药物新剂型与新技术

图书标准信息

• 作者 刘素梅 编
• 出版社 化学工业出版社
• 出版时间 2009-12
• 版次 1
• ISBN 9787502591113
• 定价 21.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 161页
• 字数 259千字

【内容简介】

　　《药物新剂型与新技术》是全国医药高等职业技术学校教材，由江苏联合职业技术学院徐州医药分院编写。《药物新剂型与新技术》共分三部分：第一部分为药物新剂型的制备，主要介绍了比较成熟的新剂型的制备方法、生产过程、质量监控及相关理论；第二部分为药物新剂型的研究、申报与审批，主要介绍了新剂型制剂的设计、试制方法，申报与审批程序；第三部分为新剂型、新技术基本知识与研究进展，主要介绍药物新剂型与新技术的概念、特点、设计原理及研究进展。
　　《药物新剂型与新技术》以职业教育实际需求为目标，实用性强。可供医药高等职业学校药学类专业使用，也可作企业职工培训用教材。

【目录】

绪论
第一部分药物新剂型的制备
1速释制剂的制备
1.1分散片生产技术
1.2泡腾片生产技术
1.3口腔崩解片生产技术
2缓释制剂的制备
2.1亲水凝胶骨架片生产技术
2.2溶蚀性骨架片生产技术
2.3不溶性骨架片生产技术
2.4膜控缓释小丸生产技术
2.5膜控缓释片生产技术
3控释制剂的制备——渗透泵型控释制剂生产技术
3.1项目要求
3.2处方
3.3片芯制备
3.4包衣
3.5相关知识

第二部分药物新剂型的研究、申报与审批
1药物新剂型的设计
1.1查阅资料
1.2可行性评价和市场调研
1.3实验仪器设备和实验材料的准备
1.4制剂处方前的研究
1.5药物剂型实验设计的数学方法
2实验室研究与小量试制
2.1处方筛选与生产工艺研究
2.2实验室样品的制备
3放大试验与初步质量研究
3.1放大试验
3.2质量研究
4临床前研究
4.1非临床药代动力学研究
4.2非临床研究
5临床研究
5.1Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究
5.2Ⅳ期临床试验与正式生产
6新制剂与新药注册办法
6.1注册分类
6.2新药制剂的申报
6.3新药制剂的主要研究内容

第三部分新剂型、新技术基本知识与研究进展
1固体分散技术
1.1概述
1.2载体材料
1.3固体分散体的类型
1.4常用固体分散技术
1.5固体分散体的物相鉴别
1.6固体分散体的速效与缓释原理
1.7固体分散体的制备与应用举例
2包合技术
2.1概述
2.2包合材料
2.3包合作用的影响因素
2.4常用的包合技术
2.5包合物的验证
2.6包合技术在药剂学中的应用
2.7包合物的制备举例——薄荷油β-环糊精包合物
3微型包囊技术
3.1概述
3.2囊心物与囊材
3.3药物微囊化方法
3.4影响微囊粒径的因素
3.5微囊中药物的释放
3.6微囊质量的评定
3.7微囊制备举例
4口服速释制剂
4.1概述
4.2自乳化口服释药系统
4.3速液化咀嚼片
5口服缓控释制剂
5.1概述
5.2口服缓控释制剂的设计
5.3口服缓控释制剂的制备原理与方法
5.4口服缓控释制剂的体外释放度评价
5.5口服缓控释制剂的体内过程评价
5.6体内外相关性
6靶向制剂
6.1概述
6.2被动靶向制剂
6.3主动靶向制剂
6.4物理靶向制剂
6.5多功能靶向制剂
7透皮给药系统
7.1概述
7.2透皮给药系统的设计
7.3透皮给药制剂的制备
7.4药物聚合物薄膜的通透性和经皮渗透性的实验方法
7.5透皮给药制剂的评价
8脉冲式给药系统
8.1脉冲式给药系统的释药原理
8.2脉冲式给药系统的特点
8.3脉冲式给药系统的类型
参考文献