药事管理专业导论(第2版医药卫生管理专业导论系列教材)
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全新
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作者杨勇
出版社南京东南大学出版社有限公司
ISBN9787564198268
出版时间2019-12
装帧平装
开本16开
定价28元
货号11382779
上书时间2024-09-11
商品详情
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目录
第一章 药事管理专业的沿革与发展
第一节 药事管理及其相关专业
一、药事管理专业
二、制药工程专业
三、药学专业
四、药物制剂专业
五、中药学专业
六、中药资源与开发专业
七、临床药学专业
八、药物化学专业
九、药物分析专业
十、海洋药学专业
十一、化妆品科学与技术专业
十二、藏药学
十三、蒙药学
十四、中药制药专业
十五、中草药栽培与鉴定专业
第二节 药事管理专业的产生与国内外发展
一、美国药事管理学学科发展历程
二、我国药事管理学学科发展历程
三、其他部分国家或地区药事管理学学科发展历程
第三节 医药院校药事管理专业建设历程与特色
一、中国药科大学
二、沈阳药科大学
三、南京中医药大学
四、广东药科大学
五、其他药事管理本科或硕士人才培养状况
第二章 药事管理专业培养目标及人才素质要求
第一节 药事管理专业的培养目标
一、南京中医药大学药事管理专业培养目标
二、中国药科大学药事管理专业培养目标
三、沈阳药科大学药事管理专业培养目标
第二节 药事管理专业的人才素质要求
一、药事管理专业基本素质
二、南京中医药大学药事管理专业业务培养要求
三、中国药科大学药事管理专业业务培养要求
四、沈阳药科大学药事管理专业业务培养要求
第三节 相近专业的人才培养目标及人才素质要求
一、药学专业人才培养目标及人才素质要求
二、管理学专业人才培养目标及人才素质要求
三、法学专业人才培养目标及人才素质要求
第四节 医药院校药事管理专业人才培养目标及人才素质要求的
实现途径
一、提高课堂教学质量
二、开展形式多样的专业学习活动
三、选择合适的企业进行合作
第三章 药事管理专业的学科基础
第一节 专业学科的理论范式
一、演绎理论构建
二、归纳理论构建
第二节 专业学科的研究方法
一、药事管理研究的一般程序
二、药事管理学常用研究方法
第三节 专业学科的研究内容
一、药事法律体系
二、药事组织
三、药学技术人员管理
四、药品质量管理
五、药品注册管理
六、药品生产、经营管理
七、药品使用管理
八、特殊管理药品
九、中药管理
十、药品信息管理
十一、药品知识产权管理
第四章 药事管理专业课程体系设置
第一节 课程设计思路
一、以“岗位胜任力”为导向的课程设计
二、以“成果导向”为价值的课程体系
三、以“重基础、促融合”为思路的课程安排
四、以“中医药管理”为特色的课程内容
第二节 课程设计原则
一、与我国药学事业发展实际相结合原则
二、与药事管理专业培养目标相结合原则
三、药学特色与行政管理知识并重原则
四、基础性原则
五、学生主体原则
第三节 基础课程与核心课程介绍
一、主要课程模块
二、核心课程介绍
第四节 实验与实践教学
一、实验教学
二、实践教学环节
第五章 药事管理专业的教学安排与学习方法
第一节 教学安排
一、课程类别
二、课程性质
第二节 教学环节
一、理论教学环节
二、实践教学环节
第三节 专业学习方法的建议
一、大学教学的特点
二、大学学习的一般方法
三、专业学习的建议
第四节 考核要求
一、理论教学环节考核
二、实践教学环节考核
三、毕业考核
第六章 药事管理专业毕业、就业及继续教育
第一节 毕业要求
第二节 就业前景
一、药品监督管理组织
二、药品研究开发组织
三、药品生产组织
四、药品经营组织
五、药品使用组织
六、药品信息开发组织
七、药学领域专业学术及出版组织
八、食品(包括保健食品)及化妆品相关组织
第三节 专业相关资证考试
一、执业药师资格考试
二、代理师资格考试
第四节 学历深造
一、中国药科大学
二、沈阳药科大学
三、北京大学
四、西安交通大学
五、天津大学
六、南京中医药大学
七、其他高校
第七章 药事管理专业学习辅导
第一节 专业知名学者
一、吴蓬
二、苏怀德
三、杨世民
四、邵蓉
五、田侃
六、其他知名学者
第二节 专业著作
一、《药事管理学》
二、《药事管理与法规》
三、《管理研究方法论》
四、《美国药品申报与法规管理》
五、《制药业的真相》
六、《欧盟药物警戒体系与法规》
七、《医药保护典型案例评析》
第三节 专业名刊
一、《中国药事》杂志
二、《中国新药杂志》
三、《中国药房》杂志
四、《中国药学杂志》
五、《医药导报》杂志
六、《中国现代应用药学》杂志
七、其他
第四节 专业相关网站介绍
一、丁香园论坛
二、超星数字图书、视频
三、“爱课程”网
四、国家药品监督管理局官方网站
五、食品药品化妆品法规网
六、其他
附录:本专业部分关键词举例
内容摘要
第一节 药事管理及其相关专业
药事管理专业是我国2004年教育部本科专业设置调整后增设的一个药学类新专业,教育部2012年9月发布的普通高等学校本科专业目录中明确了以下与药有关的专业划分,见表1-1。
一、药事管理专业
专业培养目标:培养具有药学基础知识和管理学、法学等社会科学知识与技能,掌握药品全生命周期管理各个环节的政策法规,能够运用法学、行政学、管理学理论与方法研究药品市场准入、药品质量和药品安全等医药社会问题,从事药事各环节监督和管理工作的高素质专门人才。
业务培养要求:药事管理专业学生主要学习药学、法学、管理学、经济学和基础医学等学科的基本理论和基本知识,接受药事法规、药品质量管理、药物经济学、药房管理等科目基本研究和分析方法训练,具备药品生命周期中市场准入、安全监管、质量管理、经济学评价等方面的基本能力。
1.知识结构要求
(1)药学专业基础知识:具有较为宽厚的药学基础理论、基本知识和基本技能;拥有药理学、药剂学、药物分析学、药物化学等药学专业技能。掌握国际国内药事法规、药品质量管理、药物经济与统计方法和技能。从而实现药品从研制到上市后全过程的质量监控和过程管理;能够针对医药行业违规违法行为做出有效判断并且应用相关知识寻求解决措施。
(2)管理相关社会科学知识:掌握管理学、法学、经济学等方面的基本理论和基本知识;具有一定的文学、艺术、哲学、思想道德、社会学、心理学等方面的知识。
(3)具备基本的数学、物理、化学、医学等基础自然科学知识。
(4)工具性知识:掌握一门外国语,能阅读外文专业文献;掌握计算机应用基础知识、资料查询、文献检索的基本方法,具有运用现代信息技术获取相关信息的能力。
2.能力结构要求
(1)获取知识的能力:具有较好的英语语言运用能力和借助工具书阅读专业英语书刊的能力;具有自主学习和终身学习的能力,能够在相关领域进一步学习深造。掌握信息检索与利用、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和适应实际工作的基本技能。
(2)应用知识能力:能够综合运用所掌握的理论知识和技能,具有药品质量与安全性监测、评价、风险预防和控制、合规管理及药品质量安全的认识、分析、管理能力。了解国内外药品质量及安全领域的发展动态;熟悉国际药事管理基本法规,具有建立和破解技术壁垒的能力;具备全方位认识药品行业发展现状,分析问题、提出决策建议、有效实施有关决策的能力。
(3)创新能力:具有较强的创造性思维能力,具有开展有关药品研制、生产、经营、使用等各环节的创新监管、创新实践的能力,能够参与质量管理与安全创新方案设计并具备药事法规深层次运用和完善的相关能力。
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