实验室生物风险管理

图书标准信息

• 作者 [美]詹妮弗·高迪索 著；陈惠鹏 主译；[美]雷诺兹·M. 萨莱诺；刘刚
• 出版社 清华大学出版社
• 出版时间 2021-07
• 版次 1
• ISBN 9787302586210
• 定价 138.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 464页
• 字数 286千字

【内容简介】

全书通过对生物风险管理、AMP模型、风险评估过程的定义，以及对设计策略、缓解措施、培训计划的详细阐述，提出以可靠性为中心的维护应该是生物风险管理维护计划的框架，并提倡利用具体的绩效指标以及风险沟通计划解决问题。后通过案例研究进一步通过分析当前生物风险管理理解和方法的差距和不足，确定了生物风险管理界面临的一些重要的挑战。同时也为今后加强生物风险管理实践提供了一系列的机遇。可供高等级生物安全实验室技术人员、管理人员和保障人员参考借鉴。

【作者简介】

刘刚，军事科学院军事医学研究院研究员，从事军队生物安全能力建设研究，参与构建了具有军队特色的生物安全能力保障体系，主要负责军队相关生物安全活动的技术保障和管理工作。先后承担多项国家、军队重点科研课题，先后获军队科技进步一等奖3项，国家发明专利8项

【目录】

章 引言 生物风险管理案例 1

摘要 1

实验室生物安全与生物安保 1

实验室生物安全简史 2

实验室生物安保简史 6

近年来的生物安全和生物安保事故 7

生物风险管理模式开始出现 9

生物科学研究风险的新焦点 10

从其他行业吸取教训 12

联合碳化物公司，博帕尔，1984年 12

切尔诺贝利核电站，1986年 13

α钻井石油平台，1988年 14

得克萨斯城炼油厂，2005年 15

福岛核电站，2011年 15

γ-12核设施，2012年 16

制药工业 17

食品工业 19

航空业 20

生物风险管理 21

参考文献 22

第二章 AMP模式 32

摘要 32

简介 32

评估 34

何时进行和审查实验室风险评估 35

风险评估中的共同角色和责任 36

缓解 36

缓解控制措施 37

性能 39

实验室生物风险管理指南 40

计划-执行-检查-处理 40

结论 41

参考文献 42

第三章 风险评估 44

摘要 44

风险的定义 44

生物安全风险 45

生物安保风险 45

传统的生物风险评估方法 45

风险治理与生物风险管理 46

风险评估方法 46

生物安全风险评估 48

生物安保风险评估 51

生物风险伦理/风险可接受性 54

风险评估的角色和责任 56

结论 58

参考文献 58

第四章 设施设计和控制 60

摘要 60

简介 60

生物风险管理设计 62

基于风险的设计决策 64

设计过程 65

项目利益相关方 67

预设计 68

信息收集 69

方案设计 70

实验室设计实践 70

公-私分离 70

分区战略 71

流程分析 71

保护层 73

一级防护装置的布置 74

设施设计因素 75

可持续性 75

适应性和灵活性 76

结论 77

关键概念 77

参考文献 78

第五章 反思缓解措施 80

摘要 80

简介 80

案例研究：缓解生物风险的挑战——得克萨斯农工大学 82

使用AMP来加强缓解 84

一级工程控制 84

标准操作规程 85

人员 86

消除安全和安保冲突 87

案例研究：开展埃博拉病毒工作的不同解决途径 88

结论 89

参考文献 89

第六章 生物风险管理培训 93

摘要 93

简介 93

国际和历史观点 94

使用ADDIE进行BRM培训 95

结合教学设计 102

识别、汇编和组织培训内容 106

衡量培训绩效和成功 109

结论 110

参考文献 111

第七章 运行和维护概念 116

摘要 116

简介 116

口蹄疫病毒泄漏 117

维护策略 118

概述 118

反应式维护（面向事件的维护） 119

预防性维护 119

预测性维护（条件维护） 120

以可靠性为中心的维护 121

开发分层维护系统 122

系统布局 122

角色和责任 123

维护内容 125

维护类别 127

实施 130

维护规划 130

设施系统清单 130

维护活动 131

按维护类别排列 131

结论 132

参考文献 132

其他参考资料 133

第八章 评价生物风险管理性能 134

摘要 134

简介 134

性能对生物风险管理的重要性 137

建立生物风险管理性能测量 138

步骤1：确定关键问题 138

步骤2和3：定义结果和活动指标和度量 139

步骤2：定义后果指标和度量 140

步骤3：定义活动指标和度量 140

步骤4：收集数据并报告指标结果 140

步骤5：根据性能指标的结果采取行动 141

步骤6：评估和完善性能指标 141

具体的生物风险管理实例 142

示例A：设置生物风险管理性能规划阶段指标 143

示例B：扩展生物风险管理规划阶段性能指标 145

示例C：利用现有数据创建或者扩展性能测量 149

结论 151

参考文献 153

第九章 生物风险管理沟通 155

摘要 155

案例研究 155

背景 157

角色和职责 158

沟通生物风险管理信息 160

公众认知的驱动因素 161

危险沟通 163

风险评估结果的沟通 165

风险治理框架中的风险沟通 166

预评估（危险识别） 166

风险评估 167

容忍度和接受度判断（风险容忍度和接受度） 167

风险管理（风险缓解和评估） 168

危机沟通 169

卡特里娜飓风（Hurricane katrina）期间的风险和危机沟通 169

结论 170

参考文献 171

第十章 近的三个案例研究：生物风险管理的作用 174

摘要 174

简介 174

案例研究1：CDC对炭疽处理不当 174

生物风险管理的角色？ 175

案例研究2：CDC对H5N1流感处理不当 178

生物风险管理的角色？ 179

案例研究3：NIH库存处理不当 180

生物风险管理的角色？ 181

结论 183

参考文献 184

第十一章 生物风险管理的未来发展 挑战和机遇 186

 摘要 186

 简介 186

 挑战和机遇 188

 生物风险评估 188

 生物风险缓解 194

 生物风险管理性能——评价成熟的生物风险管理系统的

 组织效益 200

 结论 203

 参考文献 204