药品监管实物与案例分析
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广东广州
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作者代丽编著
出版社中国法制出版社
ISBN9787521631982
出版时间2023-03
装帧平装
开本其他
定价129元
货号12318324
上书时间2024-12-25
商品详情
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作者简介
代丽，中国社会科学院研究生院法律硕士，首都食品药品系统首批公职律师之一，第九批“首都市民学习之星”，北京市药品检查员，现为北京市药品监督管理局第一分局法制员。长期在药品基层监管部门工作，在十余年的药品稽查和法制工作中，具有较为丰富的实践经验和较为深入的理论研究功底。长期从事调查研究，在中国医药报等发表文章50余篇，2021年以来，关注网络销售药品等热点问题，已发表文章10余篇，通过个人微信公众号“食药蓝天”，已发布典型案例判例千余篇。
目录
第一篇 药品监管执法篇 第一章 药品监管基础知识 第一节 药品基础知识 / 第二节 药品监管事权划分 / 第三节 药品监管方式 / 第二章 药品全生命周期监管 第一节 药品研制监管 / 第二节 药品注册监管 / 第三节 药品生产、经营、使用监管 / 第四节 药品网络销售监管与执法 / 第五节 药品监督执法 / 第三章 药品监管难点应对 第一节 投诉举报处置 / 第二节 复议、诉讼的预防和应对 / 第三节 行政处罚信息公开的风险预防及应对 / 第二篇 医疗器械监管执法 第一章 医疗器械监管基础知识 第一节 医疗器械基础知识 / 第二节 医疗器械监管事权划分 / 第三节 医疗器械监管方式 / 第二章 医疗器械全生命周期监管 第一节 医疗器械研制监管 / 第二节 医疗器械注册和备案监管 / 第三节 医疗器械生产、经营、使用监管 / 第四节 医疗器械网络销售监管及执法 / 第五节 跨境销售医疗器械 / 第三章 医疗器械监督执法 第一节 医疗器械常见违法行为处罚 / 第二节 医疗器械常见违法行为处罚案例分析 / 第三节 医疗器械涉刑案件办理 / 第四章 医疗器械监管难点 第一节 疑难投诉举报处置 / 第二节 职业索赔人的应对 / 第三节 境内代理人的监管 / 第三篇 化妆品监管执法篇 第一章 化妆品监管基础知识 第一节 化妆品基础知识 / 第二节 化妆品监管事权划分 / 第三节 化妆品监管方式 / 第二章 化妆品全生命周期监管 第一节 化妆品注册备案监管 / 第二节 化妆品生产、经营、使用监管 / 第三节 化妆品网络销售监管与执法 / 第三章 化妆品监督执法 第一节 化妆品监督执法常见违法行为处罚 / 第二节 化妆品监督执法行政处罚案例分析 / 第三节 化妆品涉刑案件办理 / 第四章 化妆品监管难点 第一节 疑难投诉举报处置 / 第二节 质量安全负责人制度的落实 / 第三节 化妆品网络销售监管存在的困难及应对策略 / 第四节 化妆品注册人、备案人的监管 /
内容摘要
本书对药品监管、药品执法、药品网络销售相关内容作了深入浅出的系统介绍。书中归纳整理了药品监管领域的法律法规、行刑衔接的相关法条，并对当前热点药品网络销售及行政处罚中遇到的疑难、复杂的问题进行深入分析和探讨，涵盖药品网络销售主体、药品网络销售许可、药品网络销售监管、第三方平台法定义务和法律责任等内容。本书所刊载的案例具有一定的示范和指导意义，可供药品监督管理、行政执法人员参考，以提高执法人员的办案能力与水平。
精彩内容
本书对药品监管、药品执法、药品网络销售相关内容作了深入浅出的系统介绍。书中归纳整理了药品监管领域的法律法规、行刑衔接的相关法条，并对当前热点药品网络销售及行政处罚中遇到的疑难、复杂的问题进行深入分析和探讨，涵盖药品网络销售主体、药品网络销售许可、药品网络销售监管、第三方平台法定义务和法律责任等内容。本书所刊载的案例具有一定的示范和指导意义，可供药品监督管理、行政执法人员参考，以提高执法人员的办案能力与水平。
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