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SITC的免疫疗法毒性管理指南(精)

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作者(美)马克·恩斯特夫(Marc S. Ernstoff)[等]著

出版社清华大学出版社

ISBN9787302577867

出版时间2021-06

装帧平装

开本16开

定价168元

货号11188083

上书时间2024-12-30

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品相描述：全新
商品描述
作者简介
张力，北京协和医院呼吸内科主任医师，北京协和医科大学教授、博士研究生导师、知名教授。近30年在呼吸与重症病医学科牵头完成了国产新药研发项目5项，作为北京协和医院主要研究者50余项，目前正在率领这一支朝气蓬勃的团队，目前同期开展临床药理项目15项，科研9项。发表论文百余篇第一和通讯50余篇，SCI 30余篇，累计积分100余分。成为中国新药研发领域的中青年优秀医生，为祖国医学、医药和公共卫生事业做出了较大贡献。

目录
目录

第一部分

第1章CTLA4药物概述: 伊匹单抗和曲美珠单抗3

第2章PD1和PDL1抑制剂概述19

第3章免疫检查点抑制剂的适应证和毒性41

第二部分

第4章免疫相关毒性的一般原则55

第5章皮肤毒性: 皮疹、黏膜刺激和瘙痒65

第6章肌肉骨骼和风湿疾病性毒性77

第7章免疫相关的胃肠道毒性95

第8章免疫检查点抑制剂相关的肺毒性105

第9章与ICI治疗相关的免疫性内分泌疾病123

第10章神经系统不良事件和神经系统并发症139

第11章免疫检查点抑制剂相关的心血管毒性165

第12章免疫检查点抑制剂相关肾脏毒性177

第13章免疫介导的血液学毒性193

第14章免疫失调所致眼毒性209

第15章免疫检查点抑制剂在特殊人群应用的安全性和管理219

第16章免疫检查点抑制剂治疗中的癌症相关性疲劳231

第17章癌症新疗法的经济学考虑243

内容摘要
第1章CTLA-4药物概述：伊匹单抗和曲美珠单抗

Daniel H. Johnson and Jianjun Gao

概述

近年来，基于T细胞的免疫疗法革命性地改变了癌症的治疗方法。对T细胞活化和调节机制的进一步理解使我们开发出以免疫检查点为靶点的单克隆抗体(mAb)成为可能。机体进化出了许多固有T细胞的免疫检查点通路，能够分多个步骤调节免疫系统，这一过程被称为外周免疫耐受[1]。肿瘤细胞能够利用这些机制来限制炎症和免疫反应，从而保护自己免受T细胞的攻击，这一过程称为适应性免疫抵抗[2]。现有六种免疫检查点抑制剂(ICI)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准，可用于多种肿瘤的治疗。它们分别靶向两种免疫检查点信号通路：细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)和细胞程序性死亡受体1/程序性细胞死亡配体1(PD-1/PD-L1)[3]。细胞介导免疫反应的有效激活既需要T细胞受体(TCR）与结合了抗原的MHC分子之间的相互作用，又需要由T细胞上的CD28与抗原呈递细胞（APC)上的B7蛋白(CD80或CD86）结合所介导的共刺激信号[41。这两个信号对抗肿瘤免疫反应至关重要，它们启动了肿瘤特异性效应T细胞，促使其增殖及向疾病部位的迁移[5]。免疫检查点分子CTLA-4是T细胞共刺激分子CD28的同系物，但对其配体具有更高的亲和力[6]。CD28和CTLA-4与B7的竞争性结合的结果决定了T细胞最终将被激活还是失活[7。伊匹单抗(Ipilimumab)Jim Allison的团队于1995年首次发现了CTLA-4抑制剂可以作为抗癌治疗的手段之一。他们发现，抗CTLA-4抗体可以增强几种类型的小鼠移植瘤模型的抗肿瘤排斥反应[8]。随着这些临床前研究的不断完善，最终促成了伊匹单抗的研发。伊匹单抗是一种完全人源化的单克隆抗体(IgG1)，它能够特异性地阻断CTLA-4从而促进抗肿瘤免疫反应。在首次进行人体试验时，伊匹单抗就获得了令人振奋的结果，一些伴有大量坏死的巨大肿瘤患者在经过伊匹单抗治疗后获得了较长的无进展生存期[9.10]。在随后进行的伊匹单抗治疗转移性黑色素瘤(MM)的扩展单臂和Ⅱ期随机对照临床试验中，研究者们再次证明了伊匹单抗疗效的持久性，有时甚至能够达到完全缓解[9.1114]。随后，一项在676例MM患者中进行的Ⅲ期随机对照试验显示，与既往的标准治疗相比，依匹单抗单药治疗可改善患者的总体生存率(OS)[15]。患者被随机分为3组，分别接受伊匹单抗联合黑色素瘤相关糖蛋白(gp100)多肽疫苗，单独的伊匹单抗或单独的gp100多肽疫苗。与单独使用gp100多肽疫苗治疗相比，伊匹单抗单药治疗(3mg/kg，每3周1次，共计4次）的中位OS改善了3.7个月(10.1个月vs.6.4个月；P=0.003)。在该试验中，伊匹单抗联合gp100多肽疫苗治疗组的中位OS为10.0个月，表明gp100疫苗没有带来额外的获益(HR=1.04；P=0.76)。此外，在本研究中还发现，在伊匹单抗治疗后肿瘤进展的那一小部分患者中，绝大多数对伊匹单抗再挑战存在反应。该试验结果推动了伊匹单抗的临床应用，2011年3月，伊匹单抗被FDA批准用于MM的治疗。另一项Ⅲ期临床试验进一步证实了伊匹单抗对于MM的治疗效果。该研究显示，在MM的治疗中，与标准的达卡巴嗪化疗相比，达卡巴嗪联合伊匹单抗能够显著改善患者OSI16]。然而，最令人惊讶的结果还是来自对参与伊匹单抗临床试验患者进行的长期随访，其中许多人甚至已经不需要再接受治疗。在3项用伊匹单抗治疗MM的Ⅱ期临床试验中，共177例患者，其5年生存率分别为13%、25%和23%17。在这些试验中，有15名受试者评估达到完全缓解(CR)，除其中1名外，其他达到CR的受试者均随访了至少71~92个月。在各类关于伊匹单抗治疗MM的临床试验中，对共计1861例受试者的随访数据进行了合并的荟萃分析

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