药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷）

图书标准信息

• 作者 国家药品监督管理局政策法规司
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2023-03
• 版次 1
• ISBN 9787521437386
• 定价 62.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 272页
• 字数 372.000千字

【内容简介】

为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便。

【作者简介】

国家药品监督管理局政策法规司研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草法律法规及部门规章草案。承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉、重大案件法制审核工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传和涉及世界贸易组织的相关工作。承担全面深化改革的有关协调工作。承担疫苗质量管理体系QMS办公室日常工作。

【目录】

第一篇 行政法规

 化妆品监督管理条例

 国务院令第727号（2020年6月16日）

第二篇 部门规章

 化妆品注册备案管理办法

 国家市场监督管理总局令第35号（2021年1月7日）

 化妆品生产经营监督管理办法

 国家市场监督管理总局令第46号（2021年8月2日）

 牙膏监督管理办法

 国家市场监督管理总局令第71号（2023年3月16日）

第三篇 工作文件

 一、综合类

 国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告

 2020年第144号（2020年12月28日）

 国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告

 2022年第125号（2022年12月29日）

 国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告

 2021年第77号（2021年5月31日）

 国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告

 2021年第123号（2021年9月30日）

 国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告

 2021年第143号（2021年11月29日）

 国家药监局综合司关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函

 药监综妆函〔2021〕713号（2021年12月3日）

 二、注册备案

 国家药监局关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告

 2021年第32号（2021年2月26日）

 国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告

 2021年第35号（2021年3月5日）

 国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告

 2021年第31号（2021年2月26日）

 国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告

 2021年第51号（2021年4月8日）

 国家药监局关于发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告

 2021年第62号（2021年4月27日）

 国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告

 2021年第150号（2021年12月15日）

 国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告

 2023年第13号（2023年1月13日）

 国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告

 2021年第49号（2021年4月8日）

 国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告

 2021年第50号（2021年4月8日）

 国家药监局综合司关于做好新旧化妆品注册备案信息管*台衔接有关工作事项的通知

 药监综妆函〔2021〕264号（2021.年4月30日-）

 国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告

 2022年第64号（2022年8月12日）

 三、生产经营

 国家药监局关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告

 2021年第140号（2021年11月26日）

 国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告

 2022年第1号（2022年1月6日）

 国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告

 2022年第90号（2022年10月20日）

 国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函

 药监综妆函〔2022〕224号（2022年4月27日）

 国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告

 2023年第5号（2023年1月11日）

 国家药监局综合司关于进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作的通知

 药监综妆〔2021〕91号（2021年10月21日）

 国家药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》的公告

 2022年第16号（2022年2月15日）