检验检测机构资质认定管理体系文件编写应用指南
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作者曾士典,林梅芬,余向华
出版社浙江大学出版社有限责任公司
ISBN9787308216630
出版时间2020-01
装帧平装
开本16开
定价78元
货号11326774
上书时间2024-09-23
商品详情
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作者简介
曾士典，温州市疾病预防控制中心主任，主任医师，硕士生导师。毕业于上海医科大学卫生系卫生专业。长期从事疾病预防控制、职业卫生和实验室质量管理工作。主持课题多项，发表论文11篇，出版《疾控机构资质认定管理
目录
篇 质量手册范例
XXQM0X-0.1质量手册目录
XXQM0X-0.2批准通知
XXQM0X-0.3修订页
XXQM0X-0.4概述
XXQM0X-1公正声明和诚信承诺
XXQM0X-2检验检测人员行为规范
XXQM0X-3质量手册的管理
XXQM0X-4要求
XXQM0X-4.1机构
XXQM0X-4.2人员
XXQM0X-4.3场所环境
XXQM0X-4.4设备设施
XXQM0X-4.5管理体系
XXQM0X-4.5.1管理体系总则
XXQM0X-4.5.2方针目标
XXQM0X-4.5.3文件控制
XXQM0X-4.5.4合同评审
XXQM0X-4.5.5分包
XXQM0X-4.5.6采购
XXQM0X-4.5.7服务客户
XXQM0X-4.5.8投诉
XXQM0X-4.5.9不符合工作控制
XXQM0X-4.5.10纠正措施、应对风险与机遇的措施和改进
XXQM0X-4.5.12内部审核
XXQM0X-4.5.13管理评审
XXQM0X_4.5.14方法的选择、验证和确认
XXQM0X-4.5.15测量不确定度
XXQM0X-4.5.16数据信息管理
XXQM0X-4.5.17抽样
XXQM0X-4.5.18样品处置
XXQM0X-4.5.19结果有效性
XXQM0X-4.5.20结果报告
XXQM0X-4.5.2l结果说明
XXQM0X-4.5.22抽样结果
XXQM0X-4.5.23意见和解释
XXQM0X-4.5.24分包结果
XXQM0X-4.5.25结果传送和格式
XXQM0X-4.5.26修改
XXQM0X-4.5.27记录和保存
附录1 检验检测机构资质认定通用要求和食品检验机构资质认定条件与质量手册对照表
附录2 程序文件目录
附录3 法人证书
附录4 资质认定检验检测能力表
附录5 中心检验检测人员-览表
附录6 中心平面示意图
附录7 质量职能分配表
第二篇 程序文件范例
XXPF0X-0.1程序文件目录
XXFF0X-0.2修订页
内容摘要
为了全面适应检验检测机构资质认定和评审管理新要求，有效指导各级各类检验检测机构资质认定管理体系的建设和运行，提高科学管理水平，温州市疾病预防控制中心在2016年出版的《疾控机构资质认定管理体系文件编写指南》基础上，结合**检验检测机构通用要求，牵头组织实验室质量管理的业务骨干和检验检测领域的资深专家，经多次讨论和修订，编写了《检验检测机构资质认定管理体系文件编写应用指南》一书。本书质量手册内容在章节上与《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》标准接近匹配，同时较原版质量手册表达更精练；程序文件内容有了质的提升，即结合实际运行情况，对照全部内容进行了修订，将疾控机构符合标准要求的实际的、优选的做法加以整理编写；重新对记录表格进行了梳理，从而实现与程序的完整衔接和对应执行。本书紧紧围绕我国检验检测机构质量管理的特点和实践现状编写而成，其所提供的质量手册、程序文件、记录表格等管理体系文件的参考范例十分全面，具有较强的操作性和较高的参考价值，有助于指导检验检测机构质量管理工作，提升机构的管理能力，预防和纠正管理体系中存在的问题，促进整个管理体系持续、有效运行。
精彩内容
本书由温州市疾病预防控制中心将近年来有关检验检测机构资质认定管理体系文件整理而成。全书分质量手册、程序文件2个部分，将最新检验检测机构资质认定相关法律法规和通用要求等各类标准要求转换为适用于检验检测机构在资质认定管理体系建立和管理方面的个性操作手册，并可直接作为检验检测机构资质认定管理体系文件模版和参考实例，指导检验检测机构日常资质认定管理体系的日常管理，并确保其持续、有效运行。本书内容丰富，实用性强。本书适合卫生、质检、药检、商检、农业、环保系统以及第三方检验检测机构从事检验检测的管理人员和技术人员学习使用。
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