干细胞临床研究质控体系的建立

图书标准信息

• 作者 刘晶 著
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2017-11
• 版次 1
• ISBN 9787117253178
• 定价 128.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸

【内容简介】

本书严格按照国家卫计委和食药监局发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等要求，围绕干细胞临床研究机构运行、临床级干细胞制剂研制及临床研究项目开展的实际，汇编了本机构临床级干细胞制剂制备质量控制标准和放行标准、干细胞临床研究项目运行管理、风险防范等质量体系文件，为读者提供相关程序性文件、协议的模板材料，有望为我国各医院申请干细胞临床研究机构备案提供参考，为国内从事干细胞研究的科研院所、企业等提供学习材料，也可作为相关学会的干细胞技术培训的基本教材。