药品监督管理常用法律法规文件汇编医疗器械卷药监督管理局政策法规司组织编写中国医药科技出版社

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北京朝阳

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作者国家药品监督管理局政策法规司组织编写

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787521437362

出版时间2023-03

装帧平装

开本16开

定价152元

货号1203085757

上书时间2024-12-27

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商品描述: 目录
第一篇党中央国务院文件

中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

(2017年10月1日)

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

国发[2015]44号(2015年8月9日)

第二篇行政法规

医疗器械监督管理条例

国务院令第739号(2021年2月9日)

第三篇部门规章

医疗器械注册与备案管理办法

国家市场监督管理总局令第47号(2021年8月26日)

体外诊断试剂注册与备案管理办法

国家市场监督管理总局令第48号(2021年8月26日)

医疗器械生产监督管理办法

国家市场监督管理总局令第53号(2022年3月10日)

……

内容摘要
《药品监督管理常用法律法规文件汇编.医疗器械卷》由国家药品监督管理局政策法规司组织编写

精彩内容
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便。

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