生和开展人体医学研究专业人员必修课.其内容包括临床研究规范和准则的历史和前沿发展；临床试验设计，人体受试者保护机制和监管的政策法规；从患者角度理解临床试验和意义；研究项目评估和预算；企业赞助临床试验规范和准则和基因组学研究等临床和转化研究的详细指南。《临床研究规范与准则：生物统计学与流行病学（中文翻译版）（第3版）》第三版根据临床研究国际化合作和发展趋势，全面更新了内容，特别提出临床研究国际化合作和相应规范和准则。强化科学方法，科学管理和对受试者安全保障，形成了完整的临床医学研究和保护受试者的体系和实践指南；作为临床研究质量监管标准之一，增加了临床研究护理专业和国际临床研究机构认证内容。在细节上增加了每章的综合问题与解答，以辅导学习。

【目录】

第1章观察性临床试验的设计
1引言
2生态学（相关性）研究
3病例报告与系列分析
4单一时间点研究：横断面研究、现况调查、发病率研究
5病例对照研究
6队列研究：回顾性、前瞻性和巢式队列研究
7比数比、危险比、相对危险度、绝对危险度
8错误、误解、曲解
9结语

第2章临床研究和临床试验设计
1临床试验和临床研究的目的
2洞察研究进阶的各个阶段
3临床试验设计
4临床研究设计中的关键问题
5对照组
6安慰剂效应
7误解和概念错误
8结语

第3章随机化问题
1引言
2随机化临床试验的历史
3实施随机化方法
4特别事项
5结语

第4章假设检验
1引言
2举例说明假设检验的表达形式
3临床研究中单样本假设检验
4临床研究中两样本假设检验
5假设检验的启发性样例
6假设检验中的常见错误
7错误陈述和错误概念
8注意事项
9结语

第5章把握度与样本量计算
1引言
2精确估计置信区间中的样本量计算
3假设检验的样本量计算：单样本数据
4假设检验的样本量计算：配对数据
5假设检验的样本量计算：两独立样本
6高级方法和其他论题
7结语

第6章生存分析入门
1引言
2生存数据的特征
3生存函数
4比较两个生存函数
5比例风险模型
6常见错误
7结语

第7章生物统计的中级内容
1试验设计中的特殊问题
2数据分析中的特殊考虑
3趋均数回归
4诊断试验
5生存分析中特殊问题考虑
6缺失数据
7观察性研究的因果推断
8结语

第8章功能健康相关生活质量的测定与评价
1功能健康相关生活质量概述
2如何使用功能量表、生活质量量表和健康相关生活质量量表
3功能量表和健康相关生活质量量表举例
4其他可参考的量表
5生活质量量表对医疗保健的重要性

第9章大型临床试验与注册——临床研究中心
1引言
2历史
3治疗评价分期
4常用的主要概念
5临床试验结果表述
6临床试验设计一般性概念
……

第10章临床试验的荟萃分析
第11章利用大型数据库进行人口健康研究
第12章临床研究设计与实施