卫生法原理与实务

王萍哈尔滨医科大学教授、硕士生导师，中国卫生法学会常务理事、黑龙江省法学会常务理事、黑龙江省卫生法学研究会副会长兼秘书长、《医学与法学》期刊专家委员会委员。主要研究方向为诉讼法学、医事法学。出版专著1部，主编或参编卫生法学教材相关及丛书10余部，发表卫生法学科研与教学研究论文30余篇，主持省部级课题和项目10余项。

徐晗宇哈尔滨医科大学副教授，黑龙江省医师协会医学人文专业委员会委员、黑龙江省法学会会员。主要研究方向为卫生法学。编写法学规划教材《社区卫生服务管理法律实务》1部，撰写学术论文10余篇，主持课题4项。

李晓堰昆明医科大学副教授，云南省法学会民商法学研究会理事。主要研究方向为卫生法学、民商法学。出版专著2部，主编、副主编、参编教材20余部，发表论文20余篇，主持和参与各级各类项目10余项。

史蕾大连医科大学讲师，辽宁省卫生法学研究会理事、辽宁省法学会治安治理法研究会理事、辽宁省法学会民族法治研究会理事。主要研究方向为卫生法学、法治文化、法治教育。参编教材近10部，发表论文20余篇，代表作为《医患纠纷法律认同的困境及解决路径探析》《中国特色法治文化建设论探》，主持省部级项目10余项。

郑和园安徽医科大学讲师。主要研究方向为生命法、市场规制法。出版著作《企业社会责任他律——法律的介入与治理》，参编安徽省一流本科教材《卫生法学（第四版）》，在《科技进步与对策》《价格理论与实践》《科技管理研究》等刊物发表学术论文20余篇，主持省级项目5项。

蔡斯扬大连医科大学讲师，辽宁省卫生法学研究会理事。主要研究方向为卫生法学、国际法学、仲裁法学。先后在《法学》《政治与法律》《社会科学家》等期刊和《光明日报》等国家级报纸上发表论文数篇，论文《“一带一路”倡议下外国法查明制度的完善》获第八届“辽宁省哲学社会科学奖·成果奖”二等奖，参与国家和省部级课题3项。

孟竹大连医科大学讲师，辽宁省法学会卫生法学研究会理事。主要研究方向为医事法学、刑法学。在核心期刊、国家级报纸和学术会议上发表论文多篇，主持省级项目1项。

·第一章|卫生法基础原理

第一节卫生法概述

第二节 卫生法的基本原则

第三节卫生法的渊源和效力

第四节 卫生法律关系

第五节 卫生法的运行

·第二章|医疗卫生机构管理法律制度

第一节医疗卫生机构概述

第二节 医疗卫生机构的设置审批与登记

第三节医疗卫生机构的执业规范

第四节 医疗卫生机构的广告管理

第五节 医疗卫生机构的监督管理

第六节医疗卫生机构的法律责任

·第三章|医疗卫生人员管理法律制度

第一节 医师管理法律制度概述

第二节药师管理法律制度

第三节护理管理法律制度

第四节 其他医疗卫生人员管理法律制度

·第四章|药品管理法律制度

第一节国家基本药物制度概述

第二节药品生产和经营管理制度

第三节 药品审评审批及监督管理

第四节 医疗机构药事管理

第五节疫苗管理法律制度

第六节药品不良反应相关法律问题

·第五章|卫生健康相关产品法律制度

第一节 卫生健康相关产品法律制度概述

第二节血液及血液制品管理法律制度

第三节医疗器械管理法律制度

第四节 消毒产品管理法律制度

第五节 食品安全法律制度

第六节 化妆品管理法律制度

第七节 卫生健康相关产品法律责任

·第六章|传染病防治法律制度

第一节传染病防治法律制度概述·

第二节 传染病预防制度

第三节传染病疫情报告、通报和公布制度

第四节传染病疫情控制制度

第五节 传染病的医疗救治制度

第六节特殊传染病防治制度

第七节传染病防治监督、保障制度和法律责任

……

·第七章|突发公共卫生事件应急法律制度

·第八章|职业病防治法律制度

·第九章基本医疗卫生服务与健康促进法律制度

·第十章l精神卫生法律制度

·第十一章|母婴保健法律制度

·第十二章|医疗损害责任法律制度

·第十三章|医疗纠纷预防和处理法律制度

·第十四章l医学发展引起的法律问题

·第十五章l中医药管理法律制度

·第十六章|医疗卫生法律救济

第一节 卫生法概述

一、卫生法的概念

卫生法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保障实施，旨在保护人的生命健康、调整卫生健康活动中各种社会关系的法律规范的总和。卫生法是国家意志和利益在卫生健康领域的具体体现，通过维护生命健康活动中的权利与义务，调整保护各种卫生法律关系，维持正常的卫生健康秩序，是国家讲行刀生健康事业管理、推进医药卫生体制改革、提高人民健康水平的重要工具。

卫生法有狭义和广义之分。狭义的卫生法仅指由全国人民代表大会及其常务委员会制定、颁布的卫生法律。1957年12月，第一届全国人民代表大会常务委员会通过的《国境卫生检疫条例》，是新中国历史上第一部真正意义的卫生法律。目前我国尚未制定卫生法典，但已构建了较为完整的卫生法律体系框架，在卫生健康领域，现有15部法律、35部行政法规和90余部规章。2020年6月，全国人民代表大会常务委员会颁布《基本医疗卫生与健康促进法》，具有基础性和综合性的卫生基本法正式实施。广义的卫生法除狭义的卫生法外，还包括《宪法》和其他部门法中有关刀生内容的规定，以及其他国家机关依照法定程序制定、颁布的卫生法规、卫生规章等。

二、中国卫生法的产生与发展

中国古代最早的卫生法规范可追溯到殷商时期。《周易》《周礼》《春秋》《左传》《韩非子·内储说上》等经典书籍相关文字记载，集中反映了那一时期对繁衍健康后代的重视。周代建立了最早的医事制度。根据《周礼》有关记载，宫廷医生分为食医（负责饮食）、疾医（内科）、疡医（外科）和兽医四种类型。此外，周代还建立了世界上最早的病例记录与死亡报告制度。春秋战国后，我国进入了封建社会，卫生立法获得了迅速发展。从秦代起，我国出现了比较系统的法典，其中卫生法规逐渐增多，医疗管理制度和药品管理制度趋于规范化。根据《云梦秦简》的记载，秦律不仅规定有《法经》六篇，而且有《田律》等内容，这在一定程度上说明，其对环境卫生比较重视。公元659年，唐朝颁布了《新修本草》，比《佛罗伦萨药典》还要早800多年。宋元时期，医药卫生制度在许多方面虽沿袭唐制，但均有发展。如宋朝建立了国家药品检验制度；《元典章》更是规定，禁止行医者出售剧毒药品和堕胎药品，禁止假医游街卖药，行医者治疗致人丧命必须酌情定罪，等等。明清时期通过立法对医家行医、考试录用、庸医处罚等作出规定。辛亥革命之后，我国的卫生立法趋于专门化，颁布了《传染病预防条例》《医师暂行条例》《助产士条例》等。

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全书共计16章，对卫生法基础原理、医疗卫生机构管理法律制度、医疗卫生人员管理法律制度、药品管理法律制度、卫生健康相关产品法律制度、传染病防治法律制度、突发公共卫生事件应急法律制度、职业病防治法律制度、基本医疗卫生服务与健康促进法律制度、精神卫生法律制度、母婴保健法律制度、医疗损害责任法律制度、医疗纠纷预防和处理法律制度、医学发展引起的法律问题、中医药管理法律制度、医疗卫生法律救济等进行了阐述，构建了理论与实践相结合，知识获得、能力养成和价值塑造相融合的知识体系，使读者掌握卫生法的基本概念、基本规则和制度体系的同时，提高其依法执业、规范执业的意识。同时，本书在每章设有典型案例作为导引，并以二维码的形式提供案例解析，以加深读者对相关理论理解；针对医学执业资格考试、医疗卫生行业从业者职称考试等，在每章章末设置经典练习题，并以二维码的形式提供参考答案，助力读者顺利通过考试。