中国卫生法治发展报告:No.3(2023):No.3(2023)

陈甦：民商法、经济法。中国社会科学院学部委员、法学研究所原所长。

田禾：实证法，司法理论，中国社会科学院国家法治指数中心主任，国家五一劳动奖章获得者，法治蓝皮书主编，长期从事实证法学研究，曾著有《司法公开：由朦胧到透明的中国法院》《司法透明的国际比较》等著作。

吕艳滨：实证法，信息法，中国社科院法学所法治国情研究室主任，法治蓝皮书执行主编，长期从事信息法研究，曾著有《透明政府：理念、方法与路径》《信息法治政府治理新视角》等著作。

Ⅰ 总报告

1中国卫生法治的成效与展望（2023）　中国社会科学院国家法治指数研究中心项目组／001

一医疗卫生改革深入推行／002

二卫生政务服务持续优化／004

三卫生执法监管成效显著／006

四医疗保障水平稳步提升／008

五健康保障促进快速发展／011

六中医药事业振兴发展／017

七医药卫生反腐迎来高潮／019

八展望／019

Ⅱ 卫生健康保障体制机制建设

2医疗保障法治体系的生成逻辑、现实需求与构建路径　杨柳　赵若男　李广德／022

3卫生健康监督机构职能落实的现状与展望　曹艳林　张可／040

4突发公共卫生事件的央地关系研究　郭殊　龚宇／057

5国际卫生规则的发展动态与中国参与　何田田／067

Ⅲ 特定人群健康保障

6中国儿童健康法治发展报告　中国社会科学院国家法治指数研究中心项目组／081

7中国预防青少年吸烟法治研究报告　王轩　韩希霖　黄滢　刘诗颖／098

8安宁疗护事业发展中的政策与法律问题分析　王岳　王雨／119

Ⅳ 药事管理的法律问题

9药物临床试验中的主要法律问题　孙佳佳　张旭露　顾嘉瑞　宋爱武　杨国庆／134

10中国药品专利链接制度的立法发展与完善　张浩然　付安之／154

11超说明书用药的法律问题　郑雪倩／170

Ⅴ 医疗数字化的法律监管

12中国互联网医疗发展调查报告　王圣杰　贺婷婷　郭文利　赵悦蓉／185

13中国互联网医疗法律治理的进展与完善　周辉　崔倩　闫文光　秦瑞翰／200

14中医领域AI算法应用的法律监管　李静／225

Ⅵ 医疗规范与医患关系

15医药领域反腐现状、趋势与政策建议　支振锋　郑开心　姜超峰　宁国梁／238

16医疗损害责任纠纷案件数据分析报告（2020～2022）

——以余姚市为样本　浙江省余姚市人民法院课题组／254

Abstract／269

Contents／270

2023年，中国卫生法治持续全面推进，在体制改革、医政服务、医疗保障、卫生执法、公共卫生等方面取得广泛成效。

.医疗卫生改革深人推行

乗持“大卫生、大健康”理念，卫生机构改革持续深化。2023年中共中央、国务院印发《党和国家机构改革方案》，进一步深化国务院机构改革。由此，国家卫生健康委承接科学技术部的组织拟订科技促进社会发展规划和政策部分职责，科学技术部所属中国生物技术发展中心划人国家卫生健康委。国家卫生健康委原组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施、承担全国老龄工作委员会的具体工作等职责划人民政部。2023年12月，《国务院办公厅关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》(国办发[2023] 46号)出台，提出做强中国疾控中心，做优省级疾控中心，做好市、县级疾控中心重新组建工作，稳妥有序推进与同级卫生监督机构整合，强化疫情防控和卫生健康行政执法职能，确保疾控和卫生监督工作全覆盖、无死角。优化完善疾控机构职能设置，规范面向社会提供的公共卫生技术服务。中国疾控中心和省级疾控中心加挂预防医学科学院牌子，强化科研支撑和技术保障能力。由此，疾控机构改革进入快车道，疾控机构与卫生监督机构整合，更好地发挥应急监测和响应功能，提升应对重大突发公共卫生事件的能力。

推广地方经验，推进体制机制改革创新。2023年7月24日，国家卫生健康委等六部门联合印发《关于深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，明确要求“以体制机制改革创新为动力，进一步推广福建省三明市等地医改经验，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感”

优质医疗资源扩容和区域均衡布局。近年来，国家着力推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，促进卫生健康事业高质量发展，推动在本省就能解决，一般的病在市县解决，头疼脑热在乡镇、村里解决”“大病重病2023年，国家区域医疗中心和省级区域医疗中心建设加快推进，推动优质医疗资源向群众身边延伸。国家区域医疗中心持续迈向各省份全覆盖。全国已设置13个专业类别国家医学中心，同时在医疗资源薄弱的地区设置76个国家区域医疗中心，国家区域医疗中心总数达到125个。同时，公立医院高质量发展加快推进，加强以业财融合为核心的公立医院运营管理，持续开展公立医院、妇幼保健机构绩效考核工作。另外，基层医疗卫生建设得到稳步推进。基层医疗卫生机构是维护群众健康的重要屏障，2023年，国家持续推进城乡基层医疗卫生服务网络强化。首先，推进乡镇卫生院和社区卫生服务中心规范化建设，发展社区医院，强化临床科室设置和设备配备。其次，国家加强县级医院(含中医医院，下同)临床专科和管理能力建设，强化县级医院公共卫生服务职能。最后，有关部门还统筹推进医疗人才组团式帮扶国家乡村振兴重点帮扶县医院工作，加强三级公立医院对口支援县级医院建设。经过持续推进，基层医疗卫生服务网络建设已初见成效，医疗资源总量不足的问题有所缓解。但是，卫生院、社区卫生服务中心能力不足、资源闲置、人才匮乏等问题，需在今后改革中完善配套政策，予以针对性破解。

推进医务人员薪酬制度改革。2023年，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，将医务人员人事薪酬改革作为重点，允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收人扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励，建立健全适应医疗卫生行业特点的薪酬制度。各地开展了相应改革，如《安徽省深化公立医院薪酬制度改革实施方案》规定，公立医院申报年度薪酬总量，要以医院上年度业务支出为基数，参考前3年人员支出和业务支出的平均占比情况，合理申报薪酬总量。该方案提出，动态调整薪酬水平，避免核定薪酬总量以后公立医院干多干少一个样。一些地方还结合医院的不同情况在薪酬方面体现一定差异性，对高层次医疗人才、需要重点发展的公立医院以及中医药特色优势突出的中医医院，可给予适当倾斜。四川省、山东省等地人社主管部门也纷纷出台了当地的深化公立医院薪酬制度改革实施方案。值得注意的是，在改革中，有的医院取消周末加班工资、错时补贴，引发了广泛……

本书从卫生健康保障体制机制建设, 儿童青少年、老年人等特定人群的健康保障, 药品管理、医疗数字化, 医疗活动规范化等方面, 总结了过去一年中国卫生法治建设的探索与经验。本卷蓝皮书推出医疗保障法治体系、卫生健康监督机构的职能落实、突发公共卫生事件管理、儿童健康法治与预防青少年吸烟、互联网医疗与A|算法医疗应用法律监督等领域的研究报告, 并就国际卫生规则发展前沿、安宁疗护政策的法律问题、药品专利链接、超说明书用药、医疗反腐和医疗损害司法审判等议题进行了专门研讨。