药剂学

1. 以剂型为主线。在编排体系和方式上，一方面，以理论密切联系实际为指导思想，将剂型与相关理论相融合。在编写某一剂型章节时，本教材遵循循序渐进、由浅入深的原则，先介绍剂型，然后引出剂型相关的理论知识。由于剂型较为具体、实用，先介绍剂型便于激起学生的学习兴趣，也有助于学生理解较为抽象的理论知识；再通过相关理论知识的学习，进一步加深对剂型的理解和掌握，提升应用理论知识解决实际问题的能力。例如，将表面活性剂和增加药物溶解度的方法编入液体制剂一章，放在低分子溶液剂之后介绍，有利于学生进一步理解并掌握将难溶性药物制成溶液型液体制剂的方法。另一方面，为了使知识系统化，本教材还将制剂单元操作融入制备工艺中。如在注射剂、散剂和颗粒剂等相关章节，先总体介绍制剂制备工艺流程，然后将空气净化、水处理、过滤，以及粉碎、过筛、混合、制粒和干燥等单元操作分解在制备工艺流程的每一个步骤中详细介绍，使知识碎片能够串联在一起并得以系统化，便于学生理解和记忆，增强学习效果。2. 精选内容。本教材除包括药学类专业本科生必须掌握的药剂学基础知识外，还适当吸收了药剂学的前沿研究成果，以拓宽学生视野，培养创新思维。此外，为扩大本教材的适用范围，本教材还介绍了调剂学和合理用药有关知识，以便于临床药学专业学生学习使用。为兼顾药学类学生执业药师考试的需要，在内容取舍时还参考了《执业药师考试大纲》。3. 紧跟*新版《中国药典》。本教材在编写过程中，参考了2020年版《中国药典》，教材中相关剂型的概念、质量要求和质量评价等内容尽量与该版药典相一致。4. 创新编写模式，线下与线上相结合。本教材中设有学习目标、案例分析与讨论、本章小结、复习思考题等模块；线上有配套的PowerPoint课件、知识链接、推荐阅读文献、目标检测等内容，为学生自主学习提供了多种资源，有助于学生提高学习能力。本教材章由钟海军、郭锋编写，第二章由梁德胜、杨小云编写，第三章由吕晓洁、刘佳编写，第四章由杨小云编写，第五章由丁志英编写，第六章由陈娇婷编写，第七章由和素娜编写，第八章由黄兴振编写，第九章由王秀编写，第十章由叶威良编写，第十一章由刘佳、吕晓洁编写，第十二章由刘艳华编写，第十三章由钟海军、郭锋编写，第十四章由周宁编写，第十五章由李秀英编写，第十六章由李瑞编写，第十七章由赵永恒编写，第十八章由王纠编写，第十九章由李卓编写。本教材适合高等学校药学、临床药学、药物制剂和制药工程等药学类及相关专业本科生使用，也可作为药物制剂研发、生产、检验、经营与管理技术人员和临床药师的参考书，还可作为硕士研究生入学考试和执业药师考试的复习参考书。本教材在编写过程中参考了国内外诸多书籍和期刊等文献，在此向其作者和出版机构等表示诚挚感谢；感谢华中科技大学出版社领导和相关编辑在本书的编写和出版过程中给予的指导和帮助；感谢各编委所在院校的领导和同事对本书编写工作的鼓励和支持。参加本教材编写的人员大多是多年从事药剂学教学和科研工作，具有丰富教学经验的中青年教授、副教授，也有多年从事临床药学工作的主任药师。在编写过程中，编委们尽心竭力，精益求精，力求内容新颖、形式创新、特点突出。但由于编者的水平和经验有限，且编写时间仓促，书中疏漏、不足和错误之处在所难免，敬请各位读者批评指正。

本教材为普通高等学校“十四五”规划药学类专业特色教材。本教材共分为十九章。章为绪论；第二至十章介绍了各种常用剂型及其相关的基本理论和单元操作；第十一至十三章介绍了药物制剂新技术和新型药物传递系统；第十四和十五章分别介绍了中药制剂和生物技术药物制剂；第十六至十九章分别介绍了药物制剂的稳定性、药品包装材料和容器、药物制剂设计以及调剂学与合理用药等内容。本教材适合高等院校药学、临床药学和药物制剂等相关专业本科生使用，也可作为药物制剂研发、生产等技术人员和临床药师的参考书，还可作为执业药师考试和硕士研究生入学考试的复习参考书。

本教材为普通高等学校“十四五”规划药学类专业特色教材。本教材共分为十九章。章为绪论；第二至十章介绍了各种常用剂型及其相关的基本理论和单元操作；第十一至十三章介绍了药物制剂新技术和新型药物传递系统；第十四和十五章分别介绍了中药制剂和生物技术药物制剂；第十六至十九章分别介绍了药物制剂的稳定性、药品包装材料和容器、药物制剂设计以及调剂学与合理用药等内容。本教材适合高等院校药学、临床药学和药物制剂等相关专业本科生使用，也可作为药物制剂研发、生产等技术人员和临床药师的参考书，还可作为执业药师考试和硕士研究生入学考试的复习参考书。

钟海军，男，博士（沈阳药科大学药剂学专业）、教授、博士生导师、南昌大学药学院药剂学教研室主任、南昌大学“215”人才工程赣江特聘教授。长期从事药剂学教学和科研工作，教学经验丰富。负责的药剂学在线课程被评为江西省省级精品在线开放课程，“布洛芬原料药及胶囊剂的工业生产虚拟仿真实验”被评为江西省省级虚拟仿真实验教学项目。主持国家自然科学基金3项、省级和厅级课题多项，参与各级课题多项。发表学术论文40余篇，其中SCI论文20余篇。授权国家发明专利8项。主编、参编教材或专业书籍2部。

章绪论/1

节药剂学的概念与性质/1

第二节药剂学的研究内容/2

第三节药剂学的分支学科与重要性/8

第四节药物制剂的质量管理/9

第五节药剂学发展简史/13

第二章液体制剂/17

节概述/17

第二节液体制剂的辅料/18

第三节低分子溶液剂/23

第四节表面活性剂/25

第五节增加药物溶解度的方法/36

第六节高分子溶液剂与溶胶剂/39

第七节混悬剂/42

第八节乳剂/47

第九节其他液体制剂/54

第十节液体制剂的包装与贮存/56

第三章灭菌制剂与无菌制剂/58

节概述/58

第二节注射剂的处方与制备工艺/63

第三节灭菌与无菌操作/84

第四节注射剂的质量检查/91

第五节注射剂举例/92

第六节输液/95

第七节注射用无菌粉末/102

第八节眼用制剂/106

第九节其他灭菌与无菌制剂/110

第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂/113

节固体制剂概述/113

第二节散剂/115

第三节颗粒剂/126

第四节粉体学基础/137

第五节胶囊剂/154

第五章片剂/162

节概述/162

第二节片剂的辅料/164

第三节片剂的制备/169

第四节片剂的包衣/174

第五节新型片剂/180

第六节片剂的质量检查/184

第七节片剂的包装与贮存/186

第六章丸剂与膜剂/189

节滴丸/189

第二节小丸/191

第三节膜剂/194

第七章软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂与涂膜剂/198

节软膏剂/198

第二节乳膏剂/204

第三节凝胶剂/208

第四节糊剂/210

第五节涂膜剂/211

第六节流变学基础/212

第八章经皮给药贴剂与贴膏剂/224

节概述/224

第二节促进药物经皮吸收的方法/226

第三节经皮给药贴剂/233

第四节贴膏剂/238

第九章栓剂/244

节概述/244

第二节栓剂的基质及附加剂/245

第三节栓剂的处方设计/248

第四节栓剂的制备/249

第五节新型栓剂/251

第六节栓剂的质量评价/252

第十章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂/254

节概述/254

第二节气雾剂/255

第三节喷雾剂/261

第四节粉雾剂/263

第十一章固体分散体和包合物/267

节固体分散体/267

第二节包合物/275

第十二章微粒给药系统与靶向制剂/281

节微粒分散体系与微粒给药系统/281

第二节脂质体与囊泡/294

第三节聚合物胶束/305

第四节纳米乳与亚微乳/309

第五节微囊与微球/314

第六节纳米粒/320

第七节药物纳米晶/323

第八节靶向制剂/325

第十三章缓控释制剂/336

节概述/336

第二节口服缓控释制剂/339

第三节口服定时和定位释药制剂/352

第四节口服缓释、控释和迟释制剂的评价/357

第五节注射用缓控释制剂/359

第六节植入剂/362

第十四章中药制剂/367

节概述/367

第二节中药制剂单元操作/368

第三节常用中药制剂/375

第十五章生物技术药物制剂/383

节概述/383

第二节蛋白质和多肽类药物制剂/386

第三节寡核苷酸及基因类药物制剂/399

第四节疫苗制剂/401

第十六章药物制剂的稳定性/404

节概述/404

第二节制剂中药物的化学稳定性/404

第三节药物制剂的物理稳定性/416

第四节原料药物与制剂稳定性试验方法/417

第十七章药品包装材料和容器/423

节概述/423

第二节常用药品包装材料和容器/429

第十八章药物制剂设计/438

节创新药物研发中的制剂设计/438

第二节处方前研究/439

第三节药物制剂设计基础/445

第四节药物制剂处方和工艺的筛选与优化/449

第十九章调剂学与合理用药/454

节药品调剂概述/454

第二节静脉用药调配/458

第三节药物配伍变化/466

第四节药物制剂的合理使用/470 

本教材为普通高等学校“十四五”规划药学类专业特色教材。本教材共分为十九章。章为绪论；第二至十章介绍了各种常用剂型及其相关的基本理论和单元操作；第十一至十三章介绍了药物制剂新技术和新型药物传递系统；第十四和十五章分别介绍了中药制剂和生物技术药物制剂；第十六至十九章分别介绍了药物制剂的稳定性、药品包装材料和容器、药物制剂设计以及调剂学与合理用药等内容。本教材适合高等院校药学、临床药学和药物制剂等相关专业本科生使用，也可作为药物制剂研发、生产等技术人员和临床药师的参考书，还可作为执业药师考试和硕士研究生入学考试的复习参考书。

钟海军，男，博士（沈阳药科大学药剂学专业）、教授、博士生导师、南昌大学药学院药剂学教研室主任、南昌大学“215”人才工程赣江特聘教授。长期从事药剂学教学和科研工作，教学经验丰富。负责的药剂学在线课程被评为江西省省级精品在线开放课程，“布洛芬原料药及胶囊剂的工业生产虚拟仿真实验”被评为江西省省级虚拟仿真实验教学项目。主持国家自然科学基金3项、省级和厅级课题多项，参与各级课题多项。发表学术论文40余篇，其中SCI论文20余篇。授权国家发明专利8项。主编、参编教材或专业书籍2部。