ISO9000族标准质量管理体系内审员实用教程
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全新
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作者徐平国,张莉,张艳芬编著
出版社北京大学出版社
ISBN9787301218440
出版时间2012-08
装帧平装
开本16开
定价36元
货号7951651
上书时间2024-09-15
商品详情
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目录
第一章 ISO 9000族标准概论
第一节 ISO 9000族标准的产生和发展
第二节 ISO 9000族标准的分类和构成
第三节 ISO 9000族标准的特点和实施意义
思考与练习
第二章 质量管理体系基础和术语
第一节 八项质量管理原则
第二节 质量管理体系基础
第三节 术语和定义
思考与练习
第三章 质量管理体系要求
第一节 ISO 9001标准概要
第二节 质量管理体系总要求及文件要求
第三节 管理职责
第四节 资源管理
第五节 产品实现过程
第六节 测量、分析和改进
思考与练习
第四章 质量管理体系审核概论
第一节 与审核有关的术语和定义
第二节 质量管理体系审核的类型
第三节 质量管理体系审核的特点
第四节 质量管理体系内部审核员
第五节 审核原则
思考与练习
第五章 审核方案的管理
第一节 审核方案目标的确立
第二节 审核方案的建立
第三节 审核方案的实施
第四节 审核方案的监视、评审和改进
思考与练习
第六章 内部质量管理体系审核活动
第一节 内部质量管理体系审核的阶段
第二节 审核的启动
第三节 审核活动的准备
第四节 审核活动的实施
第五节 审核报告的编制、分发及审核的完成
第六节 不符合项的跟踪验证
思考与练习
第七章 审核要点及案例分析
第一节 文件及管理
第二节 管理职责
第三节 资源管理
第四节 产品实现过程
第五节 测量、分析和改进
第六节 典型部门的审核提示
思考与练习
第八章 质量管理体系的建立和实施
第一节 建立和实施质量管理体系的意义和几点认识
第二节 建立和实施质量管理体系的基本方法和步骤
第三节 质量管理体系的策划和准备
第四节 质量管理体系文件的编制
第五节 质量管理体系的运行和改进
第六节 质量管理体系的认证过程
思考与练习
第九章 质量管理专业基础
第一节 ISO 9000族标准中统计技术应用概论
第二节 描述型统计
第三节 统计过程控制(SPC)控制图与过程能力分析
第四节 抽样检验
思考与练习
参考文献
内容摘要
原则和“PDCA”循环的管理思想,给出了建立质量管理体系、形成文件、加以实施和保持并持续改进其有效性的总体思路、要求和步骤。还特别明确了外包过程的管理要求。对这些活动的要求在IS09001标准的各章节有较为详尽的描述和展开。
(2)组织只有系统地对质量管理体系所需的过程及过程间的相互作用进行确定和管理,才能使过程达到期望的结果。
①确定过程。应识别组织与质量管理体系有关的所有过程,包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程,也包括外包的过程,以及这些过程在组织的实际应用情况和程度。组织可采用各种适宜的方法来识别这些过程,识别过程的顾客(内部和/或外部的)及其要求是什么,谁是过程的责任者,这些过程的输入和输出是什么。当ISO9001标准中有些要求因为组织及其产品的性质而不适用时,可以考虑删减这些要求,但删减应符合标准1.2条款的要求。
②确定过程的顺序和相互作用。仅仅确定了过程还不够,组织的质量管理体系是由相互关联和相互作用的过程构成的系统。为了能够有效地实施相关联的这些过程,在确定过程的基础上,组织还应确定过程之间的顺序,即确定过程之间输入、输出的流程关系。另外,一个过程的输入通常是其他过程的输出,组织应确定过程的相互作用,明确过程职责间的接口和关联。通常,流程图是识别过程顺序和相互作用的较好方法。
③确定对过程要求。在确定过程及其接口关系后,就要确定确保过程有效运行的准则和方法。准则,即每个过程应符合的要求或过程标准。通过对准则的确定,以达到每个过程期望的结果。方法,即如何控制、如何测量的规定或程序。可以通过各种类型的质量管理体系文件进行规定,也可根据实际确定某些非文件化的口头约定等。
④确保获得必要的资源和信息。资源和信息是过程运行和实现过程增值,达到预期结果的必要条件。组织应提供必要的用于支持过程运作和对过程进行监视所需的资源和信息,包括人力、必要的设备设施、工作环境等方面的资源;信息可包括顾客满意方面的信息、产品质量的符合性信息等。
⑤监视、测量和分析过程。这是确保质量管理体系有效性的重要活动,通过检查为针对过程运行中的问题采取措施和持续改进提供依据。标准在测量后面加上“适用时”,说明并非质量管理体系的全过程都必须进行测量。
⑥采取措施,持续改进过程。组织通过对过程的监视、测量和分析,了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度,应根据分析的结果对过程采取必要的改进措施,以持续改进这些过程的有效性。
以上六条是过程方法的体现,其中①、②、③三条是策划,④条是实施,⑤条是检查,⑥条是处置,构成“PDCA”循环。每一条中都有关键词“过程”,即管理的对象是过程。
(3)当组织的内部资源不足(如设备或资金不足),或能力不够(如某些过程组织没有能够胜任的人员),或者出于商业的原因(如考虑成本、投入产出)而考虑把某些过程外包时,组织应对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别,并在质量管理体系中作出规定。
(4)外包过程是由外部组织实施的,但是,这些过程属于组织质量管理体系的一部分,对组织最终提供给顾客的产品质量会产生影响,因此组织对外包过程负有不可推卸的责任,组织应确保对这些外包过程实施控制。不同的组织外包过程有所不同,控制的方式和程度也会有所不同,组织在决定控制方法的类型和程度时可考虑以下因素。
……
精彩内容
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