药品检验综合实训

项目一　取样、分样与留样 001

项目概述 001

任务1-1取样 002

任务1-2分样 009

任务1-3留样 013

项目考核 017

项目二　吡喹酮原料药检验 021

项目概述 021

任务2-1性状检查 024

任务2-2紫外鉴别 025

任务2-3红外鉴别 027

任务2-4酸度检查 028

任务2-5干燥失重检查 029

任务2-6熔点测定 031

任务2-7炽灼残渣检查 032

任务2-8重金属检查 034

任务2-9有关物质检查 035

任务2-10含量测定 037

任务2-11微生物限度检查 040

项目考核 043

项目三　维生素C片检验 047

项目概述 047

任务3-1性状检查 050

任务3-2重量差异检查 052

任务3-3化学鉴别 053

任务3-4薄层鉴别 054

任务3-5溶液颜色检查 056

任务3-6崩解时限检查 057

任务3-7含量测定 059

任务3-8微生物限度检查 061

任务3-9控制菌的检查 063

项目考核 065

项目四　甲硝唑胶囊检验 069

项目概述 069

任务4-1性状检查 072

任务4-2装量差异检查 073

任务4-3化学鉴别 074

任务4-4含量测定 076

任务4-5高效液相色谱鉴别 079

任务4-6溶出度检查 079

任务4-7微生物限度检查 082

项目考核 082

项目五　葡萄糖注射液检验 086

项目概述 086

任务5-1性状检查 090

任务5-2可见异物检查 090

任务5-3最低装量检查 092

任务5-4化学鉴别 093

任务5-5pH值测定 094

任务5-65-羟甲基糠醛检查 096

任务5-7重金属检查 097

任务5-8不溶性微粒检查 098

任务5-9渗透压摩尔浓度测定 101

任务5-10含量测定 102

任务5-11细菌内毒素检查 105

任务5-12无菌检查 108

项目考核 110

项目六　洁净室（区）环境监测 115

项目概述 115

任务6-1洁净室(区)沉降菌检测 117

任务6-2洁净室(区)浮游菌检测 121

任务6-3洁净室(区)悬浮粒子监测 122

项目考核 125

项目七　蔗糖检验 128

项目概述 128

任务7-1性状检查 131

任务7-2鉴别 132

任务7-3溶液颜色检查 133

任务7-4硫酸盐检查 134

任务7-5还原糖检查 135

任务7-6炽灼残渣检查 137

任务7-7钙盐检查 138

任务7-8重金属检查 139

任务7-9微生物限度检查 140

项目考核 140

附件　检验记录与检验报告 143

附件1-1原、辅料取样记录 143

附件1-2成品取样记录 145

附件1-3外包材取样记录 147

附件1-4内包材取样记录 149

附件1-5成品(铝塑板)取样记录 151

附件1-6制剂原辅料样品及记录收发台账 153

附件1-7制剂样品及记录收发台账 155

附件1-8包装材料样品及记录收发台账 157

附件1-9留样记录 159

附件1-10留样观察记录台账 161

附件1-11留样样品销毁记录 163

附件1-12取样证、留样证 165

附件2-1原料药检验记录 167

附件2-2原料药检验报告 173

附件3-1片剂检验记录 175

附件3-2片剂检验报告 177

附件4-1胶囊剂检验记录 179

附件4-2胶囊剂检验报告 183

附件5-1注射液检验记录 185

附件5-2注射液细菌内毒素检验记录 189

附件5-3注射液无菌检验记录 191

附件5-4注射液检验报告 193

附件6-1沉降菌测试记录 195

附件6-2浮游菌测试记录 197

附件6-3悬浮粒子测试记录 199

附件7-1辅料检验记录 201

附件7-2辅料检验报告 203

项目考核答案 205

参考文献 207

《药品检验综合实训》一书为校企合作开发的“工作手册式”教材，以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室(区)监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品检验流程，配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源，便于实施课前课后、线上线下混合式教学，提升学生综合检验技能、遵守检验标准和掌握药品全检项目、检验流程设计、检验准备、检验结果判断的综合能力。